校準(zhǔn)周期的確定原則與方法確定原則:保持測(cè)量?jī)x器在校準(zhǔn)周期內(nèi)超出允許誤差的風(fēng)險(xiǎn)盡可能小。經(jīng)濟(jì)合理,使校準(zhǔn)費(fèi)用盡可能**少。確定方法:參照計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn),并按照其中規(guī)定的檢定周期或復(fù)校時(shí)間間隔執(zhí)行。如果沒(méi)有明確的校準(zhǔn)周期規(guī)定,可以參照J(rèn)JF1139-2005《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》來(lái)確定。根據(jù)測(cè)量器具的實(shí)際使用情況,如使用頻次、磨損趨勢(shì)等,動(dòng)態(tài)調(diào)整校準(zhǔn)周期。四、校準(zhǔn)周期的管理與監(jiān)督動(dòng)態(tài)管理:各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)制定計(jì)量器具的校準(zhǔn)周期,并對(duì)校準(zhǔn)周期進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。例如,通過(guò)收集和分析測(cè)量器具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并調(diào)整校準(zhǔn)周期。監(jiān)督與檢查:為確保校準(zhǔn)周期的準(zhǔn)確性和有效性,企業(yè)應(yīng)定期對(duì)測(cè)量器具進(jìn)行監(jiān)督和檢查。這包括檢查校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)標(biāo)簽的有效性,以及測(cè)量器具的實(shí)際使用情況等。計(jì)量校準(zhǔn)在航空航天領(lǐng)域具有不可替代的重要性。江蘇微生物限度儀計(jì)量資質(zhì)全
華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司的客戶群體主要是生物制藥企業(yè)。這些企業(yè)涵蓋了細(xì)胞/基因、抗體、干細(xì)胞以及疫苗生產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域。華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司致力于為這些制藥客戶提供制藥GMP儀器設(shè)備計(jì)量、GMP廠房及設(shè)備驗(yàn)證、安全柜檢測(cè)、潔凈間檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室搬遷、臺(tái)賬管理、駐場(chǎng)等多方位的質(zhì)控服務(wù)。具體來(lái)說(shuō),華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司提供的服務(wù)包括但不限于:制藥GMP儀器設(shè)備計(jì)量:對(duì)生物制藥企業(yè)所使用的各種儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量和校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。GMP廠房及設(shè)備驗(yàn)證:對(duì)制藥企業(yè)的GMP廠房和設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全柜檢測(cè)與潔凈間檢測(cè):對(duì)生物制藥企業(yè)中的安全柜和潔凈間進(jìn)行檢測(cè),確保其滿足特定的潔凈度和安全要求。此外,華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司還通過(guò)提供實(shí)驗(yàn)室搬遷、臺(tái)賬管理、駐場(chǎng)等增值服務(wù),進(jìn)一步滿足生物制藥企業(yè)的多樣化需求。因此,可以說(shuō)華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司的客戶群體是生物制藥行業(yè)中的各類(lèi)企業(yè),這些企業(yè)需要通過(guò)高質(zhì)量的質(zhì)控服務(wù)來(lái)確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。浙江水分儀計(jì)量資質(zhì)全計(jì)量校準(zhǔn)在環(huán)境監(jiān)測(cè)和生態(tài)保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。
生物安全與潔凈設(shè)備生物安全柜:用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、樣品和環(huán)境免受污染的設(shè)備。需要參照生物安全柜國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB41918-2022)進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn),至少每年一次。當(dāng)更換過(guò)濾器和內(nèi)部部件維修后,也要進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn)。潔凈工作臺(tái):用于提供無(wú)菌高潔凈的工作環(huán)境的設(shè)備。需要參照潔凈工作臺(tái)性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范(國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF2053-2023)進(jìn)行校準(zhǔn)檢測(cè),復(fù)測(cè)時(shí)間間隔建議不超過(guò)1年。三、培養(yǎng)與孵育設(shè)備二氧化碳培養(yǎng)箱:為細(xì)胞、組織和細(xì)菌的體外培養(yǎng)提供適宜的溫度、濕度和氣體環(huán)境的設(shè)備。需要參照二氧化碳培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范(JJF1118-2021)進(jìn)行校準(zhǔn),同時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的清潔度、使用培養(yǎng)箱的人數(shù)、箱門(mén)打開(kāi)的頻率等具體情況調(diào)整維護(hù)周期,如使用頻繁,可從每年一次縮短至每六個(gè)月一次。四、分析與檢測(cè)設(shè)備酶聯(lián)免疫分析儀(酶標(biāo)儀):利用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法和朗伯-比爾(Lambert-Beer)定律,對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行定量或定性分析的儀器。需要參照酶聯(lián)免疫分析儀醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T1529-2017)和酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程(JJG861-2007)進(jìn)行檢定,檢定周期一般不超過(guò)1年。分光光度計(jì):用于測(cè)量物質(zhì)溶液中化學(xué)成分含量的儀器,包括紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)。
