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山西環(huán)境真空冷凍干燥機廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-11-12

    **溫度121℃,**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設(shè)置為121℃,后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標準。依據(jù)**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井,進行前校準,設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點,進行5點校準,校準讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,將導熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點。溫度控制:合理的溫度控制是冷凍干燥的關(guān)鍵。山西環(huán)境真空冷凍干燥機廠家

真空冷凍干燥機

    熱媒循環(huán)系統(tǒng):采用多個循環(huán)泵、多個板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。(4)制冷系統(tǒng):載冷劑流過蒸發(fā)器,蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發(fā)器上部蒸汽)被壓縮機抽走,加壓升溫排入冷凝器,經(jīng)過水或風進行冷卻冷凝,有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。(5)真空系統(tǒng):由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成,配置壓力計用于真空控制,配置真空探頭監(jiān)視壓力,普通壓力變送器測量粗真空和壓力。(6)通氣系統(tǒng):向箱體摻氣火凍干后真空,還起到化霜后向冷阱通風的作用。(7)CIP系統(tǒng):由CIP儲罐和增壓泵組成,可蒸汽**,通過泵供應(yīng)CIP水壓力,對凍干機進行清洗。(8)SIP系統(tǒng):通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行**。(9)排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng):配置水環(huán)泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系統(tǒng):通過PLC和HMI對系統(tǒng)進行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。(1)首先是對凍干制品進行半加塞,然后將制品放入凍干機。(2)依次進行制品的預凍,將冷凝器降溫,抽真空。(3)待真空度達到一定的數(shù)值后,可對凍干箱內(nèi)制品進行加熱,步加溫不使制品的溫度超過共晶點的溫度。 武漢實驗室小型真空冷凍干燥機真空度低KF25快速接頭連接真空泵,穩(wěn)固易裝拆,使用便捷。方形托盤不易變形,易操作清洗。

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    真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內(nèi)進行冷凍.物料的冷凍過程,一方面是真空系統(tǒng)進行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié),達到冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥,通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍,達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞,因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實驗室中,凍干有很多不同的用途,它在許多生物化學與制*應(yīng)用中是不可缺少的。它被用來獲得可長時期保存的生物材料,例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與*品,除長期保存的穩(wěn)定性以外,還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。為此,凍干被用于準備用做結(jié)構(gòu)研究(例如電鏡研究)的**樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學分析中。

    記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。(3)繼續(xù)進行抽真空,并記錄極限真空度。判定標準:(1)當冷凝器到達-45℃時,真空度從大氣壓抽到10Pa,所需要的時間≤30min。(2)極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出,凍干機抽氣用時26min,符合抽氣時間小于30min的要求,極限真空小于1Pa,該確認方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當凍干機進行抽真空時,若系統(tǒng)有泄漏,將會影響產(chǎn)品凍干效果,對系統(tǒng)進行真空泄漏率測試,可以考察凍干機整體的泄漏狀況,測試步驟如下:(1)對冷凝器進行降溫,使其降溫至-40℃以下。(2)當凍干箱加熱至40℃以上時,開啟真空泵進行抽真空,使真空度到達極限真空,并停止抽真空,關(guān)閉中隔閥進行保壓,記錄開始時間和真空度。(3)待30min后,記錄凍干箱真空度,并按照公式計算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計算公式:Q=△P×V/tPa·m3/s;Q:泄漏率;△P:壓差(P2-P1);V:箱體容積;t:所需時間;P2:30min后箱內(nèi)真空度。判定標準:真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出,系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s,遠小于規(guī)定的Pa·m3/s。 凍干面積、冷阱溫度、降溫速率、極限真空度等參數(shù)在選購凍干機時的重要性及選擇方法。

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    臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,比較低可達-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,從而保證凍干過程的順利進行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔,在凍干結(jié)束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空,在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當停泵時,電磁閥門自動關(guān)閉,同時向真空泵內(nèi)放氣,既保護了真空系統(tǒng),又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中,二臺,由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),經(jīng)過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管,經(jīng)節(jié)流后進入蒸發(fā)器,由于冷凍機的抽吸作用,使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降,液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經(jīng)壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環(huán),加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā),它們是通過兩個不同的電磁閥來供應(yīng)制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個循環(huán)管路。干燥倉透明門采用ACRYLIC無色、透明材料,無粘結(jié)、強度無泄漏,操作中可清晰觀察物料變化。合肥真空冷凍干燥機環(huán)保防腐

干燥倉抽真空與加熱干燥功能為一體的密閉容器,物料的升華干燥在此完成,且每一層擱板有探頭監(jiān)測物料溫度。山西環(huán)境真空冷凍干燥機廠家

    一、真空冷凍干燥的定義與***制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時的體積,加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化**的化學、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。山西環(huán)境真空冷凍干燥機廠家