冷鏈藥品運輸物流服務(wù)時，用冷藏車運輸配送的，需要對車輛進(jìn)行驗證，車輛驗證有：空載驗證、滿載驗證、動態(tài)驗證、靜態(tài)驗證、高溫驗證、低溫驗證、開關(guān)門驗證等，并對所有的數(shù)據(jù)建檔保存，冷藏箱同樣需要做驗證：高溫驗證、低溫驗證、動態(tài)驗證等，同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經(jīng)過多次驗證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了？首先，采用航空運輸?shù)模枰獙ζ痫w城市的天氣進(jìn)行了解，是否會出現(xiàn)航班延誤、無法起飛等，藥品配載后，及時查詢航班起飛時間、落地時間，同時也要關(guān)注目的城市的天氣狀況，如果因天氣原因備降其他城市，需要實時監(jiān)控并啟動應(yīng)急方案預(yù)警，確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運輸?shù)模枰崆白龊美洳剀囓嚊r檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等，以確保車輛安全到達(dá)。 普通的物流業(yè)對于航空藥品運輸?shù)挠绊?？北京普通藥品物流寄?/p>

    體外診斷試劑收貨時，收貨方應(yīng)索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對運輸過程中溫度不符合要求的，應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨存放），上報質(zhì)量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對于時間點的確認(rèn)，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑，應(yīng)同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題，退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，即視為合格品進(jìn)行操作。北京普通藥品物流寄送航空藥品物流價格貴嗎？

    體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，單獨使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備，按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件，保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲運條件，在日常的工作中，一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運輸工具。主被動制冷的溫控設(shè)備，倉、車、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備，提供溫度監(jiān)控記錄，確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對全過程管理，對運輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。

    冷庫已逐漸轉(zhuǎn)向由高精尖技術(shù)系統(tǒng)集成的綜合型醫(yī)藥物流中心發(fā)展，通過大數(shù)據(jù)、云計算、5G技術(shù)、智慧機(jī)器人、區(qū)塊鏈等先進(jìn)技術(shù)手段，助力醫(yī)藥供應(yīng)鏈的現(xiàn)代化變革。新型冷庫嚴(yán)格按照新版GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，主要設(shè)備及系統(tǒng)包括：自動化立體庫，拆零揀選系統(tǒng)，高速箱式分揀系統(tǒng)，智能設(shè)備控制系統(tǒng)，倉儲管理系統(tǒng)，拆剁機(jī)械臂，大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，穿梭車貨到人系統(tǒng)，柔性化生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)等。針對門特藥的揀選需求場景或者隨著慢病藥網(wǎng)上銷售模式的推廣產(chǎn)生某些醫(yī)院院邊店的需求場景，如何選擇合適的分揀系統(tǒng)也需要進(jìn)一步深入研究和探索；在拆零揀選環(huán)節(jié)，由于藥品拆零存在中包裝和小包裝兩種情況，目前機(jī)器人沒法實現(xiàn)中包裝的自動拆包裝動作，也沒法實現(xiàn)小包裝的皮筋捆扎動作，需要對設(shè)備功能逐漸完善。 航空藥品物流是不是被允許的？

    藥品冷鏈物流，實現(xiàn)對每輛冷藏車在途實時冷藏環(huán)境溫濕度和潛在的冷藏車?yán)滏溤O(shè)備運行狀況的故障點監(jiān)控。當(dāng)在途冷藏車一旦出現(xiàn)冷鏈環(huán)境的改變時，即時通知遠(yuǎn)方的相關(guān)管理人員，通過采取應(yīng)急方案(如備用車、緊急接泊點等)，實現(xiàn)對冷藏車運輸過程的冷鏈安全監(jiān)管。藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)利用溫度追溯記錄儀，對每一個冷藏箱進(jìn)行溫度記錄。當(dāng)冷藏藥品通過冷藏箱發(fā)送到規(guī)定接貨地點時，通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)直接將溫度追溯記錄儀內(nèi)數(shù)據(jù)發(fā)送至遠(yuǎn)程企業(yè)冷鏈信息中心，實現(xiàn)對每一單冷藏箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的追溯。冷鏈藥品監(jiān)管的ICCI系統(tǒng)對全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管，可以實現(xiàn)企業(yè)對整個藥品冷鏈的全程、實時的無縫監(jiān)管，實現(xiàn)了在影響全程冷鏈各個環(huán)節(jié)安全的故障發(fā)生時，即時管理和應(yīng)急處理，避免引起冷鏈溫濕度結(jié)果變化，以預(yù)警的方式減少冷鏈藥品的事故和對病人的傷害。第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司實現(xiàn)企業(yè)之間全程冷鏈的信息共享，每個藥品經(jīng)營企業(yè)對冷藏藥品的安全運行管理都是該藥品實現(xiàn)全程無縫冷鏈安全的關(guān)鍵點，故實現(xiàn)冷藏藥品在企業(yè)之間流通質(zhì)量和信息共享是提高藥品全程冷鏈安全流通的商務(wù)保障和憑據(jù)。依托第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web平臺。藥品物流難題較多，行業(yè)發(fā)展受到多個方面的限制。北京普通藥品物流寄送

使用航空藥品運輸有專人進(jìn)行保管，防丟失產(chǎn)生必要的影響。北京普通藥品物流寄送

    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》進(jìn)一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑，包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì)，這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活；同時，部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)（比如液相蛋白），易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結(jié)果，因此，存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械，但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械，它的儲存和運輸都需要嚴(yán)格控制溫度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷凍通常要求-18℃以下控制。 北京普通藥品物流寄送

上海豐鳥冷鏈物流有限公司一直專注于上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù)，同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務(wù)。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù)，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項目團(tuán)隊，先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng)，科學(xué)的路由方案設(shè)計，為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍： 冷凍運輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細(xì)胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標(biāo)本運輸，是一家交通運輸?shù)钠髽I(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋全國醫(yī)藥冷鏈物流，全國藥品冷鏈運輸，全國樣本運輸，全國細(xì)胞運輸，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的全國醫(yī)藥冷鏈物流，全國藥品冷鏈運輸，全國樣本運輸，全國細(xì)胞運輸形象，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。