菌群移植也稱為微生物移植,是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復腸道內(nèi)健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復雜的生態(tài)系統(tǒng),其中包含數(shù)百種不同的細菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響,可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)等。在菌群移植中,會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落,并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術(shù)等方式進行。配型初幼菌群移植需要進行供受體間的菌群配型匹配。重慶菌群移植價位
移植物(菌液和膠囊)監(jiān)管要求:配送管理1.配送人員應嚴格執(zhí)行核對制度,及時配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內(nèi),并低溫保存送達。消毒隔離要求(一)實驗室1.實施兩級隔離:一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統(tǒng),操作人員進入前需穿隔離衣,佩戴帽子、口罩和手套,操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監(jiān)測:實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監(jiān)測,不得檢出致病微生物。武漢菌群移植生產(chǎn)廠家菌群移植為改善消化系統(tǒng)疾病提供了新的醫(yī)療思路和可能性。
供體管理標準:1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C);2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B);3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A);4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異??赡?2B)。
目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復使用可獲得較高的有效率,但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數(shù)的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。
培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求,課程設(shè)置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。3.培訓結(jié)束后,對接受培訓的醫(yī)師進行考試或考核,并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求:供體糞便來源合法,供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度,保證菌液來源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當利益,不得泄露供體及受體個人資料。受體初幼菌群移植根據(jù)特定受體的個體需求進行定制。湖北糞菌群移植供應商
微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑的形式給予初幼菌群。重慶菌群移植價位
供體的篩選與管理流程:FMT的成功取決于供體。目前國際公認,非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下,應優(yōu)先使用標準供體。但標準化供體入選后,對其如何進行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義?,F(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗,建議從生理、心理、個人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標準。重慶菌群移植價位
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