消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告:評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告按照所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。消毒產(chǎn)品檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。南京怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格
對(duì)于產(chǎn)品剛上市前未進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測(cè)安全評(píng)價(jià)、偽造衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品,以及未按要求進(jìn)行每批次衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品,衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求進(jìn)行查處,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰;其中用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的,可依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條進(jìn)行處罰。在經(jīng)營(yíng)、使用單位抽檢產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果或標(biāo)簽說明書不合格的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即停止銷售、使用,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰.非本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,也可向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)函協(xié)查;經(jīng)營(yíng)單位違規(guī)宣傳的,可依據(jù)《消毒管理辦法》第四十四條進(jìn)行處罰。南京怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格消毒產(chǎn)品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:有效成分含量測(cè)定常見的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對(duì)氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測(cè)定有效成分。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一切消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)驗(yàn),選用加快實(shí)驗(yàn)法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。pH值一切消毒劑需測(cè)定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測(cè)定比較高運(yùn)用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運(yùn)用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測(cè)定pH值。鉛汞砷測(cè)定消毒目標(biāo)為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測(cè)驗(yàn)此項(xiàng)目。金屬腐蝕性標(biāo)簽說明書未標(biāo)示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn),主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體外表和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn);用于潔具外表消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn);用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn);用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定性殺菌試驗(yàn),中水平消毒應(yīng)做龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于空氣消毒的應(yīng)做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn);其他用途的按照標(biāo)簽、說明書殺滅微生物類別和使用范圍確定一項(xiàng)抗力**強(qiáng)微生物的殺滅試驗(yàn)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)多久做一次?
消毒產(chǎn)品檢測(cè)生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、監(jiān)測(cè)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程各項(xiàng)記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的禁用物質(zhì)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)怎么做?南京怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格
消毒產(chǎn)品檢測(cè)第三方檢測(cè)。南京怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格
消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè);無特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)的,應(yīng)作pH值、相對(duì)密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測(cè)定。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)和細(xì)菌、霉菌等消毒效果指標(biāo)檢測(cè);無特定有效成分含量檢測(cè)方法的,應(yīng)對(duì)有效成分含量除外的其他理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。南京怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格