消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:檢查標(biāo)注的產(chǎn)品名稱是否符合要求;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否存在虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的***作用和效果的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注了禁止標(biāo)注的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否有類藥用語;檢查標(biāo)注的主要原料有效成分含量是否符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍、植物成分的檢查主要植物拉丁文名稱等內(nèi)容是否完整;檢查標(biāo)注的抑/殺微生物類別、使用范圍、使用劑量、使用方法、消毒劑或衛(wèi)生用品的有效期或保質(zhì)期以及消毒器械的主要元器件使用壽命等內(nèi)容是否有相應(yīng)的有效檢驗(yàn)報(bào)告等;檢查是否標(biāo)注無效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);其中,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案,其內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)要求。檢查標(biāo)注的注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期和有效期(衛(wèi)生用品為保質(zhì)期)或者生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容是否完整。消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括哪些項(xiàng)目?鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家
消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告:評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告按照所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)?
消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)第二部分消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范:季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26369-2010;表面活性劑水溶液pH值的測(cè)定電位法GB/T6368-2008;過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26371-2010;工業(yè)過氧化氫GB/T1616-2014;過氧乙酸溶液GB/T19104-2008;化學(xué)試劑重金屬測(cè)定通用方法GB/T9735-2008;化學(xué)試劑砷測(cè)定通用方法GB/T610-2008;化學(xué)試劑硫酸鹽測(cè)定通用方法GB/T9728-2007;乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26373-2010;酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27947-2011;胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26367-2010;含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26370-2010;二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26366-2010;戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26372-2010;含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26368-2010;手消毒劑衛(wèi)生要求GB27950-2011;皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB27951-2011。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)其中***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。一二類消毒產(chǎn)品上市銷售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案,評(píng)價(jià)要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求做檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的意義?
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消字號(hào)產(chǎn)品備案:消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進(jìn)行查詢,查詢成功即為合法消字號(hào)產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo),切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料(作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù))。準(zhǔn)備樣品送檢(消字號(hào)檢測(cè)周期一般為3-4個(gè)月)。備案安全評(píng)估報(bào)告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)怎么操作?鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家
消毒產(chǎn)品檢測(cè)哪家做的好?鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家
消毒產(chǎn)品檢測(cè)公司消毒產(chǎn)品種類是非常多的,對(duì)于消毒產(chǎn)品檢測(cè),我們需要根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)做好消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案,中科檢測(cè)了解到,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合下列要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)消毒產(chǎn)品殺菌因子強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè);無特定殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。化學(xué)(生物)指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。鎮(zhèn)江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家