潔凈廠房檢測:無塵車間的使用驗收是在建設(shè)單位規(guī)定的使用狀態(tài)下進(jìn)行檢測和調(diào)試,確認(rèn)潔凈室(區(qū))的動態(tài)性能參數(shù)都能有效的滿足使用要求。使用驗收的主要檢測內(nèi)容有:檢測空氣潔凈度等級;生產(chǎn)工藝有要求者,還應(yīng)進(jìn)行微生物測試或化學(xué)污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;確認(rèn)潔凈室(區(qū))的隔離性能;建設(shè)方需要進(jìn)行的其他檢測項目。無塵車間使用驗收后,應(yīng)由建設(shè)方或建設(shè)方指定的相關(guān)單位編寫使用驗收報告,其主要內(nèi)容有:無塵車間中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標(biāo)等);測試儀器的有效校驗證書;結(jié)論。潔凈廠房檢測的檢測標(biāo)準(zhǔn)。常州本地潔凈廠房檢測如何收費
潔凈廠房檢測中潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房內(nèi)的溫濕度、靜壓差、沉降菌、塵埃粒子數(shù)等進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求。潔凈室空氣塵粒數(shù)監(jiān)測。(三十萬級潔凈級別)。潔凈室空氣塵粒數(shù)的要求:片劑、膠囊車間空氣潔凈度要求為三十萬級,空氣中≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤200000個/m3,≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000000個/m3。測定儀器:塵埃粒子計數(shù)器。測定位置,采樣點和采樣量:測定位置:關(guān)鍵操作點。采樣點:面積為40m2以下,取樣點為2個,面積為40~100m2,取樣點為3個。采樣量:測粒子≥0.5μm時,**小采樣量為2.83升,測粒子≥5μm時,**小采樣量為8.5升。對于亂流潔凈室,采樣口應(yīng)向上,采樣速度盡可能接近室內(nèi)氣流速度。塵粒數(shù)測定頻率,潔凈區(qū)每季度對關(guān)鍵操作點測定一次。淮安如何做潔凈廠房檢測服務(wù)商家潔凈廠房檢測的目的是什么?
潔凈廠房檢測要求:潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng):潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作,每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運輸、安裝過程中不得污染和損壞??芍貜?fù)使用的過濾器,換下后應(yīng)及時清洗并檢查合格后由專人保管,以備再用,其更換周期如下:每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次);每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次);每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。根據(jù)凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力,每4-6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序,在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行,避免發(fā)生污染,并做好過濾器更換記錄。
潔凈廠房檢測要點:通風(fēng)與空調(diào)過濾裝置是實現(xiàn)凈化手段的主要組成部分。潔凈的生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)工氣的需要,是保證產(chǎn)品的成品率和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、長壽命所必須的。空氣的凈化處理潔凈室的空氣的凈化處理方式空氣過濾器分類:***類為粗、中效、亞高效、高效及超高效,所濾粒徑分別為≥5μm、>1μm、<1μm、≥0.5μm、≥0.1μm;第二類為高效過濾效率分為A、B、C、D,效率為99.9%、99.99%、99.999%、99.999%(粒徑0.1μm)。過濾器的設(shè)置:粗效過濾設(shè)于新風(fēng)機(jī)預(yù)處理;中效過濾用于高效前的預(yù)過濾,延長高效過濾器的壽命;高效過濾器設(shè)在潔凈室內(nèi),是保證潔凈度的關(guān)鍵。高效過濾器設(shè)在潔凈室,是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生有害物時,為節(jié)能盡量利用回風(fēng)。對高潔凈度等級的單向流潔凈室采用新風(fēng)集中處理加FFU凈化空調(diào)系統(tǒng)。即由多臺風(fēng)機(jī)過濾器單元設(shè)備組成的實現(xiàn)潔凈室回風(fēng)的直接循環(huán)。變頻調(diào)速風(fēng)機(jī):在凈化空調(diào)系統(tǒng)中因阻力的變化而影響風(fēng)量時而采用變頻調(diào)速以達(dá)到定風(fēng)量或定壓控制,是通過高效過濾器的壓差變化控制變頻裝置,實踐證明該系統(tǒng)具有明顯的`節(jié)能效果。哪些廠房要做潔凈廠房檢測?
潔凈室檢測潔凈室系統(tǒng)確認(rèn):目的確認(rèn)各區(qū)域高效過濾器送風(fēng)口出風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量滿足要求,區(qū)間內(nèi)各風(fēng)口出風(fēng)均勻。保證潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。方法:間接測量:使用風(fēng)速儀測量出風(fēng)口斷面的平均風(fēng)速,平均風(fēng)速與截面積的乘積即為風(fēng)口送風(fēng)量。測試時測點于Filter下方(Filter側(cè)裝時位于側(cè)面測量)約30cm處,測點不少于5點,并均勻布置。平均風(fēng)速的測定值為每個測點穩(wěn)定5秒后儀器示值的算術(shù)平均值。直接測量:使用電子式風(fēng)量罩,風(fēng)量測定值為該測點穩(wěn)定5秒后儀器的直接示值。送風(fēng)口風(fēng)量平衡的**終結(jié)果:通過調(diào)整風(fēng)閥精確調(diào)整系統(tǒng)末端各送風(fēng)口風(fēng)量,使其送風(fēng)均勻并滿足設(shè)計要求,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染,保證室內(nèi)換氣次數(shù)和潔凈度要求。進(jìn)行上述風(fēng)口風(fēng)量平衡時,變頻器以及風(fēng)閥電動執(zhí)行器應(yīng)置于手動狀態(tài),以避免干擾。 潔凈廠房檢測的概況是什么?淮安本地潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容
潔凈廠房檢測間隔多長時間?常州本地潔凈廠房檢測如何收費
制藥企業(yè)潔凈廠房檢測的要點:潔凈室:空氣潔凈度的規(guī)定根據(jù)新版GMP的規(guī)定:空氣潔凈度級別分為4級:A、B、C、D級,空氣的潔凈度系由空氣凈化設(shè)施來保證,而合格的空氣一旦送到潔凈室,只能由潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)加以保護(hù)和維持不被污染。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu):建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料必須氣密性良好,在溫度和濕度變化時其變形量**小;結(jié)構(gòu)裝修時,板材應(yīng)平整、光滑、不起塵、易清洗、耐水沖、防水、易維修,空氣流動或摩擦?xí)r,沒有粒子產(chǎn)生或脫落,避免眩光,光反射系統(tǒng)宜為0.6~0.8;潔凈室內(nèi)墻壁與頂棚、地面等的連接部位均應(yīng)做成弧形,所有R角、圓角均用鋁合金型材,并有可靠密封;潔凈室的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易除塵清洗;潔凈室的門窗構(gòu)造應(yīng)平整簡潔、不易積灰、容易清潔和有良好的氣密性,表面應(yīng)無劃痕、碰傷。窗戶一般為固定的雙層玻璃窗;潔凈室內(nèi)所有彩板連接部位均應(yīng)用質(zhì)量中性硅膠密封,涂抹密實、均勻、連續(xù)、不起瘤。常州本地潔凈廠房檢測如何收費