澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。 日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。東莞普通口罩認(rèn)證便宜
口罩CE認(rèn)證證書流程:
***步:申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步:報(bào)價(jià)
根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時間及相應(yīng)費(fèi)用;
第三步:付款
申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)
第四步:測試
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試
第五步:測試通過,報(bào)告完成
第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書 深圳**口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)不要購買經(jīng)營者提供不出進(jìn)貨憑證的口罩。
各國對口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求
美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證,流程為:
①填寫申請表格,信息確認(rèn);
②獲取PIN碼,交付年費(fèi);
③下發(fā)注冊號;
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證,流程為:
①產(chǎn)品測試(性能測試、生物學(xué)測試);
②準(zhǔn)備510K文件,提交FDA評審;
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;
④完成工廠注冊和機(jī)器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
1.在****爆發(fā)的這段特殊期間,受到**影響的歐盟地區(qū)國家可以實(shí)行該建議的內(nèi)容。2.主要針對以下產(chǎn)品:口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡等個人防護(hù)用品,外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關(guān)產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。4.相關(guān)產(chǎn)品還是需要通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,但是可以在完成合規(guī)性評估程序(取得CE標(biāo)志)之前先出口,不要需要確保認(rèn)證工作會繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理**相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評估;對于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個人防護(hù)設(shè)備)產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。原本的CE認(rèn)證流程可能需要好幾個月才能取得證書,而且還要通過安全和性能測試以及申請MDR。依照現(xiàn)在的緊急建議,既等于先上車后補(bǔ)票。5.歐盟相關(guān)成員國或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以采購不帶CE標(biāo)志的個人防護(hù)用品或醫(yī)療器械,前提是確保此類產(chǎn)品*供醫(yī)護(hù)人員使用,而且不得流入常規(guī)銷售渠道進(jìn)行銷售。6.歐盟相關(guān)成員國市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會重點(diǎn)抽查非CE標(biāo)志的防疫產(chǎn)品,對其進(jìn)行評估,以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)現(xiàn)個人防護(hù)用品不符合本條例規(guī)定的要求的,會將其召回并采取糾正措施,使其符合規(guī)定。 要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識,查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標(biāo)注。
防護(hù)口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目:
1、實(shí)際性能測試
2、總透漏率
3、過濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透
4、過濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
5、呼吸閥
6、護(hù)膝阻力
7、阻燃性
8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量
防護(hù)口罩CE認(rèn)證EN149測試流程:
***步:申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步:報(bào)價(jià)
根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時間及相應(yīng)費(fèi)用;
第三步:付款
申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)
第四步:測試
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試
第五步:測試通過,報(bào)告完成
第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書 不要購買 不符合衛(wèi)生包裝,包裝袋未密封的口罩。深圳**口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)
澳洲對于口罩的要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。東莞普通口罩認(rèn)證便宜
近年來,隨著廠商的渠道扁平化策略,以及對終端零售企業(yè)和用戶的重視,渠道分銷行業(yè)競爭日趨激烈。此外,銷售時代的到來促使相關(guān)產(chǎn)品信息處于完全透明的狀態(tài)中,分銷商的收入日益攤薄。分銷商開始尋求轉(zhuǎn)型,通過綜合銷售服務(wù)提高增值服務(wù)能力,從而提高盈利能力。目前,不少行業(yè)中低端企業(yè)依托于服務(wù)型飛速發(fā)展,不但確定了自身在市場的優(yōu)勢地位,還借助行業(yè)變革的動力,利用無數(shù)小技術(shù)的發(fā)展,成為該行業(yè)中的拔尖企業(yè)。伴隨著制造商不斷向終端用戶的靠攏,渠道分銷商需要精耕細(xì)作,在特定的區(qū)域市場,通過整合的營銷手段,充分地挖掘銷售的市場潛力,對分銷商進(jìn)行培育和支持,提高網(wǎng)絡(luò)的覆蓋率和滲透率,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)的管理,并利用廣告宣傳及促銷活動等手段來拉動市場,達(dá)到分銷商主推、終端主推的目的,從而提高市場占比和品牌影響力。未來,服務(wù)型還將會有更大的發(fā)展空間,個性化的直復(fù)營銷會成為一種發(fā)展主流。因此,不少企業(yè)依舊會有很好的發(fā)展形勢,但只要這些企業(yè)盡力通過自己的服務(wù),展現(xiàn)出差異化的內(nèi)容,一定會贏得越來越多消費(fèi)者的青睞。東莞普通口罩認(rèn)證便宜
廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!