具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風扇和電動機由變頻驅(qū)動控制；依靠熒光管進行照明；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型；接口三個：純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣；擋板/檢修門密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門密封材料—硅膠，藍色，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠；手套—諾斯。 無菌隔離器是什么？有什么作用？華東無菌隔離器廠家

無菌隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指標（包括浮游?沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關工藝參數(shù)。無菌隔離器的氣流為層流，所以需要關注氣流流行以及風速等參數(shù)，以確保艙內(nèi)潔凈度符合要求。華東無菌隔離器廠家具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)有哪些？

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護人遠離高活性的物質(zhì)，或者保護產(chǎn)品不受交叉污染，不受環(huán)境的影響，以及這二種作用的綜合。在制藥行業(yè)內(nèi)隔離器用于無菌生產(chǎn)，包括無菌分裝，致敏性/毒性物質(zhì)圍堵；也用于生物學試驗：無菌試驗，生物安全防護，SPF級實驗動物飼養(yǎng)。

蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產(chǎn)品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域，公司擁有patent 28項，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認證。歡迎垂詢！隔離器需要遵守哪些規(guī)范和標準？

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設備說明-詳細說明型號和序列號； 關鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設備設施的連接，等級和位置； 安全功能和性質(zhì)測試計劃表（包括警報和互鎖、電力保護和安全測試）； 供應商文件-FDS、操作和維護手冊（包括電線圖紙）、部件清單、測試計劃表、維護計劃表、數(shù)據(jù)單、GA、安裝圖紙； 所安裝儀表的清單及其序列號、校正日期、指示其關鍵性的指示標志（關鍵/非關鍵）。一般來說，儀表的數(shù)據(jù)單應包括供應商、型號序號、序列號、標牌號、校正頻率； 過濾器的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及供應商測試數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都應可追溯到序列號； CE標識或其他法規(guī)符合數(shù)據(jù)； 供應商已進行FAT； PLC控制系統(tǒng)中的軟件和硬件信息。如軟件系統(tǒng)根據(jù)特殊應用進行了升級，應有備份。軟件系統(tǒng)應同其他文件一樣，有相同的變更程序。隔離器保護人員遠離高活性物質(zhì)。華東無菌檢查隔離器設計

按照功能來說，隔離器可以分為哪幾類？華東無菌隔離器廠家

隔離器（DQ）設計確認包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設計說明書（FDS）、設計計算機設計概述。DQ確保設計（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應能可以解決以下問題： · 隔離器的設計是否符合URS和GMP； · 該隔離器與其應用是否匹配； · 是否能與其他設備有效對接； · 是否有特定的輔助設備，能否按需要運行； · 該隔離器是否可以按照設計要求進行運輸和安裝； · 設備控制限度-時間、壓力、溫度、濕度、氣流； · 是否隔離器一旦安裝后即可按照設計要求進行操作和維護； · 設計過程中或設計審核后，設計是否有變化？如有，是否有文件記錄？； · DQ的結(jié)尾階段應包括安全性和過程失敗的風險評估。 · 或可用FMEA法對設計或操作的關鍵區(qū)域的過程或產(chǎn)品失敗進行風險評估。 華東無菌隔離器廠家

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****，公司成立于2006-04-25，位于漕湖大道50號2幢。公司誠實守信，真誠為客戶提供服務。公司主要經(jīng)營袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩，公司與袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機構(gòu)保持合作關系，共同交流、探討技術(shù)更新。通過科學管理、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力。Kelsen嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后，通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務，用心服務于客戶。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司以誠信為原則，以安全、便利為基礎，以優(yōu)惠價格為袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩的客戶提供貼心服務，努力贏得客戶的認可和支持，歡迎新老客戶來我們公司參觀。