在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會(huì),基于微生態(tài)聯(lián)盟大數(shù)據(jù)的臨床經(jīng)驗(yàn),依據(jù)專業(yè)人士委員會(huì)意見,結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn)和FMT專業(yè)人士共識,本中心起草了“菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用專業(yè)人士共識”初稿并進(jìn)行了函審,同意率>80%被視為達(dá)成共識:未能達(dá)成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時(shí)記錄未能達(dá)成共識的原因。目前,針對FMT標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科解決團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準(zhǔn)備;(6)FMT實(shí)施時(shí)機(jī);(7)患者人選與排除標(biāo)準(zhǔn);(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標(biāo)準(zhǔn);(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發(fā)癥的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評價(jià)體系(Grading of Recommendations Assessment)進(jìn)行分級,證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級別,推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級別。初幼菌群移植為未來維護(hù)嬰幼兒腸道健康提供了新的醫(yī)療思路。武漢糞菌群移植廠家供應(yīng)
洗滌菌群移植作為一種新興的生物技術(shù),具有廣闊的應(yīng)用前景。目前,洗滌菌群移植已經(jīng)在皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護(hù)等領(lǐng)域取得了一定的成果,并且在其他領(lǐng)域的應(yīng)用也在不斷拓展。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用,其優(yōu)化將進(jìn)一步提高洗滌菌群移植的效果和應(yīng)用范圍。洗滌菌群移植的特定洗滌流程可以通過選擇更加溫和的洗滌劑和消毒劑來優(yōu)化。傳統(tǒng)的洗滌劑和消毒劑可能對有益菌群產(chǎn)生不良影響,降低其活性和存活率。因此,研發(fā)更加溫和的洗滌劑和消毒劑,以減少對有益菌群的損害,是優(yōu)化洗滌流程的重要方向。浙江腸道菌群移植價(jià)位口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。
移植物(菌液和膠囊)監(jiān)管要求(一)倉儲(chǔ)場所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉儲(chǔ)場所,并制定和執(zhí)行FMT倉儲(chǔ)場所管理制度。1.倉儲(chǔ)場所的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù),應(yīng)當(dāng)符合FMT儲(chǔ)存的要求(包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等),防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收、入庫、出庫、退貨制度,有清晰準(zhǔn)確的臺賬。倉儲(chǔ)場所有可靠的安全防護(hù)措施,F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識,并做到先進(jìn)先出。(二)配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,及時(shí)配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi),并低溫保存送達(dá)。
標(biāo)準(zhǔn)供體篩選標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測量與實(shí)驗(yàn)室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學(xué)檢測:血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產(chǎn)廣譜B-內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養(yǎng)。
FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行,并詳細(xì)記錄?;瘜W(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行,手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)(Bowie-Dictest)。生物監(jiān)測應(yīng)每月進(jìn)行,新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測,合格后才能使用;對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測,合格后才能采用。除此之外,還需要對實(shí)驗(yàn)室,使用紫外線消毒等。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。武漢糞菌群移植廠家供應(yīng)
受體初幼菌群移植根據(jù)特定受體的個(gè)體需求進(jìn)行定制。武漢糞菌群移植廠家供應(yīng)
結(jié)直腸菌群移植是一種醫(yī)療腸道微生物失調(diào)的方法,主要針對結(jié)腸和直腸區(qū)域的菌群移植。腸道微生物是人體內(nèi)的一種微生物群落,對人體健康起著重要作用。當(dāng)腸道微生物失調(diào)時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致一系列健康問題,如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結(jié)直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結(jié)腸和直腸區(qū)域,以恢復(fù)腸道微生物的平衡,從而改善患者的健康狀況。結(jié)直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本,經(jīng)過處理和篩選后,將其注入到患者的結(jié)腸和直腸區(qū)域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用,促進(jìn)有益菌群的生長和繁殖,抑制有害菌群的生長,從而恢復(fù)腸道微生物的平衡。此外,結(jié)直腸菌群移植還可以通過改變腸道環(huán)境,增強(qiáng)腸道黏膜屏障功能,減少炎癥反應(yīng),促進(jìn)腸道修復(fù)和再生。武漢糞菌群移植廠家供應(yīng)