配制管理1.醫(yī)療機構或者企業(yè)應按規(guī)定，建設標準的P2實驗室或GMP車間，有單獨的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區(qū)、配制區(qū)和發(fā)放區(qū)），且各分區(qū)明確。其供水、排水、清潔消毒、個人衛(wèi)生、通風和照明等配制設施，均應符合P2實驗室或者GMP車間的相關規(guī)定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標準的傳遞窗口，可配備自動的糞菌處理儀和冷凍干燥機。2.制定領料控制要求并保存記錄。結合配制產品特點和工藝標準要求，建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標準，并制定相關微生物監(jiān)測及消毒清潔制度。配制人員進入配制區(qū)需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。初幼菌群移植可能有助于預防嬰幼兒期肥胖和代謝紊亂。消化系統(tǒng)菌群移植菌源

FMT的營養(yǎng)管理1.FMT前的營養(yǎng)篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導致營養(yǎng)不良的發(fā)生。因此，在FMT前應常規(guī)給予營養(yǎng)篩查，如存在營養(yǎng)風險，應給予營養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營養(yǎng)管理：預期進食攝入量<50%熱卡的患者，應給予鼻飼腸內營養(yǎng)，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。浙江特定菌群移植供應商腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。

供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 。①開展 FMT   年齡 18~30 周歲（兒科開展 FMT，在符合倫理條件   下，可使用≥3 歲以上的兒童供體）；體質指數（body   mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液學檢測：  血細胞分析、肝腎功能、電解質和 C 反應蛋白正常 ； 傳染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein   Barr Virus）、巨細胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠   狀病毒（COVID? 19）抗體、線蟲（nematodes）、阿米巴   （Amoeba）等病原檢測陰性 。③糞便檢測：常規(guī)檢   查 正 常 ，隱 血 實 驗 陰 性 ，艱 難 梭 菌（clostridioides   difficile）、彎 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 門 菌   （Salmonella）、志賀菌（Shigella）及蟲卵 、 囊 泡 、寄 生 蟲 、孢 子 、諾 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、輪狀病毒（rotavirus）和病毒（SARS ?   CoV?2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病   原學檢測陰性；多重耐藥基因（超廣譜β 內酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）檢測陰性 。④呼氣試驗：無小腸細   菌 過 度 繁 殖 ，幽 門 螺 旋 桿 菌（Helicobacter pylori） 陰性。

美益添菌群移植的使用需要經過專業(yè)處理，確保移植物的質量和安全性。移植物的制備過程包括對糞便樣本的篩選、處理和冷凍保存等步驟。這些步驟旨在去除可能存在的有害微生物，同時保留有益微生物。此外，移植物的質量控制也是非常重要的，包括對微生物群體的定量和質量評估，以確保移植物的有效性和穩(wěn)定性。此外，美益添菌群移植還被普遍應用于醫(yī)療腸易激綜合征等腸道炎癥性疾病。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，患者常常伴有腹脹、腹瀉等癥狀。通過美益添菌群移植，可以改善腸道菌群失衡，減輕炎癥反應，從而緩解癥狀。菌群移植的移植物組成和劑量需根據個體情況進行專業(yè)調整。

供體的個人史：主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無不良性習慣，無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮；近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現皮膚破損。近6個月無熱帶地區(qū)旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復查以上項目，符合上述要 求；每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序，驗證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。結直腸菌群移植可能針對某些局部性腸道疾病。消化系統(tǒng)菌群移植菌源

微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。消化系統(tǒng)菌群移植菌源

開展機構的審查 、資質的認證 、 FMT 供體的篩選與管理、標準化菌液和膠囊的制備  與質量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術  還是藥物等，仍需要進一步明確和標準化。我  國 FMT 臨床應用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問題的明確對國內 FMT 的健康發(fā)展尤  為關鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺的“菌群移  植技術管理規(guī)范 ”外，尚無任何其他層面的管理規(guī)  范來引導 FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應用，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所組  織相關領域專業(yè)人士討論制定了該共識，以期規(guī)范我國  FMT 的臨床應用，促進 FMT 的良性健康發(fā)展。消化系統(tǒng)菌群移植菌源