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防爆風(fēng)淋室是一種為有可燃氣體，易燃產(chǎn)品車間而產(chǎn)推出的高科技安全型防爆設(shè)備，是凈化行業(yè)的一種高級技術(shù)設(shè)備。主要應(yīng)用領(lǐng)域有如石油、化工系統(tǒng)等部分潔凈廠房，防爆風(fēng)淋室整機結(jié)構(gòu)均為無火花型結(jié)構(gòu)。主要配置有：不銹鋼材質(zhì)箱體及不銹鋼材質(zhì)配件，防爆離心風(fēng)機，防爆燈具等。為了...

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調(diào)節(jié)：按具體的操...

密閉閥的執(zhí)行器——手動執(zhí)行機構(gòu)，采用氣動閥門手動操作機構(gòu)（也叫氣動蝸輪），此執(zhí)行機構(gòu)與裝置聯(lián)合使用，可用于90度開啟和關(guān)閉的球閥、蝶閥等實現(xiàn)手動或氣動驅(qū)動。這種執(zhí)行機構(gòu)體積小重量輕、樣式美觀、耐磨損，并且設(shè)計更合理、操作簡易，配置**的潤滑脂，與閥體裝配在一起...

快速卷簾門風(fēng)淋室有什么特點和優(yōu)勢呢？快速卷簾門風(fēng)淋室是貨物、原料進入潔凈室所必需的通道，可以減少物料進出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低生產(chǎn)物料出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。風(fēng)淋室的...

快速卷簾門風(fēng)淋室是貨物、原料進入潔凈室所必需的通道，可以減少物料進出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低生產(chǎn)物料出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。當(dāng)生產(chǎn)物料進入快速卷簾風(fēng)淋室后，高速潔凈氣流...

密閉閥的安裝方向有哪些要求？執(zhí)行器的位置有哪些要求？我們說密閉閥不是單獨使用的，需要與其他的管道式通風(fēng)設(shè)備配合使用，才可發(fā)揮它阻斷和分隔氣流的作用。在密閉閥與袋進袋出排風(fēng)箱配合使用時，安裝方向和位置是需要特別注意的點。首先，為了配合密閉閥，袋進袋出排風(fēng)箱會在進...

高效排風(fēng)口的另一個重要組成結(jié)構(gòu)是排風(fēng)面板，起到了均勻風(fēng)速和保護高效過濾器的作用，排風(fēng)面板的形式也有很多種，比如全孔板、百葉板等等。比較常用的是百葉板，專業(yè)廠家推薦這種排風(fēng)面板，主要是考慮到氣流方向，回風(fēng)面板一般放置在墻面的側(cè)下方，也有少量的吊裝在房間的頂部天花...

氣密閥的使用頻率高嗎？多久開/閉一次呢？氣密閥的使用頻率是根據(jù)與它相連的設(shè)備確定的。 當(dāng)氣密閥與袋進袋出排風(fēng)箱相連時：在袋進袋出排風(fēng)箱需要更換高效過濾器或者進***體消毒時，需要用到氣密閥，它此時的作用是將袋進袋出排風(fēng)箱與通風(fēng)管道阻斷，防止管道內(nèi)的...

密閉閥的執(zhí)行器——手動執(zhí)行機構(gòu)，采用氣動閥門手動操作機構(gòu)（也叫氣動蝸輪），此執(zhí)行機構(gòu)與裝置聯(lián)合使用，可用于90度開啟和關(guān)閉的球閥、蝶閥等實現(xiàn)手動或氣動驅(qū)動。這種執(zhí)行機構(gòu)體積小重量輕、樣式美觀、耐磨損，并且設(shè)計更合理、操作簡易，配置**的潤滑脂，與閥體裝配在一起...

根據(jù)風(fēng)淋室箱體的材質(zhì)不同可以將風(fēng)淋室分為：不銹鋼風(fēng)淋室、鋼板風(fēng)淋室、外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室、彩鋼板風(fēng)淋室、外彩鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室等。其中鋼板風(fēng)淋室由于價格合適，功能適中，耐用程度也不錯，被用戶所喜歡，性價比較高的材質(zhì)。彩鋼板風(fēng)淋室：整體材質(zhì)為彩鋼板，經(jīng)濟適用，價...

防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室，在三輥閘進入方向配置ESD檢測儀和感應(yīng)讀卡器，在刷卡和靜電檢測合格后可以允許一人通過，且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應(yīng)讀卡器以供公司自行設(shè)定成雙向通道。出口閘機配置外出感應(yīng)讀卡器，可設(shè)置為刷卡外出，也可設(shè)置為自由外出。中心控制...

