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制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

來源: 發(fā)布時間:2023-06-23

稱量罩FAT主要目的就是,確定稱量罩設備的各項指標符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應的措施,及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀錄數(shù)據(jù)的項目,將數(shù)據(jù)記錄在相應位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標準不符,應當填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應該有***的編號。負壓稱量罩自帶風機,可以實現(xiàn)內(nèi)部氣流自循環(huán)。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理,稱量

蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩采用模塊化設計,設備各部件拆開,分別包裝整體運輸,現(xiàn)場組裝拆卸,稱量罩設備主要有工作區(qū)、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成,控制面板位于工作區(qū)正面,采用觸摸屏控制系統(tǒng),可以控制風機的啟停,調(diào)節(jié)風機頻率,控制工作區(qū)的風速,而且還可以顯示各過濾器的壓差,及異常報警。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,在勻流膜的前一段,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),負壓稱量罩底部的回風口將內(nèi)部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱,循環(huán)使用。制藥行業(yè)稱量室功能負壓稱量罩內(nèi)可集成打印機、掃碼槍、工控機等。

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稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,確保設備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功。現(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經(jīng)校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內(nèi)。

負壓稱量罩制藥行業(yè)常用空氣凈化設備。在稱量罩內(nèi)進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩比普通的空氣凈化設備有更多的智能化控制,包括一些線路電氣等,所以在安裝過程中有更多需要注意的事項,如果可以的話盡量請專業(yè)的售后安裝人員來指導操作。如果你是從蘇州凱爾森直接購買的稱量罩,我們會安排專業(yè)的售后人員到現(xiàn)場為您安裝,調(diào)試完畢后,會對設備的操作提供培訓服務,確保稱量罩的正常使用。我們也會為客戶提供相關(guān)的運行測試,現(xiàn)場的測試一般包括氣流流行、過濾器完整性、風速、噪音等。蘇州凱爾森研發(fā)成功新材質(zhì)的負壓稱量罩,更美觀實用,符合大廠需求。

制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理,稱量

負壓稱量罩與潔凈層流罩的區(qū)別有哪些呢?下面將從幾個方面來解答:從功能來看:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。從工作原理來看:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風段,直接排到潔凈室內(nèi)。從二者結(jié)構(gòu)來看:都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。從靈活性和兼容性來看:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。實驗室稱量罩生產(chǎn)廠家

蘇州凱爾森目前已經(jīng)研發(fā)出不銹鋼噴塑材質(zhì)的稱量罩,并取得客戶的好評。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

負壓稱量罩在做工廠驗證測試(FAT)時的檢查項目有如下檢查:外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負責人簽字確認。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊,各種專業(yè)設備齊全。Kelsen是蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件??諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)公司,擁有自己**的技術(shù)體系。我公司擁有強大的技術(shù)實力,多年來一直專注于生產(chǎn)、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件??諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產(chǎn)品和服務。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩。