開(kāi)展機(jī)構(gòu)的審查 、資質(zhì)的認(rèn)證 、 FMT 供體的篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊的制備  與質(zhì)量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術(shù)  還是藥物等，仍需要進(jìn)一步明確和標(biāo)準(zhǔn)化。我  國(guó) FMT 臨床應(yīng)用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問(wèn)題的明確對(duì)國(guó)內(nèi) FMT 的健康發(fā)展尤  為關(guān)鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺(tái)的“菌群移  植技術(shù)管理規(guī)范 ”外，尚無(wú)任何其他層面的管理規(guī)  范來(lái)引導(dǎo) FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應(yīng)用，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)院管理研究所組  織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士討論制定了該共識(shí)，以期規(guī)范我國(guó)  FMT 的臨床應(yīng)用，促進(jìn) FMT 的良性健康發(fā)展。初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。北京受體菌群移植供應(yīng)

近年來(lái)，初幼菌群移植的研究進(jìn)展迅速，為其臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。研究表明，初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩(wěn)定性，減少有害菌群的數(shù)量，增加有益菌群的豐度。臨床試驗(yàn)中，初幼菌群移植已經(jīng)成功應(yīng)用于醫(yī)療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病，并取得了良好的療效。此外，初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統(tǒng)疾病和代謝性疾病。研究發(fā)現(xiàn)，初幼菌群移植可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答能力，從而減少過(guò)敏反應(yīng)、自身免疫性疾病等疾病的發(fā)生。此外，初幼菌群移植還可以調(diào)節(jié)腸道代謝，改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結(jié)果為初幼菌群移植的臨床應(yīng)用提供了有力支持。北京腸菌菌液菌群移植技術(shù)特定菌群移植針對(duì)某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。

FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾??；3.患者需充分理解FMT治療過(guò)程及機(jī)制,并簽署知情同意書(shū)(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無(wú)法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。

技術(shù)初幼菌群移植可以增強(qiáng)環(huán)境的功能。初幼菌群具有多樣的代謝能力和生物活性物質(zhì)產(chǎn)生能力，可以在環(huán)境中發(fā)揮重要作用。通過(guò)引入具有特定功能的初幼菌群，可以增強(qiáng)環(huán)境的降解能力、抗病能力和營(yíng)養(yǎng)循環(huán)能力，從而提高環(huán)境的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。技術(shù)初幼菌群移植為科學(xué)研究和應(yīng)用提供了新的途徑。初幼菌群的移植不僅可以用于生態(tài)系統(tǒng)的恢復(fù)和功能增強(qiáng)，還可以用于農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)藥等領(lǐng)域。通過(guò)研究初幼菌群的多樣性、功能和適應(yīng)性，可以為相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究和應(yīng)用提供新的思路和方法。菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來(lái)源及質(zhì)量。

供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過(guò)限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患  者存在食物過(guò)敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據(jù)受體要求，供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物  種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的  捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué)：通過(guò)基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾病（尤其注意隱性遺傳）致病 基因陽(yáng)性的供體?？傮w上，F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。菌群移植是將來(lái)自健康供體的腸道微生物移植至受體的過(guò)程。北京受體菌群移植供應(yīng)

菌群移植的移植物組成和劑量需根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行專業(yè)調(diào)整。北京受體菌群移植供應(yīng)

制定標(biāo)準(zhǔn)如下。1.糞便采集：應(yīng)采用無(wú)菌容器采集，糞便重量不少于100g，性狀為Bristol評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中3~5分方為合格，立即進(jìn)入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g糞便與無(wú)菌生理鹽水以1∶3比例混合，充分?jǐn)嚢杌靹蚝筮^(guò)濾，從糞便排出體外至菌液制作完成應(yīng)保證在6h以內(nèi)，整個(gè)處理過(guò)程應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下操作。每批次菌液應(yīng)隨機(jī)抽取5%進(jìn)行凍存保留1年，用作使用后追溯。3.凍存與復(fù)融：菌液制備完成后放置?80℃保存，6個(gè)月之內(nèi)使用不影響療效；如放置?20℃保存，應(yīng)在1~4周內(nèi)使用。使用前放置室溫復(fù)融，6h內(nèi)輸注；如使用水浴鍋復(fù)融，則水溫不得超過(guò)37℃。北京受體菌群移植供應(yīng)