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CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器自己能用嗎

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-07

產(chǎn)品優(yōu)勢:——為什么選擇佰耳恒壓 -咽鼓管吹張器?1.終結(jié)傳統(tǒng)中耳治療方案,真正無痛、無創(chuàng)、非藥物治療,避免在治療過程中大量長期使用藥物(30%聾啞病人是因?yàn)椴缓侠硎褂迷斐傻模┘按┐?、鼓室置管等手術(shù)方法(手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高,手術(shù)要全麻危害極大,術(shù)后并發(fā)癥會(huì)降低耳管的有效性,極易脫落,脫落后40%患者會(huì)復(fù)發(fā)),對人體造成長久性創(chuàng)傷與損害。2.大多數(shù)分泌性中耳炎都是由咽鼓管功能障礙引起,不能達(dá)到 目的。手術(shù)置管及穿刺抽積液治療方案治標(biāo)不治本,會(huì)經(jīng)常復(fù)發(fā),需要反復(fù)置管和穿刺抽積液,創(chuàng)傷較大。利用恒壓物理治療方法,能吹通咽鼓管,排積液,恢復(fù)鼓膜內(nèi)陷和聽力,從根本上解決問題,還能隨時(shí)隨地使用,防止復(fù)發(fā)。3.與自行捏鼻鼓氣及波士球的區(qū)別?自行捏鼻鼓氣是不安全的,氣壓不穩(wěn)定,容易導(dǎo)致鼓膜穿孔和鼓膜增厚,佰耳 技術(shù),精確預(yù)測中耳內(nèi)部壓力,輸出恒定的氣壓導(dǎo)入,安全穩(wěn)定,無創(chuàng)傷,療效更好。上海預(yù)順研發(fā)的咽鼓管吹張器在使用過程中需要注意什么呢?CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器自己能用嗎

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原標(biāo)題:咽鼓管吹張器的危害咽鼓管吹張器是一種醫(yī)療中耳炎的新裝置,采用無痛、無創(chuàng)、非藥品的方法來醫(yī)療分泌性中耳炎、中耳積液、耳膜內(nèi)陷、聽力下降、咽鼓管閉塞、咽鼓管機(jī)能障礙和其他中耳壓相關(guān)耳病。分泌性中耳炎大多是因?yàn)檠装Y導(dǎo)致咽鼓管阻塞,或者腺樣體肥大等原因?qū)е卵使墓荛_放不好,進(jìn)而導(dǎo)致中耳負(fù)壓、耳膜內(nèi)陷、中耳積液。這時(shí)患者進(jìn)行咽鼓管吹張,氣流會(huì)瞬間打開咽鼓管通道,平衡中耳壓力,排出積液,消除負(fù)壓,促進(jìn)以上炎癥的恢復(fù),而它的副作用也可能在醫(yī)療期間出現(xiàn)的,吹張壓力不穩(wěn),壓力過大會(huì)導(dǎo)致鼓膜充血,嚴(yán)重可導(dǎo)致鼓膜穿孔,操作不當(dāng)還有可能造成逆行傳染。由此可見咽鼓管吹張還是有其副作用,用于咽鼓管吹張的吹張器也要謹(jǐn)慎使用。咽鼓管吹張器作為醫(yī)療類的二類醫(yī)療器械,上市前需要做相關(guān)臨床,壓力要按照臨床標(biāo)準(zhǔn),需要獲得二類注冊證,從研制、生產(chǎn)到使用、售后都需要進(jìn)行監(jiān)管。普通患者如何判斷一個(gè)咽鼓管吹張器是否安全?可以從以下幾個(gè)方面鑒別。首先,可以到食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。正規(guī)的咽鼓管吹張器屬于二類醫(yī)療器械,可以到藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二。自行使用咽鼓管吹張器什么時(shí)候不能用咽鼓管吹張器是所有人都可以用嗎?

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可以到國家藥品監(jiān)督管理局站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二、從產(chǎn)品外包裝上查看。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》正規(guī)的咽鼓管吹張器產(chǎn)品外包裝上必須有1、生產(chǎn)廠家信息及生產(chǎn)許可證號,2:產(chǎn)品注冊證編號及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如下圖所示。現(xiàn)在市場上出現(xiàn)了很多假冒的咽鼓管吹張器,非法生產(chǎn)、非法銷售、逃避藥監(jiān)局監(jiān)管,裝置簡單、控壓不穩(wěn)、壓力過大。披著治病的外衣甚至醫(yī)生的頭像以達(dá)到蒙混患者的目的,吹張器壓力不穩(wěn)、壓力過大可能會(huì)造成耳膜松弛,鼓膜穿孔。尤其兒童家長一定要注意,兒童咽鼓管還未發(fā)育好,耳膜脆弱,劣質(zhì)咽鼓管吹張器對耳朵可能造成的傷害是不可逆的,一定要注意鑒別,盡量避免對于兒童的心靈生理造成影響。

