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CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器高性價比選擇

來源: 發(fā)布時間:2023-09-22

可以到國家藥品監(jiān)督管理局站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二、從產(chǎn)品外包裝上查看。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》正規(guī)的咽鼓管吹張器產(chǎn)品外包裝上必須有1、生產(chǎn)廠家信息及生產(chǎn)許可證號,2:產(chǎn)品注冊證編號及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如下圖所示?,F(xiàn)在市場上出現(xiàn)了很多假冒的咽鼓管吹張器,非法生產(chǎn)、非法銷售、逃避藥監(jiān)局監(jiān)管,裝置簡單、控壓不穩(wěn)、壓力過大。披著治病的外衣甚至醫(yī)生的頭像以達(dá)到蒙混患者的目的,吹張器壓力不穩(wěn)、壓力過大可能會造成耳膜松弛,鼓膜穿孔。尤其兒童家長一定要注意,兒童咽鼓管還未發(fā)育好,耳膜脆弱,劣質(zhì)咽鼓管吹張器對耳朵可能造成的傷害是不可逆的,一定要注意鑒別,盡量避免對于兒童的心靈生理造成影響。咽鼓管吹張器該如何使用呢?CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器高性價比選擇

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使用注意事項:1、用硅酸凝膠頭堵住一個鼻孔,同時手指按住另一個鼻孔,保證不漏氣。使用過程中,請不要把硅酸凝膠頭取下來。2、吞咽的時候保持吹張器運行,吞咽結(jié)束之后,機器再關(guān)閉。3、含水量以舒適為宜,一口水一次吞下,請不要分幾次吞下,不然會對鼓膜造成刺激。4、如果你感覺氣壓小,請檢查電池是否電力不足,請及時更換?;蛘邫z查電池有沒有正負(fù)極上反。(在電池上反的情況下,機器也能啟動,但氣壓會變得很小,不能滿足醫(yī)療需要)。寶寶也能用咽鼓管吹張器咨詢客服咽鼓管吹張器的優(yōu)勢是什么?

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本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及一種新型咽鼓管吹張器。背景技術(shù):卡他性中耳炎,又叫分泌性中耳炎、滲出性中耳炎、漿液性中耳炎等,是因咽鼓管阻塞引起的,以鼓室積液及聽力下降為主要特征的中耳非化膿性炎性疾病,可發(fā)展為粘連性中耳炎或并發(fā)鼓室硬化癥。臨床上分為急性和慢性兩種:急性卡他性中耳炎常因炎癥性阻塞、機械性阻塞、氣壓驟變引起,慢性卡他性中耳炎因急性卡他性中耳炎醫(yī)療不恰當(dāng)或不徹底所致??ㄋ灾卸椎尼t(yī)療原則為改善中耳通氣,清理中耳積液及病因醫(yī)療??ㄋ灾卸椎膫鹘y(tǒng)醫(yī)療方法主要有:1、藥品法,即用呋麻液、鼻用糖皮質(zhì)要素及口服糖皮質(zhì)要素等使咽鼓管通暢(主要針對急性卡他性中耳炎,且效果不確切);缺點:醫(yī)療中耳炎的抗醫(yī)藥素藥品較大、用量較多,過度使用抗醫(yī)藥素可能會在以后無病癥期間使體內(nèi)隱藏抗藥品細(xì)菌,甚至造成聾啞等殘疾,30%聾啞病人是因為不合理使用抗醫(yī)藥素造成的。2.吞咽吹張法和捏鼻鼓氣法,主要針對急性卡他性中耳炎,且效果不確切;缺點:采用手工加壓力,對掌握力度要求較高,使用不當(dāng),容易造成耳膜脫落,耳膜脫落后相應(yīng)并發(fā)癥較多,尤其是未成年人,盡量避免使用。3、咽鼓管擴張術(shù),該手術(shù)醫(yī)療方法費用高昂。

無法正常關(guān)閉的不作為談?wù)摰闹攸c。目前,咽鼓管被動開發(fā)的方法有三類:其一是直接用導(dǎo)管經(jīng)鼻腔空插入咽鼓管口,用于臨產(chǎn)醫(yī)療咽鼓管通氣阻力較大者,此法的缺點是必須由??漆t(yī)師完成。第二類是有名耳科醫(yī)師,維也納大學(xué)首先位耳科學(xué)教授AdamPolitzer介紹的耳吹張張術(shù),在耳鼻咽喉科教科書中稱為波氏球吹張法(Politzerization),此法是封閉前后鼻孔,在全鼻腔創(chuàng)造相對較高的壓力,同時,在病人吞咽時,具有主動開放的作用,此法的缺點是同樣需要由專科醫(yī)師完成;第三類,是捏鼻骨氣,通過鼓氣,創(chuàng)造一個從鼻腔到胸腔的高壓,此法缺點是不易控制壓力和時間,對于真正咽鼓管無法開放的患者,無法自主完成。技術(shù)實現(xiàn)要素:本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺點與不足,提供一種咽鼓管吹張器。本實用新型是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種咽鼓管吹張器,包括出氣口,微型氣泵,電源,出氣管,微處理器和壓力傳感器,其中,所述微型氣泵、所述微處理器、所述壓力傳感器均與電源連接,所述微型氣泵通過所述出氣管向所述出氣口吹出一定氣壓壓強的風(fēng),所述壓力傳感器與所述微處理器連接,并檢測實時氣壓壓強發(fā)送到微處理器。相對于現(xiàn)有技術(shù)。咽鼓管吹張器如何進(jìn)行保養(yǎng)與清洗?