溶出儀校準(zhǔn)周期和維護(hù)包括:?定期校驗(yàn)?:溶出儀在安裝、移動(dòng)、維修后均應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,通常每6個(gè)月驗(yàn)證一次,也可根據(jù)儀器使用情況進(jìn)行調(diào)整。保持設(shè)備狀態(tài)?:在使用過(guò)程中,應(yīng)保持溶出儀的清潔和正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。溶出儀校準(zhǔn)計(jì)量特性要求包括以下幾個(gè)方面:轉(zhuǎn)桿偏心度?:≤0.5mm轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度?:≤2mm?轉(zhuǎn)速設(shè)定誤差?:不超過(guò)±4%?溫度設(shè)定誤差?:不超過(guò)±0.5℃?溫度波動(dòng)度?:不超過(guò)0.5℃?溫度均勻性?:不超過(guò)0.5℃?2校準(zhǔn)條件和環(huán)境要求校準(zhǔn)條件包括環(huán)境溫度在(20±10)℃,相對(duì)濕度≤85%。校準(zhǔn)過(guò)程中需要使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、轉(zhuǎn)速表等測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備?。準(zhǔn)確的計(jì)量校準(zhǔn)有助于提升企業(yè)的生產(chǎn)效率。
計(jì)量工作的具體內(nèi)容涵蓋了多個(gè)方面,以下是其主要內(nèi)容的詳細(xì)解釋?zhuān)阂?、?jì)量技術(shù)工作計(jì)量器具的管理:計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、發(fā)放、使用和維修等全生命周期管理。定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和測(cè)試,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。建立計(jì)量器具的臺(tái)賬和檔案,方便管理和追溯。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和維護(hù):研究和建立計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),確保量值的統(tǒng)一和準(zhǔn)確。組織量值傳遞或量值溯源,確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。計(jì)量測(cè)試:使用計(jì)量器具進(jìn)行測(cè)試工作,獲取準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析,為科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)提供決策支持。計(jì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和儲(chǔ)存:對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行歸類(lèi)、分析和整理,提取有價(jià)值的信息。建立計(jì)量數(shù)據(jù)庫(kù),儲(chǔ)存和管理計(jì)量數(shù)據(jù),方便后續(xù)使用和比較計(jì)量校準(zhǔn)能夠確保測(cè)量設(shè)備在不同溫度下的準(zhǔn)確性。福建移液槍計(jì)量
計(jì)量校準(zhǔn)能夠確保數(shù)據(jù)的可靠性和一致性。江蘇微生物限度儀計(jì)量資質(zhì)全
我司工程師在配置溶液-----專(zhuān)注服務(wù)于大型GMP客戶校準(zhǔn)步驟1.準(zhǔn)備階段選擇標(biāo)準(zhǔn)溶液:根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)和實(shí)際需求,選擇適當(dāng)濃度范圍的標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和可追溯性。儀器預(yù)熱與檢查:確保TOC分析儀已預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài),并檢查儀器各部件是否正常運(yùn)行,如進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測(cè)器、數(shù)據(jù)處理單元等。清洗與干燥:使用純水或適當(dāng)?shù)那逑磩氐浊逑磧x器進(jìn)樣系統(tǒng),確保無(wú)殘留物影響校準(zhǔn)結(jié)果。2.校準(zhǔn)操作設(shè)置校準(zhǔn)參數(shù):根據(jù)儀器操作手冊(cè),設(shè)置校準(zhǔn)所需的各項(xiàng)參數(shù),如標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度、測(cè)量次數(shù)、校準(zhǔn)模式等。注入標(biāo)準(zhǔn)溶液:按照預(yù)設(shè)順序,依次將不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液注入儀器進(jìn)樣系統(tǒng),確保每次注入量準(zhǔn)確且一致。記錄測(cè)量值:儀器自動(dòng)或手動(dòng)記錄每次測(cè)量的TOC值,并與標(biāo)準(zhǔn)溶液的實(shí)際濃度進(jìn)行對(duì)比。江蘇微生物限度儀計(jì)量資質(zhì)全