第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1.質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.比較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內(nèi)容。ISO 45001強調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)健康和安全。50430管理體系輔導

實施ISO27001標準認證的意義？信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。ISO27001是信息安全領域的管理體系標準，類似于質(zhì)量管理體系認證的ISO9001標準。ISO27001信息安全管理體系認證效益：1、通過定義、評估和控制風險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責任3、通過遵守國際標準提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)形象4、明確定義所有組織的內(nèi)部和外部的信息接口目標：謹防數(shù)據(jù)的誤用和丟失5、建立安全工具使用方針6、謹防技術訣竅的丟失7、在組織內(nèi)部增強安全意識8、可作為公共會計審計的證據(jù)浙江信息技術服務管理體系建設信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應，經(jīng)過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。

1）哪些組織可以申請IATF16949認證？答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。（2）混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。（3）某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。（4）按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？答：IATF規(guī)定，組織的運行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。ISO13485體系對產(chǎn)品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務是符合市場標準并適用法規(guī)要求。

（5）生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？答：不能。汽車供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。（6）產(chǎn)品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設計責任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：公司是有產(chǎn)品設計功能的，但無產(chǎn)品設計責任。（7）本公司的產(chǎn)品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：有。正式審核時包括設計院在內(nèi)。產(chǎn)品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：無產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。ISO45001預防、控制事故的發(fā)生，保障企業(yè)勞動者和相關方的安全與健康。ISO20000管理體系監(jiān)督

IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對汽車供應鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.50430管理體系輔導

（21）本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進行P***培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產(chǎn)過程中是否發(fā)生過產(chǎn)品質(zhì)量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求、運輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準要求（Ppap）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。50430管理體系輔導

安徽企拓科技服務有限公司坐落于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306，是集設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務于一體，商務服務的服務型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年，持續(xù)為用戶提供整套服務認證，體系認證，專項技術服務認證的解決方案。公司主要產(chǎn)品有服務認證，體系認證，專項技術服務認證等，公司工程技術人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關系。安徽企拓科技致力于開拓國內(nèi)市場，與商務服務行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系，公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務，獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評。安徽企拓科技服務有限公司本著先做人，后做事，誠信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供服務認證，體系認證，專項技術服務認證行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。