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原標(biāo)題:咽鼓管吹張器的危害咽鼓管吹張器是一種醫(yī)療中耳炎的新裝置,采用無痛、無創(chuàng)、非藥品的方法來醫(yī)療分泌性中耳炎、中耳積液、耳膜內(nèi)陷、聽力下降、咽鼓管閉塞、咽鼓管機能障礙和其他中耳壓相關(guān)耳病。分泌性中耳炎大多是因為炎癥導(dǎo)致咽鼓管阻塞,或者腺樣體肥大等原因?qū)е卵使墓荛_放不好,進(jìn)而導(dǎo)致中耳負(fù)壓、耳膜內(nèi)陷、中耳積液。這時患者進(jìn)行咽鼓管吹張,氣流會瞬間打開咽鼓管通道,平衡中耳壓力,排出積液,消除負(fù)壓,促進(jìn)以上炎癥的恢復(fù),而它的副作用也可能在醫(yī)療期間出現(xiàn)的,吹張壓力不穩(wěn),壓力過大會導(dǎo)致鼓膜充血,嚴(yán)重可導(dǎo)致鼓膜穿孔,操作不當(dāng)還有可能造成逆行傳染。由此可見咽鼓管吹張還是有其副作用,用于咽鼓管吹張的吹張器也要謹(jǐn)慎使用。咽鼓管吹張器作為醫(yī)療類的二類醫(yī)療器械,上市前需要做相關(guān)臨床,壓力要按照臨床標(biāo)準(zhǔn),需要獲得二類注冊證,從研制、生產(chǎn)到使用、售后都需要進(jìn)行監(jiān)管。普通患者如何判斷一個咽鼓管吹張器是否安全?可以從以下幾個方面鑒別。首先,可以到食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。正規(guī)的咽鼓管吹張器屬于二類醫(yī)療器械,可以到藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二。有誰知道咽鼓管吹張器的優(yōu)勢是什么呢?咽鼓管吹張器怎么聯(lián)系

誰了解咽鼓管吹張器,咽鼓管吹張器的基本信息是什么呢?CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器高性價比選擇

本實用新型涉及一種醫(yī)療器材,具體是指一種帶壓力安全閥并可以設(shè)定壓力值的單出氣口咽鼓管吹張器。背景技術(shù):咽鼓管呈弓狀彎曲,整個管道35~39cm,由軟骨部與骨部兩個部分組成。軟骨部分平時閉合,只在吞咽或者呵欠的時候開放,以平衡中耳和外耳的氣壓,有利于鼓膜的正常振動。咽鼓管是保證耳功能正常的重要五官之一,其作用是保持外界氣壓平衡,對鼓室內(nèi)氣壓進(jìn)行調(diào)節(jié),同時是保持耳內(nèi)清潔(引流),防御與發(fā)聲的重要五官。咽鼓管這些作用的工作機理及其障礙分析:1、保持中耳內(nèi)外壓力平衡:當(dāng)鼓室內(nèi)氣壓與外界大氣壓保持平衡時,有利于鼓膜及聽骨鏈的振動,維持正常聽力。調(diào)節(jié)鼓膜兩側(cè)氣壓平衡的功能由咽鼓管完成。咽鼓管骨部管腔為開放性的;但軟骨部具有彈性,一般處于閉合狀態(tài)。當(dāng)吞咽、打哈欠、咀嚼或打噴嚏時,通過其周圍的肌肉收縮作瞬間開放,外界大氣得以進(jìn)入鼓室。2、清潔(引流)中耳分泌物:鼓室及咽鼓管粘膜所產(chǎn)生的粘液,可借咽鼓管粘膜上皮的纖毛運動,不斷地向鼻咽排出。3、防止逆行性傳染:咽鼓管平時處于閉合狀態(tài),只在吞咽等的瞬間才開放,來自鼻腔的溫暖、潔凈、潮濕的空氣在鼻咽與口咽隔離的瞬間經(jīng)過一個無菌區(qū)——咽鼓管再進(jìn)入中耳。CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器高性價比選擇