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蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-26

消毒產(chǎn)品檢測(cè)生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求。現(xiàn)場(chǎng)檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、監(jiān)測(cè)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程各項(xiàng)記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的禁用物質(zhì)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)怎么收費(fèi)?蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目有哪些:消毒產(chǎn)品是專門用于殺滅和***傳播媒介上的病原微生物,防備控制***性疾病或***性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。主要包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物和帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。為滿足消毒產(chǎn)品職業(yè)對(duì)規(guī)范規(guī)范的需求,中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了強(qiáng)制性衛(wèi)生職業(yè)規(guī)范--《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng)技術(shù)要求》,自2019年3月1日起實(shí)施。規(guī)范規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng)的基本要求及內(nèi)容和適用范圍(適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)和運(yùn)用的除新消毒產(chǎn)品以外的***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng))。不同消毒劑雖然存在有效成分及消毒目標(biāo)的差異,針對(duì)消毒劑的存案檢測(cè)的主體都是分為理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三個(gè)部分。 蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)供應(yīng)商家。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè):環(huán)氧乙烷消毒〔滅菌〕柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測(cè)定,其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水*做鉛、砷。銘牌、使用說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械,必須進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。紫外線殺菌燈不做殺菌試驗(yàn),其他消毒器械根據(jù)使用說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。一星級(jí)食具消毒柜應(yīng)對(duì)大腸桿菌殺滅效果進(jìn)行測(cè)定,二星級(jí)食具消毒柜對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅效果進(jìn)行測(cè)定;壓力蒸汽滅菌器應(yīng)對(duì)嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進(jìn)行測(cè)定。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)所用指示微生物應(yīng)按使用范圍選擇抗力**強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。生成化學(xué)消毒液〔除次氯酸鈉類〕的消毒器械應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);銘牌、使用說明書中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜的應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒液監(jiān)測(cè)操作步驟:濃度的監(jiān)測(cè):根據(jù)消毒劑的種類,選擇相應(yīng)的濃度測(cè)試紙條。若檢測(cè)戊二醛濃度可選擇戊二醛測(cè)試卡;檢測(cè)含氯制劑和過氧乙酸采用G-1型消毒液濃度試紙;結(jié)果按試紙條說明操作并判斷結(jié)果。染菌量的監(jiān)測(cè):用無菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液中,充分混勻,作用約10min.2)再用無菌吸管分別吸取上述0.5ml的待檢樣本,置于2個(gè)直徑為90mm的滅菌平皿內(nèi);加入已熔化的45~48℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂16~18ml,邊傾注邊搖勻,待瓊脂凝固;其中一個(gè)平板置于(25±1)℃溫箱培養(yǎng)7日,觀察霉菌生長(zhǎng)情況;另一個(gè)平板置于(36±1)℃溫箱培養(yǎng)72h,記數(shù)菌落數(shù),必要時(shí)做致病菌(金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等)的檢測(cè)。計(jì)算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每個(gè)平板上的菌落數(shù)×103、細(xì)菌種類鑒定1)從營(yíng)養(yǎng)瓊脂中挑取可疑菌落,根據(jù)實(shí)際情況可選擇血平板、中國(guó)藍(lán)平板、雙S平板、麥康凱平板或各種商用快速篩選平板進(jìn)行細(xì)菌接種。接種后將平板置于(36±1)℃溫箱培養(yǎng)24~48h,挑取可疑菌落進(jìn)行微生物學(xué)鑒定,必要時(shí)做藥敏或分子生物學(xué)分型。消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)中心。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告:評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告按照所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。哪些機(jī)構(gòu)可以做消毒產(chǎn)品檢測(cè)?蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的概況。蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)

消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè);無特定消毒作用因子強(qiáng)度檢測(cè)方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)?;瘜W(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。蘇州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)