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吉林普通藥品物流供應(yīng)商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-28

    體外診斷試劑溫控運(yùn)輸時(shí),應(yīng)采用足夠的保護(hù)包裝以防止破損,且需在驗(yàn)證指導(dǎo)條件下裝卸。對(duì)于運(yùn)輸產(chǎn)品要做好相應(yīng)的安全防護(hù),并且依據(jù)原有的驗(yàn)證包裝方案進(jìn)行包裝。需要委托貯存或運(yùn)輸體外診斷試劑的單位,應(yīng)對(duì)受托方的溫控質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì),簽訂合同時(shí)應(yīng)明確體外診斷試劑在貯存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度要求。一般審計(jì)周期為一年,也有因?yàn)橐恍┨厥庠蜻M(jìn)行臨時(shí)審計(jì)的,形式為現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)居多,主要是對(duì)文件、運(yùn)營(yíng)能力、管理能力等方面的審查,確保受托方的質(zhì)量保障能力。體外診斷試劑溫控物流運(yùn)作中的各類(lèi)原始記錄和憑證應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后2年,電子記錄應(yīng)做備份,物流企業(yè)運(yùn)輸記錄應(yīng)保存5年。一定留意是產(chǎn)品有效期后2年,而且這個(gè)2年、5年這些都是低要求,企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該高于此要求。驗(yàn)收體外診斷試劑的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在其規(guī)定的貯存溫度環(huán)境,或經(jīng)驗(yàn)證符合要求的庫(kù)區(qū)。一般是在收貨方的緩沖間、成品庫(kù)等與產(chǎn)品要求的溫度環(huán)境相適宜的地方。體外診斷試劑收貨時(shí)收貨方應(yīng)查看體外診斷試劑到貨溫度,并做好溫度記錄。到貨溫度的查看可以通過(guò)保溫箱自帶的外顯溫度計(jì)查看,或者現(xiàn)場(chǎng)收貨員手持測(cè)溫***進(jìn)行多點(diǎn)位測(cè)溫。溫度記錄基本上都是現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取。一般藥品運(yùn)輸與特殊藥品的注意事項(xiàng)。吉林普通藥品物流供應(yīng)商

吉林普通藥品物流供應(yīng)商,藥品物流

    醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉(cāng)儲(chǔ)管理、運(yùn)輸管理、藥品質(zhì)量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當(dāng)前,美國(guó)、加拿大、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng),醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。美國(guó)依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別射頻技術(shù)、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)和遠(yuǎn)程控制技術(shù)等,建立運(yùn)輸路線和車(chē)貨匹配信息平臺(tái),不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應(yīng)用全球定位系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)交換等現(xiàn)代化信息技術(shù),依據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng),現(xiàn)已在預(yù)冷、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全程溫控和實(shí)時(shí)監(jiān)控。江蘇冷藏車(chē)藥品物流專(zhuān)業(yè)選擇第三方醫(yī)藥物流,把醫(yī)藥商品的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè),可節(jié)省儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用。

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    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國(guó)家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時(shí),部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測(cè)定結(jié)果,因此,存儲(chǔ)及運(yùn)輸過(guò)程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。

    在業(yè)務(wù)實(shí)際開(kāi)展過(guò)程中,C端配送仍有諸多問(wèn)題存在。一是在院端、物流、患者之間發(fā)生藥品物權(quán)轉(zhuǎn)移過(guò)程中,各做業(yè)環(huán)節(jié)無(wú)統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);二是由于交接無(wú)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛無(wú)保障;三是C端配送是小批量多頻次的物流模式,配送范圍和配送成本是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)藥C端配送能力提升的企業(yè)實(shí)踐針對(duì)以上痛點(diǎn),企業(yè)采取了以下措施。一是根據(jù)服務(wù)客戶(hù)網(wǎng)點(diǎn)迅速進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)布局,收件作業(yè)前置到客戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)或自有就近站點(diǎn)。二是收轉(zhuǎn)運(yùn)派環(huán)節(jié)操作規(guī)范,采用三單合一”、多重復(fù)合的方式確保藥品交接安全。三是通過(guò)應(yīng)用符合質(zhì)量管理體系的專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證包裝方案,操作SOP與培訓(xùn)等各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系確保藥品運(yùn)輸全程安全。四是末端送藥上門(mén)當(dāng)面簽收,簽收前需通過(guò)身份驗(yàn)證,開(kāi)箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作,溫度數(shù)無(wú)縫對(duì)接交付。同時(shí)建立末端差異化交付標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足不同配送場(chǎng)景需要。隨著醫(yī)藥供應(yīng)鏈趨短鏈、趨扁平化,訂單趨向碎片化,會(huì)出現(xiàn)藥品費(fèi)用降低,物流價(jià)格降低,但是貨運(yùn)量增加的趨勢(shì)。醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)更要關(guān)注加強(qiáng)儲(chǔ)備庫(kù)容運(yùn)能,健全C端網(wǎng)絡(luò)布局與運(yùn)營(yíng)能力,重視第三方物流企業(yè)的快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥品全程安全可追溯。藥品物流不是簡(jiǎn)單的藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存或者是藥品配送。

