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無錫怎么做消毒產(chǎn)品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-02-19

消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況測定,帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的;應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn);使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力**強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌量的測定,化學(xué)指示物應(yīng)進(jìn)行顏色變化情況的測定。消毒產(chǎn)品檢測要點(diǎn)是什么?無錫怎么做消毒產(chǎn)品檢測方案

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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實(shí)際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項(xiàng)記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。常州電話消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)內(nèi)容消毒產(chǎn)品檢測多久做一次?

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消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽、說明書,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準(zhǔn)文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項(xiàng)等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中上標(biāo)注的其它信息是否真實(shí)。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。

消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。

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消毒產(chǎn)品檢測微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:微生物污染指標(biāo)完好皮膚消毒劑需求進(jìn)行菌落總數(shù),霉菌和酵母菌,致病菌的檢測。破損皮膚消毒劑和黏膜消毒劑需求進(jìn)行無菌檢測。物表和空氣等消毒劑不做要求。微生物殺滅實(shí)驗(yàn)常見的菌種有大腸桿菌,金黃色葡萄球菌,白色念珠菌,銅綠假單胞菌、枯草桿菌黑色變種芽孢等。對食飲具和醫(yī)療器中水平消毒的產(chǎn)品需求加做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活實(shí)驗(yàn)。對不同效果目標(biāo)消毒的消毒劑,需測驗(yàn)其消毒目標(biāo)對應(yīng)的現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實(shí)驗(yàn),如對瓜果蔬菜進(jìn)行消毒的消毒產(chǎn)品,需做瓜果蔬菜消毒現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實(shí)驗(yàn);對空氣消毒的消毒產(chǎn)品,需一起做空氣消毒現(xiàn)場模仿實(shí)驗(yàn)及空氣消毒現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。鎮(zhèn)江上門消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家

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消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目有哪些:消毒產(chǎn)品是專門用于殺滅和***傳播媒介上的病原微生物,防備控制***性疾病或***性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。主要包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物和帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。為滿足消毒產(chǎn)品職業(yè)對規(guī)范規(guī)范的需求,中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了強(qiáng)制性衛(wèi)生職業(yè)規(guī)范--《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評技術(shù)要求》,自2019年3月1日起實(shí)施。規(guī)范規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評的基本要求及內(nèi)容和適用范圍(適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、運(yùn)營和運(yùn)用的除新消毒產(chǎn)品以外的***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全點(diǎn)評)。不同消毒劑雖然存在有效成分及消毒目標(biāo)的差異,針對消毒劑的存案檢測的主體都是分為理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三個部分。 無錫怎么做消毒產(chǎn)品檢測方案

江蘇遠(yuǎn)方檢測技術(shù)服務(wù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同江蘇遠(yuǎn)方檢測技術(shù)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!