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山東冷藏車藥品物流托運

來源: 發(fā)布時間:2021-07-19

    發(fā)貨應指定符合、、復核包裝、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。體外診斷試劑的備貨、拆零、裝箱等發(fā)貨作業(yè)活動,應在相應產(chǎn)品貯存溫度區(qū)域,或經(jīng)驗證符合要求的區(qū)域內(nèi)完成。初具規(guī)模的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都會有相應的緩沖間進行貨物裝箱,中小型企業(yè)可能會在成品庫內(nèi)進行打包。專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流公司現(xiàn)在隨著基建的提升,也有經(jīng)過驗證合格的冷庫進行貨物的打包場地了。裝載體外診斷試劑時,冷藏車或冷藏(保溫)箱應先預冷、預熱至符合要求的運輸溫度,并在規(guī)定時間內(nèi)完成裝運。其實簡單理解就是所有與產(chǎn)品同處在同一個密閉空間內(nèi)的物體都需要經(jīng)過預冷、預熱。(廂/箱、蓄冷劑、隔離物、填充物、甚至是隨貨文件。)發(fā)貨時應檢查運輸工具和溫控方式,確保運輸過程中溫度控制符合要求。發(fā)貨前的檢查,很有必要也是不可省略和忽略的一步。采用冷藏車運輸時,應根據(jù)冷藏車裝載容積和驗證結(jié)果裝載體外診斷試劑,合理碼放。運輸1體外診斷試劑運輸方式應確保溫度符合要求,應根據(jù)體外診斷試劑數(shù)量、路程遠近、運輸時間、運輸條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具。多批量少批次盡可能的選擇整車運輸,多批次小批量盡可能的選擇零擔運輸。運輸適合藥品物流的方式:航空藥品運輸是優(yōu)先嗎?山東冷藏車藥品物流托運

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    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》進一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時,部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結(jié)果,因此,存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲存和運輸都需要嚴格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。 山東冷藏車藥品物流托運普通的物流業(yè)對于航空藥品運輸?shù)挠绊懀?/p>

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    藥品冷鏈物流,是一項包括從藥品生產(chǎn)到消費者使用各個環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程,冷鏈物流的藥品是指用于治理、預防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流,是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費者使用的各個環(huán)節(jié)中,始終處于特定的溫度范圍,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時降低儲運損耗,控制運送時間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項復雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價、使用都有特殊的要求,購、銷、運、存過程,實施非常規(guī)的方式、方法,進行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導致人體損害和社會危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的,是一個以保持低溫環(huán)境為要求的供應鏈系統(tǒng),所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性。

    冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設施設備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認和批準后方可投入使用;設施設備及運輸途徑需要進行變更的,則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案等。企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求,采用經(jīng)過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規(guī)程,對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制,保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 冷藏車藥品物流有哪些標準?

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    航空藥品運輸優(yōu)點:1.具有較高的運送速度;2.破損率低、安全性好;3.適于鮮活、季節(jié)性商品。航空藥品運輸缺點:航空藥品運輸?shù)闹饕秉c的飛機機艙容積和載重量都比較小,運載成本和運價比地面運輸高。由于飛行受氣象條件一定限,影響其正常、準點性。此外,航空運輸速度快的優(yōu)點在短途運輸中難以充分發(fā)揮。航空藥品運輸是指貨物以航空運輸為主要的運輸方式,從供應地向接收地進行的有效率、有效益的流通和儲存,以滿足顧客需求的過程,它將運輸、倉儲、裝卸、加工、整理、配送、信息等方面進行有機結(jié)合,形成完整的供應鏈,為用戶提供多功能、一體化的綜合冷鏈運輸。冷藏車藥品物流總體要求:冷鏈的相關環(huán)節(jié),庫房、設施、設備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應經(jīng)過驗證和確認,并形成書面文件。應制定冷鏈驗證主計劃,根據(jù)風險和影響程度確定需要進行的確認和驗證工作,以證明其特定操作的關鍵部分可控,并保證維持在良好狀態(tài)。應根據(jù)驗證對象制定驗證方案,并經(jīng)過審核、批準。驗證方案應明確實施驗證的職責。驗證應按照預先確定和批準的方案實施;驗證工作完成后,應寫出驗證報告,并對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估,再進行審核、批準。驗證結(jié)果和結(jié)論。 冷藏車藥品物流倉儲管理包括哪些?山東冷藏車藥品物流托運

航空藥品運輸?shù)挠悬c是縮短了運輸?shù)臅r間,也是運輸?shù)某杀驹黾?。山東冷藏車藥品物流托運

    冷庫已逐漸轉(zhuǎn)向由高精尖技術系統(tǒng)集成的綜合型醫(yī)藥物流中心發(fā)展,通過大數(shù)據(jù)、云計算、5G技術、智慧機器人、區(qū)塊鏈等先進技術手段,助力醫(yī)藥供應鏈的現(xiàn)代化變革。新型冷庫嚴格按照新版GSP標準設計,主要設備及系統(tǒng)包括:自動化立體庫,拆零揀選系統(tǒng),高速箱式分揀系統(tǒng),智能設備控制系統(tǒng),倉儲管理系統(tǒng),拆剁機械臂,大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),穿梭車貨到人系統(tǒng),柔性化生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)等。針對門特藥的揀選需求場景或者隨著慢病藥網(wǎng)上銷售模式的推廣產(chǎn)生某些醫(yī)院院邊店的需求場景,如何選擇合適的分揀系統(tǒng)也需要進一步深入研究和探索;在拆零揀選環(huán)節(jié),由于藥品拆零存在中包裝和小包裝兩種情況,目前機器人沒法實現(xiàn)中包裝的自動拆包裝動作,也沒法實現(xiàn)小包裝的皮筋捆扎動作,需要對設備功能逐漸完善。 山東冷藏車藥品物流托運

上海豐鳥冷鏈物流有限公司坐落在金山衛(wèi)鎮(zhèn)學府路589號7幢259號庫,是一家專業(yè)的上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務,成就客戶為己任,依托專業(yè)的項目團隊,先進的物流信息管理系統(tǒng),科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸公司。一批專業(yè)的技術團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司以誠信為本,業(yè)務領域涵蓋全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸行業(yè)出名企業(yè)。