吉林普通藥品物流供應(yīng)商,藥品物流

    藥品運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。為規(guī)范藥品運(yùn)輸行為,實(shí)現(xiàn)物流的暢通,確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量,企業(yè)應(yīng)制定藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理制度。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的,并符合藥品質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,如適應(yīng)各類(lèi)有溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施,尤其對(duì)于冷藏藥品,發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。在藥品運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸路途的距離,規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時(shí)間,運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。危險(xiǎn)藥品,除按一般藥品運(yùn)輸?shù)囊筠k理外,還必須嚴(yán)格遵照交通部《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)則》的各項(xiàng)規(guī)定,做好安全運(yùn)輸工作。危險(xiǎn)藥品發(fā)運(yùn)前,應(yīng)檢查包裝是否符合危險(xiǎn)貨物包裝表的規(guī)定及品名表中的特殊要求,箱外有無(wú)危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志,然后按規(guī)定辦好托運(yùn)、交付等工作;裝車(chē)、裝船時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照“危險(xiǎn)貨物配裝表”規(guī)定的要求辦理;在裝卸過(guò)程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,搬運(yùn)時(shí)要輕拿輕放,嚴(yán)防包裝破損;汽車(chē)運(yùn)輸必須按當(dāng)?shù)夭块T(mén)指定的路線、時(shí)間行駛,保持一定車(chē)距。 對(duì)藥品物流系統(tǒng)而言,追求更安全的用藥是所有物流活動(dòng)的根本目標(biāo)。湖北冷鏈藥品物流專(zhuān)業(yè)

冷鏈物流通過(guò)溫濕度監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)監(jiān)控物流倉(cāng)庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛的溫度、濕度情況。吉林普通藥品物流供應(yīng)商

    中外醫(yī)藥冷鏈物流成本存在明顯差異,且我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流成本整體偏高。據(jù)相關(guān)公開(kāi)數(shù)據(jù)整理顯示,我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷(xiāo)售總成本的12%,是美國(guó)的4倍。并且,我國(guó)平均流通費(fèi)用率高達(dá),而銷(xiāo)售利潤(rùn)率卻只為,與美國(guó)3%的醫(yī)藥流通費(fèi)用率和,相差甚遠(yuǎn)。另有醫(yī)藥業(yè)內(nèi)**指出,與普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾?,冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀靖叱?0%左右,但冷鏈物流的利潤(rùn)只為20%左右。同時(shí),我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費(fèi)用、電費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)等均處于較高水平。例如,九州通天津醫(yī)藥公司的技術(shù)指出,建立一個(gè)冷鏈倉(cāng)庫(kù)至少需要100萬(wàn)元以上的資金投入,相較于普通倉(cāng)庫(kù)400元/平方米的造價(jià),配備保溫系統(tǒng)的冷庫(kù)則需要3000元/平方米以上的造價(jià)。并且,為了保持倉(cāng)庫(kù)溫度的均勻性,需要花費(fèi)高額的電費(fèi),1萬(wàn)平方米的冷庫(kù)至少需要20萬(wàn)元/月的電費(fèi)。加之每年的檢測(cè)費(fèi)用,即150平米以下的倉(cāng)庫(kù)檢測(cè)費(fèi)為8000元,冷藏箱驗(yàn)證費(fèi)用為1200元/個(gè)。 吉林普通藥品物流供應(yīng)商

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