使用冷藏（保溫）箱運輸體外診斷試劑時，應根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，制定包裝標準操作規(guī)程，包裝操作應符合以下要求：裝箱前應進行冷藏（保溫）箱、包裝物料以及溫度記錄設備預冷或預熱；保溫箱應按照驗證合理的方案配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑；冷藏箱啟動制冷或制熱功能和溫度記錄設備（保溫箱啟動溫度記錄設備）后，應檢查設備運行正常，達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱；使用冷藏箱的時候有一點需要注意的就是，冷藏箱的主動制冷區(qū)別于被動制冷，主動制冷的方式在極低溫的條件下很難做到箱內(nèi)溫度均勻，在驗證的時候一定要確認其合格的裝載空間有多少、具體在什么位置才好。根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品裝箱方式的驗證結論，不得將體外診斷試劑與蓄冷劑直接接觸；建議通過內(nèi)紙箱、內(nèi)保溫包等密封型的方式進行隔離，防潮墊、epe等產(chǎn)品的隔離可能會受到路途的顛簸影響。體外診斷試劑的復核包裝、裝箱、封箱工作應在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下或經(jīng)驗證符合的區(qū)域內(nèi)完成。藥品物流的基礎有哪些？江蘇急運藥品物流

    藥品冷鏈物流。無論是一個商品還是多個商品，無論是同一地點還是多個地點，RFID都能將記錄實時準確的上傳至公司的數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)藥品從倉儲、運輸、終端全程冷鏈管理，便于藥廠、企業(yè)、醫(yī)院隨時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。全程冷鏈管理要講求醫(yī)院和冷鏈物流企業(yè)的全程冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng)對接，冷鏈產(chǎn)品出庫后的在途溫度，醫(yī)院可在入庫時進行自動接收，在不開箱的情況下可以調(diào)取藥品在途溫度，符合收貨要求的冷鏈產(chǎn)品將自動入庫，并繼續(xù)通過RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫存儲溫度。使全程冷鏈監(jiān)控延伸到醫(yī)院藥房，進一步保障冷鏈藥品的使用安全。保證安全、實時監(jiān)控的其他系統(tǒng)藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)通過對可能影響藥品在冷庫、陰涼庫等冷鏈環(huán)境中安全儲存的各種因素(如溫度、濕度、制冷設施設備運行狀況、市電供電狀況、庫門狀態(tài)等)進行實時數(shù)據(jù)監(jiān)測、記錄、預警、報警、數(shù)據(jù)存儲備份、歷史數(shù)據(jù)(曲線)追溯、預警警報事件查詢等管理，確保一旦出現(xiàn)潛在的冷鏈環(huán)節(jié)設備設施故障，在故障還沒有直接影響到溫度和濕度結果變化前，采取應急措施，排除故障。藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)利用電信運營商的GPRS鏈路網(wǎng)絡和GPS空間定位功能。廣東航空藥品物流供應商選擇第三方醫(yī)藥物流，可以達到新版GSP的要求。

    體外診斷試劑收貨時，收貨方應索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的，應將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨存放），上報質(zhì)量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑，應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題，退回的產(chǎn)品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作，即視為合格品進行操作。

    升級質(zhì)量預警機制：冷鏈運輸整體過程的管控應結合需方標準在庫區(qū)溫控、包材準備、車輛狀態(tài)、調(diào)度情況、時效保障等建立預警機制，實現(xiàn)冷鏈運輸全環(huán)節(jié)可控。物流企業(yè)的冷鏈能力建設方向建議醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)從以下幾方面建設自身能力以滿足生產(chǎn)企業(yè)需求：一是完善醫(yī)藥冷鏈物流體系；二是完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管制度；三是大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流；四是加快醫(yī)藥冷鏈物流信息化建設；五是采用先進的醫(yī)藥冷鏈物流設備和技術；六是制定醫(yī)藥冷鏈物流人才培養(yǎng)政策。未來具備一體化、一站式物流解決方案能力的企業(yè)才能成為市場中的主力軍。04實踐檢驗，保醫(yī)藥冷鏈C端配送規(guī)范安全醫(yī)藥C端配送市場前景廣闊初步預測，慢病服務、DTP、IVD等C端冷鏈配送市場有望超過30億。中國糖尿病市場有437億規(guī)模，糖尿病人約，按5%轉化率測算，胰島素配送每年約5,400萬單，超過10億物流規(guī)模，且預計兩年將出現(xiàn)大幅增長。另外隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診療進一步放寬，符合條件的互聯(lián)網(wǎng)診療服務納入醫(yī)保報銷范疇，結合藥外流等政策，預計2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場規(guī)模有望超過900億。醫(yī)藥C端配送出現(xiàn)的痛點2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加快發(fā)展步伐，實體醫(yī)院、三方平臺、廠家、電商C端送藥需求快速爆發(fā)。藥品物流具有什么特點？

我國幅員遼闊，南北方溫度跨度比較大，產(chǎn)品從始發(fā)地到達目的地過程可能經(jīng)過多種不同的溫度環(huán)境。冬季北方區(qū)域會出現(xiàn)極低溫現(xiàn)象，如運輸不當，會對診斷試劑造成反復凍融，導致產(chǎn)品失效甚至更為嚴重的后果。如何應對溫差對體外試劑冷鏈物流運輸過程中造成的保溫性能挑戰(zhàn)，做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈，是行業(yè)需要不斷探索的課題。我們上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注于生命科學及健康領域,不僅為客戶提供一站式精細專業(yè)的供應鏈服務, GSP認證的多溫區(qū)醫(yī)療倉儲   醫(yī)療冷鏈運輸服務速度快 24小時服務，多年行業(yè)經(jīng)驗，高效。安全，快捷，客戶信賴有保障，榮幸為您服務，歡迎來電咨詢。歡迎來電咨詢. 航空藥品運輸在設備、設施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運市場的需求。江西普通藥品物流寄送

醫(yī)藥冷鏈并不是容易涉足的領域，對運輸及溫度要求苛刻，一旦運輸途中出現(xiàn)溫度異常就會產(chǎn)生不可逆的后果。江蘇急運藥品物流

    冷藏車藥品物流基本要求是：1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設施設備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認和批準后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度，包括溫度異常應急處理預案等。企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 江蘇急運藥品物流

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