在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。隔板間距 80mm 隔板尺寸 480mm*600mm*18mm。蘇州中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)
三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過(guò)程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機(jī)吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體,再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。
四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字**該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為0.18㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。 包頭原位真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐設(shè)備操作簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高,減少人工干預(yù)。
產(chǎn)品的溫度上升到和板層溫度接近,并趨于穩(wěn)定。這個(gè)可以通過(guò)監(jiān)測(cè)到板層和樣品的溫度曲線及數(shù)值進(jìn)行判斷。這個(gè)適合于帶溫度傳感器的樣品,必須要監(jiān)測(cè)樣品的溫度,而樣品溫度的監(jiān)測(cè)儀表可能會(huì)有一定的誤差,選擇的溫度傳感器的類型不一樣,可能也會(huì)有偏差。因此也要保溫一段時(shí)間,也是大概判斷。3、干燥箱內(nèi)的壓力和冷阱內(nèi)的壓力接近,切兩者之間的差值基本維持不變。因?yàn)殡S著升華的結(jié)束,其中可升華出來(lái)的水蒸氣減少,因此干燥箱內(nèi)的壓力基本很低,和冷阱內(nèi)的壓力趨于平衡。這種適合凍干機(jī)的密封性能好的,而且是箱阱分離式的凍干機(jī)。
用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工和食品等領(lǐng)域。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前狀態(tài)并保持原有生化特性。適用于實(shí)驗(yàn)室使用或少量生產(chǎn),可滿足大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)凍干的要求本機(jī)采用進(jìn)口品牌思科普壓縮機(jī)制冷,性能穩(wěn)定制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強(qiáng)。冷阱開(kāi)口大采用耐腐蝕304不銹鋼材料,滿足GLP要求;具有前期樣品預(yù)凍功能。真空泵與主機(jī)連接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)KF快速接頭,簡(jiǎn)潔可靠。全不銹鋼放水充氣閥,安全,耐腐蝕,無(wú)泄漏。具有冷阱電加熱化霜功能,縮短二次使用等待時(shí)間,可設(shè)置用戶密碼,分權(quán)限使用操作管理。工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng),操作響應(yīng)速度快,存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量大;以EXCEL文件存儲(chǔ),可存儲(chǔ)大量測(cè)量數(shù)據(jù),并配置USB通訊接口,通過(guò)電腦可瀏覽打印數(shù)據(jù)。智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),自動(dòng)保存凍干數(shù)據(jù),連續(xù)記錄實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)生成表格并能以實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線具有壓縮機(jī)二次啟動(dòng)延時(shí)保護(hù),可預(yù)設(shè)真空泵啟動(dòng)溫度,低于設(shè)定溫度時(shí)啟動(dòng)真空泵有效干燥后物料易于粉碎,適合進(jìn)一步加工。
5、抽真空時(shí)間凍干箱空載的抽空速度,應(yīng)在半小時(shí)之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu),板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。上海繼譜冷凍干燥機(jī)中GIPP-2000FD型冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±1.5℃,板內(nèi)溫差為±1℃,食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。真空冷凍干燥,減少物料損失,提高利用率。蘇州立式鐘罩型真空冷凍干燥機(jī)真空度低
以EXCEL文件存儲(chǔ),可存儲(chǔ)大量測(cè)量數(shù)據(jù),并配置USB通訊接口,通過(guò)電腦可瀏覽打印數(shù)據(jù)。蘇州中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)
冷凍干燥機(jī)加工工藝凍干加工工藝對(duì)于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個(gè)月,而卡介苗的安全試驗(yàn)就需耗時(shí)2個(gè)月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產(chǎn)。
在未來(lái),如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時(shí)間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。 蘇州中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)