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揚州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-10-12

消毒產(chǎn)品檢測消毒產(chǎn)品配方、使用原料衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查:檢查取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒劑所用原料名稱、規(guī)格、等級及其原料所用量是否與批準時配方中的相符。檢查無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的***類、第二類消毒產(chǎn)品所用原料名稱、CAS號、原料商品名稱、原料含量、等級及其原料所用量是否與該產(chǎn)品《衛(wèi)生安全評價報告》附件1配方中的相符。檢查食品消毒劑的原料是否符合《食品用消毒劑原料(成份)名單(2009版)》的要求。檢查其他衛(wèi)生用品是否索取無毒、無害、無污染的相應檢驗報告或證明材料,原材料是否與生產(chǎn)產(chǎn)品的配方組分、規(guī)格、等級要求相符。檢查消毒產(chǎn)品原料庫是否有國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的禁用物質(zhì)。檢查消毒產(chǎn)品使用原料的采購記錄、入庫登記、檢驗報告或相應的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料以及原料出入庫記錄是否完整,禁止使用不合格原料。檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否將禁止使用的***、抗***藥物、***添加到原料中使用或?qū)⑦`禁物質(zhì)作為原料使用。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。揚州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

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消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。南京消毒產(chǎn)品檢測參考價格消毒產(chǎn)品檢測第三方檢測。

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消毒產(chǎn)品檢測毒理學實驗項目:消毒劑需求檢測的毒理學項目主要有急性經(jīng)口毒性實驗、急性吸入性毒性實驗、皮膚影響實驗(一次破損、一次完好、屢次完好)、眼影響實驗、陰道黏膜影響實驗(一次、屢次)、致突變實驗。重復運用的皮膚消毒劑和手消毒劑需求做屢次皮膚影響,標簽說明書標示用于陰道黏膜的消毒劑應做陰道黏膜影響實驗,偶爾運用或距離數(shù)日運用的消毒劑,選用一次陰道黏膜影響實驗;如果每日運用或連續(xù)數(shù)日運用的消毒劑,選用屢次陰道黏膜影響實驗。

消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進行衛(wèi)生安全評價。消毒產(chǎn)品檢測一般費用是多少?

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消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。哪些機構可以做消毒產(chǎn)品檢測?常州怎么做消毒產(chǎn)品檢測參考價格

消毒產(chǎn)品檢測在哪里做?揚州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系要求企業(yè)應當建立完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品企業(yè)標準或者質(zhì)量標準中的衛(wèi)生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范的要求,應當建立自檢制度,具備相應的檢驗儀器、設備。用于生產(chǎn)與檢驗的計算器具應按要求定期檢定,記錄備查。檔案資料管理要求產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄及報告應當完整,不得隨意涂改,生產(chǎn)過程的各項原始記錄應當妥善保存,保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個月。從業(yè)人員衛(wèi)生要求直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得健康體檢合格證明后方可上崗。揚州上門消毒產(chǎn)品檢測方案