FMT 在我國應作為新技術,由醫(yī)務處(科)作 為主要的管理執(zhí)行機構 。FMT 管理委員會應當嚴 格執(zhí)行相關法律、法規(guī)及技術規(guī)范,建立醫(yī)療機構 的準入和定期評估制度,包括遴選、采購、定期評估 和退出等。FMT操作要求1.菌液輸注前需結合患者自身情況及疾病種類行腸道準備。2.應根據(jù)指南及操作規(guī)范選擇上消化道或下消化道進行菌液輸注,詳見FMT途徑的選擇與建立臨床應用中國專業(yè)人士共識,中華胃腸外科雜志,2020,23(Z1):14?20。3.操作時應觀察患者耐受情況,并及時處理不良反應。初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發(fā)揮重要作用。浙江腸道菌群移植
制定標準如下。1.糞便采集:應采用無菌容器采集,糞便重量不少于100g,性狀為Bristol評分標準中3~5分方為合格,立即進入菌液制作流程,或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程:每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合,充分攪拌混勻后過濾,從糞便排出體外至菌液制作完成應保證在6h以內(nèi),整個處理過程應在無菌環(huán)境下操作。每批次菌液應隨機抽取5%進行凍存保留1年,用作使用后追溯。3.凍存與復融:菌液制備完成后放置?80℃保存,6個月之內(nèi)使用不影響療效;如放置?20℃保存,應在1~4周內(nèi)使用。使用前放置室溫復融,6h內(nèi)輸注;如使用水浴鍋復融,則水溫不得超過37℃。安徽洗滌菌群移植配型特色菌群移植是利用經(jīng)過特殊培養(yǎng)或選擇的菌群進行移植的過程。
消毒隔離要求:(一)紫外線消毒應進行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強度監(jiān)測和生物監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內(nèi)進行照射強度監(jiān)測,新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2,使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2,照射強度監(jiān)測應每半年進行一次。生物監(jiān)測必要時進行,經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上,人工染菌殺滅率應達到99.90%。(二)使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監(jiān)測。消毒劑每季度監(jiān)測一次,其細菌含量必須<100cfu/ml,不得檢出致病性微生物;滅菌劑每月監(jiān)測一次,不得檢出任何微生物?;瘜W監(jiān)測:應根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測,如含氯消毒劑和過氧乙酸等,應每日監(jiān)測;對戊二醛的監(jiān)測應每周不少于一次。應同時對消毒和滅菌物品進行消毒和滅菌效果監(jiān)測,消毒物品不得檢出致病性微生物,滅菌物品不得檢出任何微生物。
FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應每鍋進行,并詳細記錄?;瘜W監(jiān)測應每包進行,手術包尚需進行中心部位的化學監(jiān)測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗(Bowie-Dictest)。生物監(jiān)測應每月進行,新滅菌器使用前必須先進行生物監(jiān)測,合格后才能使用;對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進行生物監(jiān)測,合格后才能采用。除此之外,還需要對實驗室,使用紫外線消毒等。腸道菌群移植需要嚴格的供體籃選和樣品采集標準。
患者應注意充足的睡眠,因為睡眠不足可能導致免疫系統(tǒng)受損,從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復發(fā)的風險。在菌群移植后,患者與醫(yī)生之間的密切合作也是非常重要的?;颊邞ㄆ趶驮\,與醫(yī)生共同評估醫(yī)療效果,并根據(jù)需要進行調整。醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況,制定個性化的飲食和生活方式管理計劃,以確保菌群的健康和穩(wěn)定。患者應積極向醫(yī)生反饋自身的狀況和問題,以便及時解決。通過與醫(yī)生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,提高醫(yī)療效果,并促進康復過程的順利進行。微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。甘肅特色菌群移植
菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發(fā)揮作用。浙江腸道菌群移植
FMT使用劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C);2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質量計算(2C)。浙江腸道菌群移植