培訓管理要求（一）擬開展FMT技術的醫(yī)師培訓要求1.應當具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具有初級及以上專業(yè)技術職務任職資格，經(jīng)過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統(tǒng)培訓，并在指導醫(yī)師的指導下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優(yōu)良，取得資格證書。3.本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例，未發(fā)生與FMT相關醫(yī)療事故的，可免于培訓。初幼菌群移植涉及專業(yè)醫(yī)療團隊的手術操作和密切監(jiān)測。江西美益添菌群移植配型

洗滌菌群移植是一種新興的生物技術，通過將健康人的洗滌菌群移植到患有菌群失調(diào)的人體中，以恢復菌群平衡，改善健康狀況。這一技術在多個領域具有普遍的應用前景，如皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護等。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關鍵作用。洗滌菌群移植的特定洗滌流程是確保菌群的純凈性和活性的重要環(huán)節(jié)。在洗滌過程中，需要使用特定的洗滌劑和消毒劑，以去除潛在的有害菌群和細菌，同時保留有益菌群的活性。這一步驟的關鍵是選擇合適的洗滌劑和消毒劑，以確保對有害菌群有針對性的清理，同時不對有益菌群產(chǎn)生不良影響。四川腸道菌群移植菌源特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養(yǎng)。

供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據(jù)受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。

FMT劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計算(2C)。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。

培訓基地要求省級衛(wèi)生健康行政部門指定FMT培訓基地，培訓基地應當具備以下條件。1.三級甲等醫(yī)院，符合FMT技術管理規(guī)范要求。2.近3年累計完成FMT技術不少于200例，每年完成FMT技術不少于100例。3.本醫(yī)療機構具有開展FMT的相關科室、實驗室及檢測條件。4.有至少4名具有FMT能力的指導醫(yī)師，其中至少1名為副主任醫(yī)師，研究生學歷。5.有與開展FMT技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性與FMT技術相關的專業(yè)學術會議、或者承擔過FMT技術國家等級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。上海受體菌群移植廠家

初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。江西美益添菌群移植配型

FMT 在我國應作為新技術，由醫(yī)務處（科）作 為主要的管理執(zhí)行機構 。FMT 管理委員會應當嚴 格執(zhí)行相關法律、法規(guī)及技術規(guī)范，建立醫(yī)療機構 的準入和定期評估制度，包括遴選、采購、定期評估 和退出等。FMT操作要求1.菌液輸注前需結合患者自身情況及疾病種類行腸道準備。2.應根據(jù)指南及操作規(guī)范選擇上消化道或下消化道進行菌液輸注，詳見FMT途徑的選擇與建立臨床應用中國專業(yè)人士共識，中華胃腸外科雜志，2020，23（Z1）：14?20。3.操作時應觀察患者耐受情況，并及時處理不良反應。江西美益添菌群移植配型