lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。誠信管理體系認(rèn)證有助于提高企業(yè)誠信水平。江蘇能源管理體系咨詢

ISO20000是世界上第1部針對信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)了被認(rèn)可的評估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn)，從而通過ISO20000認(rèn)證。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)著重于通過“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內(nèi)在聯(lián)系，然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進行計劃、推行和監(jiān)控，并強調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時關(guān)注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。浙江ISO20000管理體系年審ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。

誠信管理體系認(rèn)證對企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機會：企業(yè)誠信管理體系認(rèn)證結(jié)果可在采購、招標(biāo)投標(biāo)、招商引資、商務(wù)合作等活動中，作為企業(yè)信譽的有力證明。信用是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)信譽好，才會有更多的合作伙伴，讓企業(yè)處于戰(zhàn)略主導(dǎo)地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽，銀行和擔(dān)保機構(gòu)才會提供資金。企業(yè)信用是社會信用體系建設(shè)的重要組成部分，企業(yè)的各種籌資行為與經(jīng)營活動，都需要企業(yè)與社會建立一種信用關(guān)系，企業(yè)誠信管理體系認(rèn)證在這種信用關(guān)系的形成和延續(xù)中起著關(guān)鍵作用。

獲得ISO27001認(rèn)證的益處1建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)建立并完善ISO27001信息安全管理體系，加強安全戰(zhàn)略，控制信息泄露風(fēng)險，利用標(biāo)準(zhǔn)化工具提升信息安全管理成熟度，有效降低企業(yè)正在面臨的業(yè)務(wù)中斷、信息泄露、運行安全，甚至個人隱私遭受侵犯的危險，可強化員工的信息安全意識，規(guī)范信息安全制度，科學(xué)有效的幫助企業(yè)提升信息安全管理。2提升信息安全大多數(shù)組織的運行都無法脫離系統(tǒng)的信息安全管理。信息在質(zhì)量、數(shù)量、分發(fā)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差都可能使您的業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險。ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)專注于每一個關(guān)鍵風(fēng)險，識別組織可能面臨的危險。質(zhì)量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙”。

第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。第21步現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。第22步取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。ISO 22000是用于認(rèn)證食品安全管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋交換溝通、體系管理和危害控制。上海隱私信息安全管理體系審核

ISO20000合理及有效地融合和運用信息內(nèi)容、基礎(chǔ)架構(gòu)、運用及人員等IT網(wǎng)絡(luò)資源。江蘇能源管理體系咨詢

、ISO50001認(rèn)證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發(fā)展做出貢獻；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應(yīng)國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營風(fēng)險。建立持續(xù)尋找改進能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續(xù)改進能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達的節(jié)能指標(biāo)。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會責(zé)任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎勵和政策支持，促進可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進能源管理最佳實踐和加強良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。江蘇能源管理體系咨詢