消毒產(chǎn)品檢測標簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標簽說明書標注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標簽、說明書,重點檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標簽、說明書中上標注的其它信息是否真實。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及標準的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測要多長時間?鎮(zhèn)江什么是消毒產(chǎn)品檢測費用
消毒產(chǎn)品檢測行業(yè)法規(guī)《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)中明確指出:“消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質(zhì)”,也必須符合消毒劑限量物質(zhì)要求。消毒劑有效成分必須符合我國允許的消毒劑組分?!敝腥A人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會于2009.04.15公開了衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》等檢測方法的通知,為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,衛(wèi)生部組織制定了消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***、***、氯霉素等檢測方法,印發(fā)后推薦用于相關(guān)消毒產(chǎn)品的檢測。江蘇上門消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)內(nèi)容消毒產(chǎn)品檢測收費標準。
消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進行衛(wèi)生安全評價。
消毒產(chǎn)品檢測中產(chǎn)品投放市場前的要求,不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗項目應(yīng)符合以下要求:消毒劑以及抗、抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測;無特定有效成分含量檢測方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進行有效成分含量檢測的,應(yīng)作pH值、相對密度、凈含量和包裝密封性指標測定。隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點對每個投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進行理化指標、微生物污染指標和細菌、霉菌等消毒效果指標檢測;無特定有效成分含量檢測方法的,應(yīng)對有效成分含量除外的其他理化指標進行檢測。其他一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對每個投料批次的產(chǎn)品進行微生物指標和包裝完整性檢測,濕巾還應(yīng)進行包裝密封性檢測,衛(wèi)生濕巾還應(yīng)進行有效成分含量、包裝密封性檢測。紙杯的批次還應(yīng)符合《紙杯》(GB/T2294)的規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢測怎么做?
消毒產(chǎn)品檢測委托檢驗的,應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定,符合以下要求:生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗;生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗條件的應(yīng)委托通過實驗室資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗;消毒劑、抗、抑菌制劑有效成分含量檢測需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的,可委托通過計量認證的檢驗機構(gòu)進行檢驗。簽訂有效的委托檢驗協(xié)議書。檢驗機構(gòu)承擔的委托檢驗項目應(yīng)取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)資格。消毒產(chǎn)品檢測的指標。上海如何做消毒產(chǎn)品檢測費用
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消毒產(chǎn)品檢測衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)重點檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評價報告》。注:《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號)規(guī)定:進一步簡化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時,不應(yīng)再要求產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。鎮(zhèn)江什么是消毒產(chǎn)品檢測費用
江蘇遠方檢測技術(shù)服務(wù)有限公司是我國醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測專業(yè)化較早的私營有限責任公司之一,江蘇遠方檢測是我國商務(wù)服務(wù)技術(shù)的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。江蘇遠方檢測以醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測為主業(yè),服務(wù)于商務(wù)服務(wù)等領(lǐng)域,為全國客戶提供先進醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。