佰耳-恒壓 -咽鼓管吹張器,開創(chuàng)了分泌性中耳炎和咽鼓管障礙安全、健康的物理醫(yī)療先河,研究團(tuán)隊(duì)臨床康復(fù)率可達(dá)95%,是全球醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的有效醫(yī)療方法。本產(chǎn)品通過精細(xì)恒壓技術(shù),將持續(xù)穩(wěn)定的氣流從鼻孔導(dǎo)入中耳,通過患者吞咽時(shí)氣流被傳送到咽鼓管,達(dá)到中耳清潔和通氣順暢的目的,并使中耳內(nèi)外壓力保持平衡,疏通咽鼓管排出積液,恢復(fù)鼓膜內(nèi)陷和由此引起的聽力下降等相關(guān)耳病,讓患者避免手術(shù)創(chuàng)傷和抗醫(yī)藥素藥品副作用,是安全有效的物理醫(yī)療方法。上海預(yù)順研發(fā)的咽鼓管吹張器多少錢?

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圖3為本實(shí)用新型的咽鼓管吹張器的電路連接結(jié)構(gòu)圖。具體實(shí)施方式請參閱圖1,本實(shí)用新型咽鼓管吹張器包括出氣口1,微型氣泵2,氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3,電源4,氣壓傳感器5,氣壓顯示屏6,安全氣壓閥7,出氣管8和微處理器9;其中,微型氣泵2通過出氣管8與出氣口1連接,安全氣壓閥7安裝在微型氣泵2上,當(dāng)氣壓大于某個(gè)閾值時(shí),微型氣泵2會(huì)溢出多余氣體,并維持出口氣壓為一穩(wěn)定的安全值。出氣口1為食用硅酸凝膠材料,設(shè)計(jì)成適應(yīng)人體鼻孔結(jié)構(gòu),以使塞入鼻孔時(shí)達(dá)到密封效果。請參閱圖2,其為本實(shí)用新型咽鼓管吹張器的電路連接結(jié)構(gòu)圖,包括微型氣泵2、氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3、電源4、氣壓傳感器5、顯示屏6和微處理器9。其中,氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3是帶有檔位調(diào)節(jié)的按鍵,其與微處理器9連接,向微處理器9輸入不同的檔位信號,微型氣泵2與出氣管8連接,用于向出氣管8吹出空氣,微型氣泵2也與微處理器9連接,受微處理器9控制,微處理器9可以根據(jù)不同的檔位信號來控制微型氣泵2的氣壓壓強(qiáng),不同的檔位信號對應(yīng)不同的吹氣壓強(qiáng),以適應(yīng)不同的患者打開咽鼓管所需要的氣壓力度,例如可以設(shè)置分別設(shè)置為30mbar,60mbar和90mbar(對于兒童產(chǎn)品,該氣壓壓強(qiáng)可以降低,例如分別為30mbar,45mbar和60mbar)。誰能講一下咽鼓管吹張器使用注意事項(xiàng)是什么呢?鼓膜內(nèi)陷需要咽鼓管吹張器供應(yīng)商

上海預(yù)順研發(fā)的咽鼓管吹張器的優(yōu)勢有哪些呢?CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器自己能用嗎

所述給藥管34內(nèi)設(shè)置有由所述給藥口32向所述出口31單向流通的第二單向閥。通過在y形管的靠近進(jìn)氣口和靠近給藥口的一端分別設(shè)置一個(gè)單向閥,能夠有效避免注入的藥品或氣流反向逆流,保證了醫(yī)療的順利進(jìn)行。本實(shí)施例中,所述首先單向閥包括沿所述直線管33的徑向設(shè)置的首先擋片35,所述首先擋片35可為醫(yī)用硬質(zhì)塑料制成的擋片,所述首先擋片35的周邊與所述直線管33的內(nèi)側(cè)密封連接,所述首先擋片35上設(shè)置有首先通孔36,所述首先擋片36的遠(yuǎn)離所述進(jìn)氣口30的一側(cè)設(shè)置有首先軟膠片37,所述首先軟膠片37鉸接在所述首先通孔36的一側(cè),所述首先軟膠片37適于沿其鉸接軸轉(zhuǎn)動(dòng)以將所述首先通孔36完全覆蓋封閉或開啟。本實(shí)施例的首先軟膠片37的鉸接軸可為單獨(dú)設(shè)置一個(gè)轉(zhuǎn)軸,也可為首先軟膠片自身的彈性而形成的轉(zhuǎn)動(dòng)(如圖4所述第二軟膠片的一側(cè)鉸接在首先擋片上),首先軟膠片的轉(zhuǎn)動(dòng)角度選擇在0-45度之間,這種設(shè)置形式便于一但出現(xiàn)逆流情況,逆流介質(zhì)能夠迅速推動(dòng)首先軟膠片將首先通孔封閉。本實(shí)施例中,所述首先通孔36靠近所述給藥管34所在的一側(cè)(圖2所示靠近上側(cè))設(shè)置,所述首先軟膠片37的鉸接軸也靠近所述給藥管34所在的一側(cè)(圖2所示靠近上側(cè))設(shè)置。本實(shí)施例中。CFDA認(rèn)證咽鼓管吹張器自己能用嗎