消毒產(chǎn)品檢測項目有哪些:消毒產(chǎn)品是專門用于殺滅和***傳播媒介上的病原微生物,防備控制***性疾病或***性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。主要包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物和帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。為滿足消毒產(chǎn)品職業(yè)對規(guī)范規(guī)范的需求,中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了強制性衛(wèi)生職業(yè)規(guī)范--《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點評技術(shù)要求》,自2019年3月1日起實施。規(guī)范規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點評的基本要求及內(nèi)容和適用范圍(適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、運營和運用的除新消毒產(chǎn)品以外的***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全點評)。不同消毒劑雖然存在有效成分及消毒目標(biāo)的差異,針對消毒劑的存案檢測的主體都是分為理化實驗項目,微生物實驗項目,毒理學(xué)實驗項目三個部分。 哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測?蘇州為什么要做消毒產(chǎn)品檢測參考價格
消毒產(chǎn)品檢測:消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測;無特定有效成分含量檢測方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進行有效成分含量檢測的,應(yīng)作pH值、相對密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測定。隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點對每個投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進行理化指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)和細菌、霉菌等消毒效果指標(biāo)檢測;無特定有效成分含量檢測方法的,應(yīng)對有效成分含量除外的其他理化指標(biāo)進行檢測。蘇州為什么要做消毒產(chǎn)品檢測參考價格消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。
對于產(chǎn)品剛上市前未進行消毒產(chǎn)品檢測安全評價、偽造衛(wèi)生安全性評價報告、評價結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品,以及未按要求進行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求進行查處,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰;其中用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的,可依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條進行處罰。在經(jīng)營、使用單位抽檢產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測結(jié)果或標(biāo)簽說明書不合格的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即停止銷售、使用,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰.非本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,也可向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生計生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)函協(xié)查;經(jīng)營單位違規(guī)宣傳的,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰。
消毒產(chǎn)品檢測:消毒標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標(biāo)準(zhǔn)近90個?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中作為其它標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用,具有***指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)。消毒應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)適用于需要消毒的不同場所及其物品的標(biāo)準(zhǔn)。消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定消毒產(chǎn)品應(yīng)滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標(biāo)準(zhǔn)。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標(biāo)準(zhǔn)。檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標(biāo)準(zhǔn),共涵蓋理化檢驗方法、毒理學(xué)檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學(xué)指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。消毒產(chǎn)品檢測的概況。
消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求,應(yīng)當(dāng)建立自檢制度,具備相應(yīng)的檢驗儀器、設(shè)備。用于生產(chǎn)與檢驗的計算器具應(yīng)按要求定期檢定,記錄備查。檔案資料管理要求產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄及報告應(yīng)當(dāng)完整,不得隨意涂改,生產(chǎn)過程的各項原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個月。從業(yè)人員衛(wèi)生要求直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得健康體檢合格證明后方可上崗。消毒產(chǎn)品檢測的方法。蘇州為什么要做消毒產(chǎn)品檢測參考價格
消毒產(chǎn)品檢測的范圍。蘇州為什么要做消毒產(chǎn)品檢測參考價格
消毒產(chǎn)品檢測其中***類是具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。一二類消毒產(chǎn)品上市銷售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案,評價要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求做檢測。蘇州為什么要做消毒產(chǎn)品檢測參考價格