蛋白純化儀校準(zhǔn),為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確,有必要對(duì)蛋白質(zhì)純化分析儀的性能進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制。由于是蛋白質(zhì)純化分析是近年來興起的新新領(lǐng)域,目前國內(nèi)外還有沒針對(duì)蛋白質(zhì)純化分析儀儀器的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),只有針對(duì)于藥物生產(chǎn)中對(duì)儀器自帶分析軟件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(如FDA的21-CFR-part11)。國內(nèi)也尚未出臺(tái)有關(guān)蛋白質(zhì)純化分析儀的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范。隨著蛋白質(zhì)純化分析儀的需求和數(shù)量隨著生物制藥的興起成指數(shù)級(jí)增長,對(duì)于儀器性能的要求也越來越高,如何確保其結(jié)果的準(zhǔn)確性和溯源性,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量的問題日益凸顯。因此,對(duì)蛋白質(zhì)純化儀校準(zhǔn)特性指標(biāo)及其校準(zhǔn)方法進(jìn)行研究,并整理形成相關(guān)技術(shù)規(guī)范,對(duì)儀器性能進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制是十分必要和急迫的;蛋白質(zhì)純化分析儀主要的純化和分離原理包括凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、反相層析和親和層析。分析儀的工作流程主要包括待測(cè)樣品通過進(jìn)樣系統(tǒng),由輸液系統(tǒng)進(jìn)入分析儀的分離系統(tǒng),根據(jù)樣品中各組分在層析柱內(nèi)固定相和流動(dòng)相間分配或吸附等特性的差異,達(dá)到分離效果,由檢測(cè)器檢測(cè)各組分的保留時(shí)間和響應(yīng)值(峰面積或峰高)后由樣品收集系統(tǒng)收集目標(biāo)蛋白質(zhì)。計(jì)量校準(zhǔn)是保障食品安全和藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。江西超微量分光光度計(jì)計(jì)量服務(wù)意識(shí)強(qiáng)
微生物限度儀計(jì)量校準(zhǔn)?準(zhǔn)備校準(zhǔn)材料?:標(biāo)準(zhǔn)菌株:從冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)菌株中復(fù)蘇,確保菌株處于良好狀態(tài)。校準(zhǔn)溶液:根據(jù)制造商的指導(dǎo),準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)男?zhǔn)溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。培養(yǎng)基:準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基用于后續(xù)的培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。?樣品過濾?:使用薄膜過濾器將校準(zhǔn)溶液過濾,以捕獲其中的微生物。?培養(yǎng)和計(jì)數(shù)?:將過濾后的微生物放置在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,計(jì)算出過濾溶液中的微生物濃度。?儀器校準(zhǔn)?:將校準(zhǔn)溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進(jìn)行比較。根據(jù)比較結(jié)果調(diào)整儀器的校準(zhǔn)參數(shù),以確保準(zhǔn)確性。福建過氧化氫傳感器計(jì)量計(jì)量校準(zhǔn)可以延長測(cè)量設(shè)備的使用壽命。
溶出儀校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作:在進(jìn)行溶出儀校驗(yàn)之前,需要進(jìn)行以下準(zhǔn)備工作:?校準(zhǔn)?:確保測(cè)量工具的準(zhǔn)確性,如傾角儀、百分表、轉(zhuǎn)速表和溫度計(jì)等。?檢查溶出杯和籃(槳)軸?:確保溶出杯杯體光滑,無凹陷或凸起,籃(槳)軸無銹蝕,槳面涂層光滑、無脫落。校驗(yàn)的具體步驟和技術(shù)要求溶出儀校準(zhǔn)的具體步驟和技術(shù)要求包括:?水平度?:在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,數(shù)值不得超出°。?垂直度:籃(槳)軸垂直度測(cè)量,每根籃(槳)軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出°±°。?同軸度?:溶出杯與籃(槳)軸同軸度測(cè)量,大小之差不得超出。?擺動(dòng)?:籃(槳)軸擺動(dòng)和籃擺動(dòng)測(cè)量,大小之差不得超出。?深度和轉(zhuǎn)速?:籃(槳)深度測(cè)量應(yīng)在25mm±2mm范圍內(nèi),籃(槳)軸轉(zhuǎn)速應(yīng)在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。?溫度?:溶出杯內(nèi)溫度應(yīng)設(shè)定在37℃±℃。?振動(dòng)?:整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),不應(yīng)產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)。
