P系列:可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列:R**Resistanttooil,可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩,是NI(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說(shuō)話(huà)或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,過(guò)濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NI審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。如果需申請(qǐng)N95口罩NI認(rèn)證,請(qǐng)點(diǎn)擊:4.澳洲對(duì)于口罩的要求AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過(guò)程中必須使用的程序和材料,以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí),Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測(cè)試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。詳情請(qǐng)點(diǎn)擊:撿證網(wǎng)提供口罩測(cè)試報(bào)告和口罩認(rèn)證。日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。廣州醫(yī)用口罩認(rèn)證企業(yè)
什么是安全并符合要求的口罩呢?厚度你能摸,大小你能看,戴上去你能感受到是否貼合,但是還有你看不到摸不著的如何去評(píng)價(jià)呢?我們先來(lái)認(rèn)識(shí)一種物質(zhì):環(huán)氧乙烷。什么是環(huán)氧乙烷?環(huán)氧乙烷***裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做***劑,環(huán)氧乙烷是一種廣譜***劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、***、***等。環(huán)氧乙烷的用途和特性:目前醫(yī)療器械***采用環(huán)氧乙烷來(lái)***的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的***氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對(duì)密度為,沸點(diǎn)為°C,其密度為,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起。優(yōu)點(diǎn)是:l能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。2***物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。3相對(duì)而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并***。5可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體***之物品的***。 肇慶通用口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
韓國(guó)
必要資料提單,箱單,發(fā)票,韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)
KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
MFDS Notice No. 2015-69
韓國(guó)醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門(mén)檻,基本分類(lèi)為I、II、III、IV類(lèi),持證為韓國(guó)公司(License holder),韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒(méi)有不行)網(wǎng)址:。
口罩CE-PPE認(rèn)證流程:
1) 微測(cè)項(xiàng)目工程師對(duì)技術(shù)文件評(píng)審;
2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn);
3) 工廠審核(適用于Module D認(rèn)證型式);
4)微測(cè)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書(shū);
5)歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū);
6)申請(qǐng)商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志;
7)微測(cè)協(xié)助進(jìn)行證書(shū)維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。
3、CE-PPE認(rèn)證周期
1) Module B+Module C2:6-8周,
2) Module B+Module D:8-12周。
深圳口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇大彥環(huán)標(biāo),有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證;CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告(中國(guó)*兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室);專(zhuān)業(yè)***,周期短,值得信賴(lài)。 如果是美國(guó)FDA口罩認(rèn)證注冊(cè)查詢(xún),其***成功注冊(cè)后,會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)碼。
醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別?
N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類(lèi)型。其中,口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的**防護(hù),沒(méi)有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用。
二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類(lèi)型口罩外表面經(jīng)過(guò)疏水處理,即血液、汗液等無(wú)法浸透。如果缺乏這個(gè)防水層,前線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),口罩容易濕透,水分子在成為液態(tài)后,分子之間引力加大,相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了,***就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中,風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更大。 不要購(gòu)買(mǎi)以次充好,在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。廣東價(jià)格低口罩認(rèn)證公司
不要購(gòu)買(mǎi)短缺層數(shù),實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩。廣州醫(yī)用口罩認(rèn)證企業(yè)
據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道,按照***、***部署,國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng),雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只,有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要??谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。廣州醫(yī)用口罩認(rèn)證企業(yè)
深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支專(zhuān)業(yè)的員工隊(duì)伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì),并歡迎廣大新老客戶(hù)光臨惠顧,真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。大彥環(huán)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證——您可信賴(lài)的朋友,公司地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617。