風(fēng)淋室如何選擇材質(zhì)？風(fēng)淋室是進入潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，很多食品廠、電子廠、制藥廠、生物實驗室、化學(xué)實驗室、微電子行業(yè)、精密儀器廠都會配備風(fēng)淋室，以保護潔凈室內(nèi)的空氣不被人員帶入污染。風(fēng)淋室的材質(zhì)選擇，必須考慮風(fēng)淋室的使用環(huán)境和應(yīng)用行業(yè)。大多數(shù)電子潔凈室常選擇的箱體...

風(fēng)淋室前置過濾器也叫前置濾網(wǎng)，是位于回風(fēng)孔板后的初/中效過濾器，位于風(fēng)淋室內(nèi)部下方位置。與主過濾器一樣，前置過濾器也需要定期維護更換，前置過濾器是對回風(fēng)空氣進行初過濾，也是保護主過濾器，延長主過濾器的壽命。一般情況我們建議選用可清洗初效過濾器作為前置過濾器，因...

蘇州凱爾森設(shè)計的雙人風(fēng)淋室基本技術(shù)參數(shù)包括：型號；設(shè)備外尺寸，可定制；設(shè)備內(nèi)尺寸即工作區(qū)尺寸，可定制；換氣率，通常是440次/小時；箱體材質(zhì)，一般選擇不銹鋼，或者靜電噴塑鋼板，制藥廠醫(yī)院等場所一般選擇不銹鋼材質(zhì)，電子廠、食品廠等通常選擇靜電噴塑鋼板材質(zhì)；電源常...

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負載或無菌；清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時效，包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具：生物負載無...

隔離器的PQ驗證還包括：對于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發(fā)的滅菌周期應(yīng)可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進入其中的部件的表面生物負荷量降低值符合設(shè)計要求，這一結(jié)果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應(yīng)驗證熏蒸時間，以...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機分離的空氣凈化設(shè)備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動機由變頻驅(qū)動控制；依靠...

隔離器在使用時候的預(yù)防性維護內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護并定期測試，在報警事件發(fā)生后需進行評估、調(diào)...

隔離器的安裝環(huán)境主要有以下相關(guān)描述： FDA cGMP：無菌生產(chǎn)用隔離器周圍環(huán)境潔凈級別應(yīng)根據(jù)其接口的設(shè)計和數(shù)目決定。通常要求環(huán)境達到10萬級（ISO 8）或者更高的標準。無菌生產(chǎn)用隔離器不得安裝與未進行潔凈度分級的房間內(nèi)。 USP：用于無菌測試的隔離器無需安...

負壓防護型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機分離的空氣凈化設(shè)備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

無菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣Ｗ雍臀⑸镏笜耍òǜ∮尉?amp;沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風(fēng)速；符合人機工程學(xué)；...

隔離器對操作人員的要求：設(shè)備操作和實驗人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴格執(zhí)行確認過的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進行操作培訓(xùn)，并且能認識...

防護型隔離器需要去測溫濕度、粒子和微生物的指標嗎？一般情況下，防護型的隔離器是不需要做溫濕度、粒子和微生物的監(jiān)測的。1. 由于非無菌的藥物的生產(chǎn)工藝的要求，它的潔凈度等級是不高的；2. 常規(guī)的隔離器排風(fēng)和進風(fēng)都是高效過濾器，隔離器艙內(nèi)的粒子和微生物控制是非常好...

隔離器驗證要點：材料驗證——檢查材料質(zhì)檢報告，或者對應(yīng)材料的實驗方法檢驗。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測粗糙度值?？諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報告，查驗排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進袋出過濾器，過濾器完整性查驗。溫濕度、壓差驗證——啟動隔離器，...

制藥廠風(fēng)淋室的必要性在眾多污染源中，人是主要污染源之一，據(jù)有關(guān)分析顯示潔凈室內(nèi)35%的污染是由人員因素造成的。因此，人員進入潔凈室廠房時必須采取凈化措施。藥廠對人員凈化的要求隨藥品的分類而定，藥品分為無菌藥品和非無菌藥品，無菌藥品又分為可滅菌無菌藥品和不可滅菌...

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)生產(chǎn)的KuCe風(fēng)淋室是安裝在潔凈室墻面上的密閉除塵間,是進入潔凈室所必需的通道，可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題。一般風(fēng)淋室供人員進出，供貨物及設(shè)備進出的風(fēng)淋室稱為貨淋室，貨淋室體積較風(fēng)淋室大，工作原理與風(fēng)淋室相同。KuCe風(fēng)淋室是人員裝備...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？如果物料沒有特定的溫度要求，非無菌的負壓防護型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器，由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的，需要...

隔離器在使用時候的預(yù)防性維護內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護并定期測試，在報警事件發(fā)生后需進行評估、調(diào)...