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蘇州消毒產(chǎn)品檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-21

消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合以下要求:生產(chǎn)布局要求:生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉(cāng)儲(chǔ)用房等,且銜接合理。生產(chǎn)車(chē)間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車(chē)間凈高不低于2.5米。原材料和成品必須分開(kāi)存放,并設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有通風(fēng),防塵,防鼠,防蟲(chóng)等設(shè)施,儲(chǔ)物存放保持干燥、清潔、整齊,應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于10厘米,離頂不小于50厘米。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放,并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)記。產(chǎn)品出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有登記、驗(yàn)收制度,并記錄備查。消毒產(chǎn)品檢測(cè)市場(chǎng)報(bào)價(jià)。蘇州消毒產(chǎn)品檢測(cè)

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)其中***類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。一二類(lèi)消毒產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案,評(píng)價(jià)要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求做檢測(cè)。蘇州消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類(lèi)、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、總體性能試驗(yàn)、中和劑鑒定試驗(yàn)。消毒器械檢測(cè)項(xiàng)目殺滅微生物因子強(qiáng)度、金屬腐蝕性試驗(yàn)、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測(cè)定、鉛、砷、汞的測(cè)定、總體性能試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn)。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。***類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除***類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的依據(jù)是什么?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂歷程國(guó)家消毒標(biāo)委會(huì)成立之后,立即組織全國(guó)**開(kāi)展了十余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》,對(duì)指導(dǎo)、規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標(biāo)準(zhǔn)工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作上來(lái),當(dāng)年就安排了27項(xiàng)消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。為進(jìn)一步把標(biāo)準(zhǔn)制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國(guó)標(biāo)委重新規(guī)劃消毒標(biāo)準(zhǔn)體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)大項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的概念。在完成消毒標(biāo)準(zhǔn)框架體系的設(shè)計(jì)后,消毒標(biāo)準(zhǔn)加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),中國(guó)消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開(kāi)始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)?南京哪里做消毒產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定消毒作用因子強(qiáng)度檢測(cè)方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)?;瘜W(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。蘇州消毒產(chǎn)品檢測(cè)