以下是標(biāo)聯(lián)國際認(rèn)證CSU對口罩歐盟CE認(rèn)證具體實(shí)施如下：

一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項(xiàng)：

1、CE認(rèn)證申請表（中英文填寫，便于糾錯(cuò)）；

2、差異分析（填寫具體各個(gè)型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等；

4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計(jì)圖(提供產(chǎn)品圖片清晰)；

7、產(chǎn)品檢測報(bào)告（提供EN報(bào)告，沒有提供國內(nèi)的也可以）；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書（如有請?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求； EN149防塵面罩CE認(rèn)證都有一些測試項(xiàng)目。中山價(jià)格低口罩認(rèn)證企業(yè)

   P系列：可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列：R**Resistanttooil，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩，是NI（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。如果需申請N95口罩NI認(rèn)證，請點(diǎn)擊：4.澳洲對于口罩的要求AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí)，Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備，我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要，產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。詳情請點(diǎn)擊：撿證網(wǎng)提供口罩測試報(bào)告和口罩認(rèn)證。清遠(yuǎn)加急口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)N95型口罩，是NI口罩認(rèn)證，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。

    韓國KFDA注冊韓國衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，簡稱衛(wèi)生部，主要負(fù)責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是**主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV)，選擇KLH(韓國持證方)；，II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員，并獲得KGMP證書；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測報(bào)告，KGMP證書等)，進(jìn)行注冊審批；5.支付申請費(fèi)用；6.注冊文件整改，注冊批準(zhǔn)；7.指定韓國代理商和經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售。

    口罩在國內(nèi)生產(chǎn)銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)要求，目前中國的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同人群和環(huán)境下適用的口罩不同。比如高危險(xiǎn)暴露人群適用醫(yī)用防護(hù)口罩，較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員適合佩戴一次性醫(yī)用口罩。那么國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢？小編為大家總結(jié)下。GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用環(huán)境：醫(yī)療工作環(huán)境支持隔離過濾顆粒物，阻隔液體、血液、分泌物、飛沫。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》適用環(huán)境：臨床有創(chuàng)操作場合，如消毒，手術(shù)等場合。支持隔離過濾顆粒物，阻隔體液、病原體微生物。YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》適用環(huán)境：普通醫(yī)療環(huán)境支持隔離細(xì)菌、口腔噴出污染物、鼻腔呼出污染物。不可當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、蒸氣、有害氣體、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)使用。GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》支持日常生活、顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、醫(yī)用、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、工業(yè)防塵、嬰幼兒/兒童使用。這些防顆粒物口罩產(chǎn)品的總稱即3M口罩。

 國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下：

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。

  3.廠家檢測報(bào)告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 為應(yīng)對****支援歐洲，幫助中國口罩企業(yè)迅速出口，響應(yīng)歐盟2020/403文件，在對口罩認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)。湛江專注于口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)

澳洲對于口罩的要求：AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。中山價(jià)格低口罩認(rèn)證企業(yè)

    澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，出口日本需要做此認(rèn)證。 中山價(jià)格低口罩認(rèn)證企業(yè)

廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢想！