微粒檢測(cè)儀的校準(zhǔn)方法(1)環(huán)境條件微粒檢測(cè)儀應(yīng)在室溫為(10~35)℃,相對(duì)濕度≤85%的條件下進(jìn)行。試驗(yàn)操作環(huán)境不應(yīng)引入微粒。(2)校準(zhǔn)使用介質(zhì)檢查用水或其他適宜溶劑:使用前需經(jīng)不大于μm的微孔濾膜濾過。(3)校準(zhǔn)項(xiàng)目包括:外觀、取樣體積的相對(duì)偏差、微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差、微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性、通道分辨力。(4)外觀檢查用目測(cè)、觸摸觀察被檢微粒檢測(cè)儀。(5)取樣體積的相對(duì)偏差a.待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中,稱量重量;b.通過取樣器由取樣杯中量取定體積的微粒檢查用水后,再次稱量重量;c.以兩次稱量的重量之差計(jì)算取樣體積;d.連續(xù)測(cè)量3次,取平均值,計(jì)算其與設(shè)定值的相對(duì)偏差,做為取樣體積偏差。(6)微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差a.取平均粒徑為10μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子,制成每1mL中含1000~1500個(gè)微粒數(shù)的懸浮液,靜置2min脫氣;b.開啟撞拌器,緩慢攪拌使其均勻(避免產(chǎn)生氣泡);c.重復(fù)測(cè)量3次,記錄5μm通道的累計(jì)計(jì)數(shù),第1次測(cè)量數(shù)據(jù)不計(jì),計(jì)算微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差。(7)微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性按照微粒計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差試驗(yàn)中后2次測(cè)量結(jié)果,按照極差法要求,計(jì)算微粒計(jì)數(shù)重復(fù)性。(8)通道分辨力a.取平均粒徑為10μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子。 計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)具有高效性和及時(shí)性。
Qubit熒光計(jì)校準(zhǔn)校準(zhǔn)波長:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液(如DNA、蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品)進(jìn)行波長校準(zhǔn),確保超微量分光光度計(jì)在一定波長下能夠準(zhǔn)確測(cè)量吸光度。校準(zhǔn)零點(diǎn):使用純水或其他適當(dāng)?shù)娜軇┻M(jìn)行零點(diǎn)校準(zhǔn),確保超微量分光光度計(jì)在無樣品時(shí)的吸光度為零,避免誤差。校準(zhǔn)靈敏度:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行靈敏度校準(zhǔn),確定不同濃度下的吸光度值,建立吸光度與濃度之間的標(biāo)準(zhǔn)曲線,以便后續(xù)樣品濃度的測(cè)定。校準(zhǔn)線性范圍:使用不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行線性范圍校準(zhǔn),確定超微量分光光度計(jì)的線性檢測(cè)范圍,確保在此范圍內(nèi)的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)重復(fù)性:進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)溶液,評(píng)估超微量分光光度計(jì)的重復(fù)性和穩(wěn)定性,確保測(cè)量結(jié)果具有一致性。記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù):在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),及時(shí)記錄校準(zhǔn)參數(shù)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品的信息和測(cè)量結(jié)果,建立校準(zhǔn)記錄,便于追溯和比對(duì)。定期校準(zhǔn):定期進(jìn)行超微量分光光度計(jì)的校準(zhǔn),以確保儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,建議根據(jù)使用頻率和重要性進(jìn)行定期校準(zhǔn),一般建議每3-6個(gè)月進(jìn)行一次校準(zhǔn)。以上是一般qubit熒光計(jì)的校準(zhǔn)方法,具體的校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)具體儀器型號(hào)進(jìn)行操作。計(jì)量校準(zhǔn)是確保能源計(jì)量準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。液體流量計(jì)計(jì)量責(zé)任心
計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)具有高度的客戶滿意度和忠誠度。江西超微量分光光度計(jì)計(jì)量服務(wù)意識(shí)強(qiáng)
核酸提取儀廣泛應(yīng)用于基因組學(xué)、疾控醫(yī)學(xué)、食品安全、法醫(yī)鑒定、等領(lǐng)域,比如植物組織、動(dòng)物組織、全血、細(xì)菌、質(zhì)粒、病毒、血清、海洋生物、中草藥、菌等各種樣本的核酸提取。核酸提取儀校準(zhǔn)特性1、溫度示值誤差及均勻性;2、溫度穩(wěn)定性;3、振動(dòng)頻率示值誤差;4、取液量示值誤差;6、取液量重復(fù)性;7、取液量一致性;8、核酸提取回收率一致性;9、核酸提取回收率重復(fù)性;10、核酸提取回收率五、核酸提取儀校準(zhǔn)條件1、環(huán)境溫度:(10-30)℃2、相對(duì)濕度:≤80%3、環(huán)境中不得有明顯的機(jī)械振動(dòng)、無電磁干擾江西超微量分光光度計(jì)計(jì)量服務(wù)意識(shí)強(qiáng)