近年來，重組蛋白的應(yīng)用有了明顯增長，與此同時，用于重組蛋白表達(dá)和純化的技術(shù)和產(chǎn)品也得以增長。自從親和標(biāo)簽融合技術(shù)出現(xiàn)以來，多種多樣的短肽或蛋白親和標(biāo)簽極大地方便了外源表達(dá)重組蛋白的分離與蛋白質(zhì)復(fù)合體的純化，已成為蛋白質(zhì)研究領(lǐng)域不可或缺的工具。多聚組氨酸標(biāo)簽（His-tag）是目前高通量蛋白純化普遍使用的親和標(biāo)簽，His 標(biāo)簽融合蛋白的固定化金屬離子親和層析（immobilized metal-ion affinity chromatography, IMAC）被作為主要的蛋白純化方法。從重組蛋白的表達(dá)優(yōu)化，到小量誘導(dǎo)純化，再到中試、大規(guī)模生產(chǎn)需要眾多繁瑣、大量的工作。高純度、高活性的重組蛋白可以幫助疾病研究獲取多樣的定性、定量數(shù)據(jù)。結(jié)締組織生長因子(CTGF)重組蛋白

全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長至2020年的108億美元，復(fù)合增長率為9.06%，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模有望突破200億美元，2020至2025年間CAGR為14%。目前全球重組蛋白藥物Top5企業(yè)占據(jù)了全球?qū)⒔?0%的醫(yī)藥市場份額。重組蛋白藥物雖然在全球生物藥物領(lǐng)域中占比不到50%，但在臨床醫(yī)治上卻發(fā)揮關(guān)鍵的作用。目前，大量用于醫(yī)治多種人類疾病的重組蛋白藥物，已獲批準(zhǔn)并上市。根據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)庫顯示，截至2022年6月21日，全球共有819個藥物上市，已注冊藥物44個，預(yù)注冊55個，處于臨床3期280個，臨床2期697個，臨床1期766個。2021年1月13日，全球較早醫(yī)治肺氣腫的重組蛋白藥物α1-抗胰蛋白酶（AAT）（HY1003）經(jīng)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生長分化因子11(GDF11)重組蛋白成本蛋白除了本身具有生理功能以外，還具有免疫原性。

重組蛋白（RecombinationProtein）藥物是指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。重組人胰島素是全球一個上市的重組蛋白藥物，用于zhi療1型和2型糖尿病，經(jīng)過30多年的發(fā)展，目前胰島素已從一代動物源性胰島素發(fā)展到第四代長效胰島素類似物。重組蛋白咨詢昊鑫生物。

蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，是生命活動的主要承擔(dān)者，沒有蛋白質(zhì)就沒有生命。機(jī)體的每一個細(xì)胞、每個一組織都是由蛋白質(zhì)組成的。蛋白質(zhì)是由20多種氨基酸按不同比例以脫水縮合的方式，按一定順序連成多肽鏈，一條或一條以上的多肽鏈按照特定方式結(jié)合，卷曲折疊形成具有一定空間結(jié)構(gòu)的生物大分子，這種比例和順序是由基因序列決定的。多個蛋白質(zhì)可以結(jié)合在一起形成穩(wěn)定的蛋白質(zhì)復(fù)合物，折疊或螺旋構(gòu)成一定的空間結(jié)構(gòu)，發(fā)揮某一特定功能。蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，是生命活動的主要承擔(dān)者，沒有蛋白質(zhì)就沒有生命。

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重組蛋白獲得途徑：重組蛋白需要使用表達(dá)系統(tǒng)來對其進(jìn)行制備，其獲得途徑可以分為體外方法和體內(nèi)方法。兩種方法的前提都是應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞從而表達(dá)特定的重組蛋白分子。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng)：原核的蛋白表達(dá)（常用的大腸桿菌蛋白表達(dá)），哺乳動物細(xì)胞蛋白表達(dá)（常用的細(xì)胞CHO，HEK293），真核表達(dá)系統(tǒng)（酵母）及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)。合適表達(dá)系統(tǒng)的選擇取決于重組蛋白的特性、重組蛋白的預(yù)期應(yīng)用以及該系統(tǒng)能否生產(chǎn)足夠量的蛋白質(zhì)，根據(jù)自身的下游運(yùn)用選擇合適的蛋白表達(dá)系統(tǒng)，提高表達(dá)成功率。結(jié)締組織生長因子(CTGF)重組蛋白

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