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韶關(guān)加急口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-11-11

以下是標(biāo)聯(lián)國(guó)際認(rèn)證CSU對(duì)口罩歐盟CE認(rèn)證具體實(shí)施如下:

一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項(xiàng):

1、CE認(rèn)證申請(qǐng)表(中英文填寫(xiě),便于糾錯(cuò));

2、差異分析(填寫(xiě)具體各個(gè)型號(hào)之間的差異)

3、公司簡(jiǎn)介電子版:介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等;

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書(shū)復(fù)印件蓋章,掃描電子版 ;

5、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(英文說(shuō)明書(shū),如果沒(méi)有提供中文);

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計(jì)圖(提供產(chǎn)品圖片清晰);

7、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(提供EN報(bào)告,沒(méi)有提供國(guó)內(nèi)的也可以);

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(shū)(如有請(qǐng)?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請(qǐng)材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求; 不要購(gòu)買(mǎi)無(wú)廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無(wú)包裝的口罩。韶關(guān)加急口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

韶關(guān)加急口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu),口罩認(rèn)證

個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類(lèi)別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后,中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。 佛山價(jià)格低口罩認(rèn)證不要購(gòu)買(mǎi)沒(méi)有經(jīng)過(guò)口罩認(rèn)證且在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。

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據(jù)法國(guó)媒體28日援引法國(guó)衛(wèi)生部的消息,為解決法國(guó)口罩短缺的情況,法國(guó)衛(wèi)生部已向中國(guó)訂購(gòu)總共10億只口罩。法中兩國(guó)之間將搭建起“空中橋梁”,通過(guò)56次來(lái)回完成交運(yùn)工作。

外交部發(fā)言人耿爽近日表示,目前有多個(gè)國(guó)家已經(jīng)同中方企業(yè)簽署了采購(gòu)合同,主要包括檢測(cè)試劑、口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等。此外,中國(guó)企業(yè)已經(jīng)迅速同世衛(wèi)**簽署了***批醫(yī)療物資供貨合同用于全球抗疫。

據(jù)世衛(wèi)**估計(jì),為應(yīng)對(duì)******,全球每月需要8900萬(wàn)個(gè)醫(yī)用口罩、7600萬(wàn)副醫(yī)用檢查手套和160萬(wàn)副護(hù)目鏡。總體而言,醫(yī)療防護(hù)用品的全球供應(yīng)量需在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加40%。所以口罩認(rèn)證的基數(shù)也是比較大。

字母**不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)??谡值腘系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物,90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對(duì)應(yīng)著95,3則過(guò)濾有效率更高,達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的,表示有呼吸閥。

如果對(duì)過(guò)濾能力進(jìn)行排序的話,我們可以這樣簡(jiǎn)單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 不要購(gòu)買(mǎi)短缺層數(shù),實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩。

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    如今**危急,物資緊缺,一“罩”難求成了目前常態(tài)。在生死之間,有些無(wú)良商家眼中只有利益,趁機(jī)造假賣(mài)假。近日,大批假冒口罩工廠被查獲,涉嫌造假、賣(mài)假??扇缃窨谡蛛y買(mǎi),市面上又充斥著假貨,那該如何辨別真假呢?口罩也有假,日常該如何辨別真假呢?一、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假,**直接的方法就是查詢(xún)外包裝上的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。首先先登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,然后點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)。選擇是國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,再輸入外包裝上的注冊(cè)證編號(hào),即X械注準(zhǔn)+注冊(cè)年份+264+編號(hào),則可查詢(xún)到對(duì)應(yīng)的商品。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包裝盒激光防偽標(biāo)簽3M口罩的包裝盒上有一個(gè)激光防偽標(biāo)簽,辨別真假可以從這個(gè)標(biāo)簽入手。真的3M口罩的印花是沒(méi)有明顯的凹凸感的。2、看口罩上的型號(hào)字樣對(duì)于散裝買(mǎi)到的3M口罩,還可以從口罩上的型號(hào)字樣來(lái)辨別真?zhèn)巍U娴?M口罩的型號(hào)字樣是通過(guò)激光蝕刻的,成條紋狀,打印痕跡呈45度角傾斜。而假的3M口罩的型號(hào)字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷,字跡上可看到明顯的空白點(diǎn),字樣也沒(méi)有45度角傾斜。3、聞味道真的3M口罩沒(méi)有明顯異味,橡膠帶也沒(méi)有味道。 其實(shí),N95口罩是NI美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。惠州優(yōu)惠口罩認(rèn)證便宜

口罩是抗擊此次的肺炎**的重要防護(hù)裝備,口罩認(rèn)證也是尤為重要。韶關(guān)加急口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

    個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證—PPE指令PPE指令即是針對(duì)個(gè)人防護(hù)用品(PPE)的指令。它通過(guò)規(guī)定法律義務(wù)來(lái)確保歐洲市場(chǎng)上的PPE能***地預(yù)防危險(xiǎn)。指令中詳細(xì)介紹了對(duì)PPE的“關(guān)鍵健康和安全要求”(EHSR)和一致性評(píng)估程序。制造商或他們?cè)跉W盟的授權(quán)**可以直接或通過(guò)歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)符合技術(shù)要求。個(gè)人防護(hù)PPE認(rèn)證基本要求構(gòu)造上之安全并符合人體工學(xué)。產(chǎn)品之舒適性及有效性。適當(dāng)?shù)牟牧?,不可?duì)于使用者產(chǎn)生妨礙及危險(xiǎn)。特殊用途時(shí),適度的基本安全防護(hù)要求。檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)EC型式檢查來(lái)確定和證明PPE是否符合本指令有關(guān)要求。首先制造商或其授權(quán)**向檢查機(jī)構(gòu)提出檢查申請(qǐng)。申請(qǐng)包括制造商或授權(quán)**的名稱(chēng)和地址,以及相關(guān)PPE產(chǎn)品的廠址和技術(shù)文件。此外應(yīng)提供一定數(shù)量的認(rèn)證型號(hào)的樣本。此外,和YY0469-2011的醫(yī)用外科口罩一樣,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且還多了一個(gè)“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求,明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)血液體液等液體的防護(hù)效果,而這些都是GB2626里沒(méi)有的。 韶關(guān)加急口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)

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