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山西醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)功能

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-10

隨著信息化程度的加深,制造領(lǐng)域里面的傳統(tǒng)企業(yè)正在面臨著各種各樣的挑戰(zhàn)和壓力。企業(yè)如何在降低成本的同時(shí),縮短供貨時(shí)間,提高產(chǎn)品的質(zhì)量?那就需要把作為制造企業(yè)價(jià)值中心的制造工廠整合到管理信息系統(tǒng)中去。因此,對(duì)于制造企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理者來說,一個(gè)實(shí)時(shí)的、有效的,并能和供應(yīng)鏈緊密配合的工廠級(jí)管理系統(tǒng)時(shí)必不可少的。QMS系統(tǒng)的特點(diǎn):1、工單狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控。工序在制品的開工數(shù)量,完工數(shù)量,在制品積壓狀況及質(zhì)檢結(jié)果等信息一目了然;2、強(qiáng)大數(shù)據(jù)采集引擎、整合數(shù)據(jù)采集渠道(RFID、條碼設(shè)備、PLC、數(shù)控設(shè)備集成等)覆蓋整個(gè)工廠制造現(xiàn)場(chǎng),保證海量現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、全方面的采集。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。山西醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)功能

質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以文件化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。天津qms質(zhì)量管控系統(tǒng)廠商實(shí)時(shí)掌控生產(chǎn)動(dòng)態(tài),能夠有效解決生產(chǎn)零件浪費(fèi)、倉(cāng)庫(kù)材料堆積過多等資源限制和浪費(fèi)問題。

出發(fā)點(diǎn)不一樣,企業(yè)所在的行業(yè)不同,規(guī)模不同,運(yùn)營(yíng)方式不同,員工水平不同,等各種獨(dú)有的特性,企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理軟件的需求也不同。那么在進(jìn)行質(zhì)量管理軟件(QMS)選擇時(shí),需要考慮的因素就會(huì)有很大差別,企業(yè)一定要從自身的實(shí)際情況出發(fā),只有綜合考慮了這些因素才能很大可能地選擇適合的軟件并且將失敗的風(fēng)險(xiǎn)降到很低:對(duì)于第一種情況,處理起來很簡(jiǎn)單粗暴。隨便買一個(gè)就好,只要客戶來了能打開,證明軟件存在即可,越便宜越好。針對(duì)第二種情況,考慮的因素就稍微多一些,比如是否兼顧企業(yè)質(zhì)量管理的需求,對(duì)于軟件或者軟件企業(yè)資質(zhì)、地理位置是否有要求(否則可能拿不到補(bǔ)貼)。

針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》,它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如IATF 16949《汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》等。在建筑工程建設(shè)的過程中,為了確保工程的質(zhì)量,必須要施工材料進(jìn)行管理。

質(zhì)量管控的模式及特點(diǎn):很全質(zhì)量管控注重顧客需要,強(qiáng)調(diào)參與團(tuán)隊(duì)工作,并力爭(zhēng)形成一種文化,以促進(jìn)所有的員工設(shè)法、持續(xù)改進(jìn)組織所提供產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量、工作過程和顧客反應(yīng)時(shí)間等很全質(zhì)量管控由結(jié)構(gòu)、技術(shù)、人員和變革推動(dòng)者四個(gè)要素組成,只有這四個(gè)方面全部齊備,才會(huì)有很全質(zhì)量管控這場(chǎng)變革。很全質(zhì)量管控有三個(gè)中心的特征:即全員參加的質(zhì)量管控、全過程的質(zhì)量管控和很全的質(zhì)量管控。全員參加的質(zhì)量管控即要求全部員工,無論高層管理者還是普通辦公職員或工人,都要參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。參與“改進(jìn)工作質(zhì)量管控的中心機(jī)制”,是很全質(zhì)量管控的主要原則之一。重視質(zhì)量管理已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)獲取有力競(jìng)爭(zhēng)地位、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展很基本的手段之一;天津qms質(zhì)量管控系統(tǒng)廠商

供應(yīng)商評(píng)價(jià)時(shí)支持根據(jù)物料類型或物料重要的或具體物料展開供應(yīng)商評(píng)價(jià)。山西醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)功能

對(duì)于一些長(zhǎng)期以來實(shí)行計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制的中小企業(yè)來說,其主要任務(wù)是“完成指標(biāo)”、“符合標(biāo)準(zhǔn)”,在領(lǐng)導(dǎo)及員工的思想中樹立的是“數(shù)量第1”的觀念意識(shí),有些甚至只求數(shù)量,忽視質(zhì)量,連起碼的符合標(biāo)準(zhǔn)都做不到。對(duì)于一些私營(yíng)企業(yè),質(zhì)量低下的主要原因在于企業(yè)主管,由于自身素質(zhì)限制,他們關(guān)心的首要問題是企業(yè)的近期效益,對(duì)企業(yè)的生存與發(fā)展缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及戰(zhàn)略考慮,無視新生企業(yè)的挑戰(zhàn)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的沖擊,從某種程度上講,這樣的企業(yè)質(zhì)量管理水平實(shí)際上已經(jīng)弱化,發(fā)展?jié)摿τ邢?,因此,必須采取有效措施和方法提高員工的質(zhì)量意識(shí)。山西醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)功能