潔凈廠房檢測(cè):潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是指不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。潔凈廠房檢測(cè)第三方檢測(cè)服務(wù)公司。南京為什么做潔凈廠房檢測(cè)供應(yīng)商家
潔凈廠房檢測(cè)要求:進(jìn)入潔凈廠房人員要求進(jìn)入潔凈廠房的人員必須定期體檢,經(jīng)常保護(hù)個(gè)人清潔,沒有皮膚病及外傷,經(jīng)有關(guān)部門對(duì)其崗位培訓(xùn)合格后,嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入潔凈廠房的規(guī)程”執(zhí)行。潔凈廠房的檢測(cè)潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng),日常檢測(cè)按照《潔凈廠房監(jiān)測(cè)規(guī)程》進(jìn)行。每年按《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)<本站注:現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010”>***重新驗(yàn)證一次。如監(jiān)測(cè)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由質(zhì)管部及時(shí)報(bào)修,工科部修理并經(jīng)檢測(cè)合格后.方可進(jìn)行生產(chǎn)。潔凈廠房的清潔與消毒潔凈廠房的清場(chǎng)可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔,消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗藥性,具體操作按“潔凈廠房清場(chǎng)和滅菌管理程序”執(zhí)行。南京為什么做潔凈廠房檢測(cè)供應(yīng)商家什么情況下要做潔凈廠房檢測(cè)?
潔凈廠房檢測(cè):潔凈管道潔凈管道是工藝設(shè)備前后及設(shè)備之間輸送高純度液體和高純度氣體的管道。對(duì)管道材質(zhì)有一定的特別要求,保證氣液體在輸送過程中不被污染,管道不被腐蝕,則工藝對(duì)管道提出了潔凈要求,特別是管道內(nèi)壁的粗糙度符合要求。拋光處理前表面粗糙度b)拋光處理后表面粗糙度。潔凈管道簡介潔凈管道有制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射水管道)、工業(yè)介質(zhì)系統(tǒng)(潔凈壓縮空氣管道、真空管道、氮?dú)狻⒐I(yè)蒸汽管道、冷熱媒管道等)、給排水管道、酒精管道等,主要介紹制藥用水系統(tǒng)所涉及純化水管道、純蒸汽管道、注射水管道、潔凈壓縮空氣管道及真空管道。
潔凈廠房檢測(cè)中潔凈管道的監(jiān)理要點(diǎn):材料報(bào)驗(yàn):潔凈管道的外包裝:檢查有無破損、污染、水漬等情況;管道外表標(biāo)識(shí)(材質(zhì)標(biāo)號(hào)、管徑及壁厚、潔凈度級(jí)別、粗糙度等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)廠標(biāo)等)是否符合設(shè)計(jì)要求;根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及出廠材質(zhì)報(bào)告檢查壁厚及粗糙度;隨機(jī)資料:合格證、材質(zhì)報(bào)告,進(jìn)口材料的報(bào)關(guān)手續(xù)等是否齊全。施工過程中的巡檢:潔凈管道的堆放環(huán)境:應(yīng)放于室內(nèi)避雨;潔凈管道的下料環(huán)境:應(yīng)設(shè)于能避雨、無塵、封閉的房間;應(yīng)具備**的下料器具:包括切管機(jī)、管口處理器等,下好料管口必須封堵后運(yùn)至施焊現(xiàn)場(chǎng);管道施焊前要求樣品試焊,試樣上注明時(shí)間、地點(diǎn)、操作者姓名及焊接參數(shù),樣品定時(shí)送監(jiān)理檢驗(yàn);管道上每個(gè)焊縫旁要貼與樣品格式一樣的標(biāo)簽,并編號(hào);盡量避免手工焊,法蘭、卡箍要求帶有短管。潔凈廠房檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。
潔凈廠房檢測(cè)潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試操作規(guī)程頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:生產(chǎn)部、設(shè)備部、質(zhì)量部、采購部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部。目的:建立一個(gè)空氣潔凈度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)范空氣潔凈度監(jiān)測(cè)操作程序,保證細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度符合GMP要求。范圍:適用細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度的監(jiān)控。職責(zé)/依據(jù):質(zhì)量部負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,并監(jiān)督制度的執(zhí)行;質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施;質(zhì)量保證部門對(duì)進(jìn)行監(jiān)督與檢查。潔凈廠房的采樣方法。南京為什么做潔凈廠房檢測(cè)供應(yīng)商家
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潔凈室檢測(cè)潔凈室系統(tǒng)確認(rèn):目的確認(rèn)各區(qū)域高效過濾器送風(fēng)口出風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量滿足要求,區(qū)間內(nèi)各風(fēng)口出風(fēng)均勻。保證潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。方法:間接測(cè)量:使用風(fēng)速儀測(cè)量出風(fēng)口斷面的平均風(fēng)速,平均風(fēng)速與截面積的乘積即為風(fēng)口送風(fēng)量。測(cè)試時(shí)測(cè)點(diǎn)于Filter下方(Filter側(cè)裝時(shí)位于側(cè)面測(cè)量)約30cm處,測(cè)點(diǎn)不少于5點(diǎn),并均勻布置。平均風(fēng)速的測(cè)定值為每個(gè)測(cè)點(diǎn)穩(wěn)定5秒后儀器示值的算術(shù)平均值。直接測(cè)量:使用電子式風(fēng)量罩,風(fēng)量測(cè)定值為該測(cè)點(diǎn)穩(wěn)定5秒后儀器的直接示值。送風(fēng)口風(fēng)量平衡的**終結(jié)果:通過調(diào)整風(fēng)閥精確調(diào)整系統(tǒng)末端各送風(fēng)口風(fēng)量,使其送風(fēng)均勻并滿足設(shè)計(jì)要求,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染,保證室內(nèi)換氣次數(shù)和潔凈度要求。進(jìn)行上述風(fēng)口風(fēng)量平衡時(shí),變頻器以及風(fēng)閥電動(dòng)執(zhí)行器應(yīng)置于手動(dòng)狀態(tài),以避免干擾。 南京為什么做潔凈廠房檢測(cè)供應(yīng)商家