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深圳受體菌群移植

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-23

供體的心理標(biāo)準(zhǔn):主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀  態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表(self-rating depression  scale,SDS)、焦慮自評量表(self-rating anxiety scale, SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality  index,PSQI)等評分正常。供體的既往史:近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無慢性疼痛癥狀,無消化系統(tǒng)手術(shù)史, 無傳染病史及傳染病接觸史 。無過敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素、胰島素或凝血因子等。消化系統(tǒng)菌群移植涉及整個(gè)消化道的微生物環(huán)境重塑。深圳受體菌群移植

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移植物(菌液和膠囊)監(jiān)管要求(一)倉儲場所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉儲場所,并制定和執(zhí)行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù),應(yīng)當(dāng)符合FMT儲存的要求(包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等),防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收、入庫、出庫、退貨制度,有清晰準(zhǔn)確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護(hù)措施,F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識,并做到先進(jìn)先出。(二)配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,及時(shí)配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi),并低溫保存送達(dá)。湖南洗滌菌群移植參考價(jià)菌群移植為改善消化系統(tǒng)疾病提供了新的醫(yī)療思路和可能性。

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準(zhǔn)確腸菌群移植的成功與否,很大程度上取決于移植物的具體菌群組成和比例。腸道菌群是一個(gè)復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng),由數(shù)百種細(xì)菌組成,每種細(xì)菌都在維持腸道健康中發(fā)揮著不同的作用。因此,移植物中的菌群組成和比例應(yīng)該盡可能接近健康人的腸道菌群。為了確保準(zhǔn)確腸菌群移植的成功,研究人員正在努力確定菌群組成和比例。一種常用的方法是通過對健康人的腸道樣本進(jìn)行測序分析,以確定其菌群組成。然后,將這些菌群培養(yǎng)并制備成移植物,以供移植使用。此外,還有一些研究正在探索使用人工合成的菌群來進(jìn)行移植,以更好地控制菌群組成和比例。

培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求,課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.培訓(xùn)結(jié)束后,對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核,并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案。其他管理要求:供體糞便來源合法,供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度,保證菌液來源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益,不得泄露供體及受體個(gè)人資料。結(jié)直腸菌群移植可能針對某些局部性腸道疾病。

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FMT使用劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報(bào)道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個(gè)體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C);2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計(jì)算(2C)。準(zhǔn)確腸菌群移植追求移植物組成的精確控制。結(jié)直腸菌群移植器械

鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物輸送至腸道。深圳受體菌群移植

消毒隔離要求:(一)紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測和生物監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內(nèi)進(jìn)行照射強(qiáng)度監(jiān)測,新燈管的照射強(qiáng)度不得低于100μW/cm2,使用中燈管的照射強(qiáng)度不得低于70μW/cm2,照射強(qiáng)度監(jiān)測應(yīng)每半年進(jìn)行一次。生物監(jiān)測必要時(shí)進(jìn)行,經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上,人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90%。(二)使用中的消毒劑和滅菌劑應(yīng)進(jìn)行生物和化學(xué)監(jiān)測。消毒劑每季度監(jiān)測一次,其細(xì)菌含量必須<100cfu/ml,不得檢出致病性微生物;滅菌劑每月監(jiān)測一次,不得檢出任何微生物。化學(xué)監(jiān)測:應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測,如含氯消毒劑和過氧乙酸等,應(yīng)每日監(jiān)測;對戊二醛的監(jiān)測應(yīng)每周不少于一次。應(yīng)同時(shí)對消毒和滅菌物品進(jìn)行消毒和滅菌效果監(jiān)測,消毒物品不得檢出致病性微生物,滅菌物品不得檢出任何微生物。深圳受體菌群移植