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上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

來源: 發(fā)布時間:2024-05-26

消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進行衛(wèi)生安全評價。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品標準制修訂歷程國家消毒標委會成立之后,立即組織全國**開展了十余項國家標準的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術規(guī)范》,對指導、規(guī)范檢測機構開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標準工作從《消毒技術規(guī)范》的制修訂轉移到注重單一消毒標準的制修訂工作上來,當年就安排了27項消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標準的制定工作。為進一步把標準制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國標委重新規(guī)劃消毒標準體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎標準、應用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準四個大項標準的概念。在完成消毒標準框架體系的設計后,消毒標準加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關標準的出臺,中國消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關標準。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測為什么要做消毒產(chǎn)品檢測?

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒標準體系層次結構消毒產(chǎn)品標準體系結構按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎標準、應用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準,目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標準近90個?;A標準在標準化領域中作為其它標準的基礎并普遍使用,具有***指導意義的標準。消毒應用標準適用于需要消毒的不同場所及其物品的標準。消毒產(chǎn)品標準規(guī)定消毒產(chǎn)品應滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標準。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標準。檢驗方法標準消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標準,共涵蓋理化檢驗方法、毒理學檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。

消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內(nèi)容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。消毒產(chǎn)品檢測具體做哪些項目?

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臭氧消毒機消字號檢測備案報告去哪里辦理?臭氧發(fā)生器屬于消字號產(chǎn)品,這種消毒器械消字號產(chǎn)品檢測備案,需要在第三方CMA資質(zhì)認證的消毒產(chǎn)品檢測機構辦理備案報告,出具有CMA資質(zhì)認證的檢驗報告。臭氧發(fā)生器消字號檢測第三方CMA機構有很多,如江蘇遠方檢測。臭氧發(fā)生器消字號檢測,消毒器械備案檢測標準有以下這些:現(xiàn)行國家標準《消毒技術規(guī)范》2002版現(xiàn)行國家標準,紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準GB28235-2011現(xiàn)行國家標準,次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB28233-2011現(xiàn)行國家標準,臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB28232-2011現(xiàn)行國家標準,食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008現(xiàn)行國家標準,食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008。消毒產(chǎn)品檢測供應商家。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測的意義?上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應進行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械應進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應進行模擬現(xiàn)場試驗;生物指示物應進行含菌量測定,化學指示物應進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應進行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的;應進行有效成分含量、pH值、一項抗力**強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的應做穩(wěn)定性試驗。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,生物指示物應進行含菌量的測定,化學指示物應進行顏色變化情況的測定。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測