ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫(yī)治裝置e.供應可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術用手套、手術用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。上海ISO20000管理體系建設

ISO50001認證流程：1、領導決策與準備依據(jù)國家相關政策的推動，各省地方有關部門的工作實施方案下放，各地耗能企業(yè)領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作，并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產過程、服務、以及產品等與能源相關因素。企業(yè)應識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內容：能源管理調查；能源技術調查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎，咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的依據(jù)。同時處理體系宣貫、能源內審員培訓等工作，能源能否在體系中正常良好的運行，主要是依靠內審員的工作質量和效力，因此針對企業(yè)實際情況做能源內審員培訓是非常重要的環(huán)節(jié)之一。上海ISO14001管理體系監(jiān)督ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過實施一套完整的標準、規(guī)范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化，通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性，實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。

四大體系認證對企業(yè)好處1、強化品質管理，提高企業(yè)效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業(yè)在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，比較高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。4、明確控制可能產生不合格產品的各個環(huán)節(jié)，尋找產生不合格產品的根本原因，防止再次發(fā)生，降低公司發(fā)生的不良質量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率。5、節(jié)省了第二方審核的精力和費用，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題。6、獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，獲得國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；同時也是企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。ISO27701可以規(guī)范組織內部個人隱私信息安全管理，滿足各國相關隱私保護法律法規(guī)的要求。

ISO50001認證申請資料1.營業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質或許可證復印件；2.認證申請書/合同文本（申請書中的認證體系、注冊地點和生產地點、適用標準，人力和技術資源、認證范圍等應填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產品典型生產工藝流程圖；5.主要用能設備設施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規(guī)、標準及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標準煤）；9.本年度產品單位產量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競爭力。上海ISO20000管理體系建設

誠信管理體系認證有助于增加資金支持。上海ISO20000管理體系建設

SO14000系列標準是國際標準化組織很對環(huán)境管理推出的第二個管理體系標準，其內容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評價等國家環(huán)境領域內的諸多焦點問題。在ISO14000系列標準中，以ISO14001標準為重要，它融合世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經驗于一身，而形成的一套完整的、科學的、操作性強的體系標準。標準要求企業(yè)對生產全過程進行有效控制，從初的設計到終的產品及服務交付，都需要考慮減少污染的產生、排放和對環(huán)境的影響。通過設定建立目標、指標、管理方案對重要環(huán)境因素進行控制，達到減少或完全避免污染物超標排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經濟效益。上海ISO20000管理體系建設