消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。什么是消毒產(chǎn)品檢測?泰州如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家
消毒產(chǎn)品檢測倉儲(chǔ)的監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查消毒產(chǎn)品倉儲(chǔ)條件是否符合以下要求:倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥,有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施,并有堆物墊板,貨物架等。其中揮發(fā)性原材料儲(chǔ)存時(shí)還應(yīng)注意避免污染其他原材料;易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。倉儲(chǔ)應(yīng)符合防雨、防曬、防潮等要求;通風(fēng)、溫度、相對濕度等的控制應(yīng)滿足倉儲(chǔ)物品的存儲(chǔ)和衛(wèi)生要求;倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)應(yīng)分區(qū)、分類儲(chǔ)物,有明顯標(biāo)志。儲(chǔ)物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。物料和成品應(yīng)當(dāng)分庫(區(qū))存放,有明顯標(biāo)志。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放,有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志。泰州怎么做消毒產(chǎn)品檢測方案消毒產(chǎn)品檢測要點(diǎn)是什么?
消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測評(píng)價(jià),這主要出于對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時(shí)也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評(píng)價(jià)檢測項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時(shí),也需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測評(píng)價(jià)。
消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽、說明書,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項(xiàng)等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中上標(biāo)注的其它信息是否真實(shí)。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測的專業(yè)機(jī)構(gòu)。
消毒產(chǎn)品檢測中消毒劑檢測評(píng)價(jià)指標(biāo)有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、黑曲霉菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)等。消毒產(chǎn)品檢測的檢測機(jī)構(gòu)。泰州怎么做消毒產(chǎn)品檢測方案
消毒產(chǎn)品檢測包含哪些?泰州如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家
消毒產(chǎn)品檢測理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:有效成分含量測定常見的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測定有效成分。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一切消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性測驗(yàn),選用加快實(shí)驗(yàn)法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。pH值一切消毒劑需測定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測定比較高運(yùn)用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運(yùn)用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測定pH值。鉛汞砷測定消毒目標(biāo)為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測驗(yàn)此項(xiàng)目。金屬腐蝕性標(biāo)簽說明書未標(biāo)示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn),主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。泰州如何做消毒產(chǎn)品檢測服務(wù)商家