生物安全柜檢測廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,檢測結(jié)果無可比性。下面為大家詳細(xì)比較生物安全柜檢測的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),和對需注意的生物安全柜檢測要點和關(guān)鍵技術(shù)加以說明,為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。生物安全柜檢測的判定標(biāo)準(zhǔn)是什么?南通什么是生物安全柜檢測服務(wù)內(nèi)容
生物安全柜檢測校準(zhǔn)周期:儀器校準(zhǔn)周期,本意上是不會給建議的,通常大部分儀器也都會規(guī)范說明,不讓校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供周期建議。但在生物安全柜檢測周期上,國內(nèi)和國外規(guī)定都有明確給出,在文件GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》中,規(guī)定生物安全柜是實驗室必備的防護(hù)儀器設(shè)備,在安裝和維護(hù)修理后,需要現(xiàn)場校準(zhǔn)檢測。參考點標(biāo)準(zhǔn)是小于等于一年時間的周期評審來檢測,為保證實際使用狀態(tài)正常無誤,需要**少每隔一年來校準(zhǔn)檢測,如果使用次數(shù)多且頻繁,還可能縮短至半年,不過不管情況怎么樣,在相關(guān)文件的綜合描述里,都不建議校準(zhǔn)周期超過一年。南通什么是生物安全柜檢測服務(wù)內(nèi)容生物安全柜檢測的注意事項。
生物安全柜噪聲檢測方法:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作太380mm處用聲級計測量噪聲。評價標(biāo)準(zhǔn):噪聲不得高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜照度檢測方法:沿工作臺面長度方向中心線每隔30cm設(shè)置一個測量點。與邊墻距離<15cm時,不再設(shè)置。評價標(biāo)準(zhǔn):平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜箱體漏泄檢測密封并加壓到500Pa的壓力下用皂泡檢漏??梢詸z出小的泄漏點。大的泄漏點會產(chǎn)生細(xì)微的空氣流動聲。生物安全柜工作窗口氣流流速檢測方法:采用風(fēng)速計測量工作窗口斷面風(fēng)速。測點間距不大于0.01m,每列至少2點,每行至少5點。評價標(biāo)準(zhǔn):其斷面上的風(fēng)速均不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
生物安全柜檢測:生物安全柜的設(shè)計,必須滿足產(chǎn)線及實驗室對于生物安全等級的硬件要求。根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。生物安全柜的驗證,需要廠家專業(yè)的驗證文件及技術(shù)**支持。這里需要注意的是,若置于經(jīng)備案的病原微生物實驗室內(nèi)的生物安全柜,其***驗證或再驗證,須由有生物安全柜驗證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行并出具報告。生物安全柜檢測的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
生物安全柜檢測中高效過濾器檢漏方法:根據(jù)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90),被檢高效過濾器必須已檢風(fēng)量,設(shè)計風(fēng)速應(yīng)在80%-120%之間。被檢高效過濾器迎風(fēng)面的顆粒濃度,控制粒徑≥0.5μm的顆粒濃度應(yīng)≥3.5×104pc/L,控制粒徑≥0.1μm的顆粒濃度應(yīng)≥0.5μm,用**小采樣體積>>1L/min的顆粒計數(shù)器掃描法掃描檢測高效過濾器的安裝接頭和主體截面。檢測點應(yīng)距離被測表面20-30毫米,探頭應(yīng)以5-20毫米/秒的速度移動,掃描被測過濾器的全斷面、封頭和安裝框?!稘崈羰沂┕ぜ膀炇找?guī)范》中規(guī)定,是否合格,以高效過濾器的背風(fēng)泄漏濃度換算成的透過率來衡量。生物安全柜檢測的服務(wù)商家?;窗搽娫捝锇踩駲z測流程
生物安全柜檢測第三方檢測。南通什么是生物安全柜檢測服務(wù)內(nèi)容
生物安全柜檢測使用注意事項:柜內(nèi)操作期間,嚴(yán)禁使用酒精燈等明火,以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流,干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定;且明火可能損壞HEPA濾器。工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關(guān)房門,以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。在實驗操作時,不可打開玻璃視窗,應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時動作應(yīng)輕柔、舒緩,防止影響柜內(nèi)氣流。安全柜應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢測與保養(yǎng),以保證其正常工作。工作中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常,應(yīng)當(dāng)立即停止工作,采取相應(yīng)處理措施,并通知相關(guān)人員。工作完成后,關(guān)閉玻璃窗,保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運轉(zhuǎn)10~15分鐘,同時打開紫外燈,照射30分鐘。(在紫外滅菌時要關(guān)閉通風(fēng);紫外光對人體有損害,注意個人保護(hù)。)安全柜應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔消毒,柜內(nèi)臺面污染物可在工作完成且紫外燈消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜體外表面則應(yīng)每天用1%的84消毒液擦拭。柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒后再取出,以防止將病原微生物帶出而污染環(huán)境。南通什么是生物安全柜檢測服務(wù)內(nèi)容
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