ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證清單：認(rèn)證注冊(cè)條件1.申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí)）。3.申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。5.在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。誠(chéng)信管理體系認(rèn)證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會(huì)和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。上海工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

ISO50001認(rèn)證申請(qǐng)資料1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復(fù)印件；2.認(rèn)證申請(qǐng)書/合同文本（申請(qǐng)書中的認(rèn)證體系、注冊(cè)地點(diǎn)和生產(chǎn)地點(diǎn)、適用標(biāo)準(zhǔn)，人力和技術(shù)資源、認(rèn)證范圍等應(yīng)填寫完整）；3.受控的能源管理手冊(cè)/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設(shè)備設(shè)施清單；6.申請(qǐng)組織多場(chǎng)所清單；7.申請(qǐng)組織適用的能源管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求清單；8.申請(qǐng)組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標(biāo)準(zhǔn)煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。浙江誠(chéng)信管理體系認(rèn)證ISO 45001明確提出將職業(yè)健康安全管理體系整合到組織的業(yè)務(wù)流程中。

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

、ISO50001認(rèn)證的好處全人類層面：為人類命運(yùn)共同體的生存和發(fā)展做出貢獻(xiàn)；國(guó)家層面：保障中國(guó)能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級(jí)地方層面：響應(yīng)國(guó)家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號(hào)召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國(guó)的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。建立持續(xù)尋找改進(jìn)能源管理績(jī)效的機(jī)制。（2）有效管理能源消費(fèi)和費(fèi)用支出、持續(xù)改進(jìn)能源利用效率，控制和降低運(yùn)營(yíng)成本，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（3）有利于完成國(guó)家對(duì)下達(dá)的節(jié)能指標(biāo)。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任，樹立良好公眾形象，博取消費(fèi)者的好感。（5）獲得國(guó)家節(jié)能獎(jiǎng)勵(lì)和政策支持，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進(jìn)的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機(jī)制。（8）降低能源成本，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（9）通過促進(jìn)能源管理最佳實(shí)踐和加強(qiáng)良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動(dòng)和消耗模式的詳細(xì)分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達(dá)到的效果。誠(chéng)信管理體系認(rèn)證有助于提升企業(yè)形象。

（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際，沒有達(dá)成是允許的，只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核？答：可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時(shí)性的措施，并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。（11）過程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率，是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對(duì)全球第三方認(rèn)證中心而言的，并不是針對(duì)內(nèi)部審核所說的。組織在對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵(lì)組織采用過程方法進(jìn)行審核。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟，提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營(yíng)效率。浙江50430管理體系年審

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)。上海工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對(duì)照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導(dǎo)性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫計(jì)劃針對(duì)需要編寫的文件，制定編寫計(jì)劃、規(guī)定：a.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的人員b.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的進(jìn)度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準(zhǔn)4.1各部門完成文件制作4.2按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評(píng)審4.3完成文件的批準(zhǔn)。上海工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司公司是一家專門從事服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，是一家服務(wù)型企業(yè)，公司成立于2019-04-26，位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國(guó)際廣場(chǎng)A座1306。多年來為國(guó)內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。公司主要經(jīng)營(yíng)服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測(cè)，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)。安徽企拓科技服務(wù)有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠(chéng)期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。