負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐蝕。負(fù)壓防護(hù)隔離器腔體內(nèi)部密封膠條、密封墊片和密封膠等應(yīng)采用耐老化、耐壓縮、不脫落、不產(chǎn)生有害物質(zhì)且能夠耐受所用消毒劑腐蝕的材料。內(nèi)腔表面應(yīng)平整光潔、無(wú)明顯的清潔或消毒死角，四周邊角應(yīng)圓角過(guò)渡，便于清潔，表面粗不應(yīng)有易對(duì)人體造成傷害的尖角或棱邊。糙度值應(yīng)不大于0.8μm。腔體內(nèi)表面。負(fù)壓防護(hù)隔離器的所有焊縫應(yīng)均勻光滑、平整牢固，無(wú)缺焊漏焊現(xiàn)象。隔離器根據(jù)用途不同可以分為生產(chǎn)用隔離器和實(shí)驗(yàn)用隔離器。出口隔離器廠家

隔離器的入氣口和出氣口都有高效過(guò)濾器，亦可選用更高級(jí)別的ULPA。入口高效過(guò)濾器提供潔凈的無(wú)菌空氣，凈化隔離器內(nèi)部空氣。出口排風(fēng)高效過(guò)濾器防止污染物返回到隔離器內(nèi)部。 在處理有毒有害的試驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程時(shí)，隔離器可以配置安全更換排風(fēng)裝置，保護(hù)人員與環(huán)境免受污染。無(wú)菌維持階段通過(guò)進(jìn)、排氣口的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)連續(xù)的充入經(jīng)過(guò)濾的空氣以維持內(nèi)部設(shè)定的壓力。滅菌/去污結(jié)束，考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空，隔離器必須具有一個(gè)單獨(dú)的通風(fēng)管道系統(tǒng)。該系統(tǒng)并須被證實(shí)對(duì)隔離器的完整性沒有影響。華東無(wú)菌隔離器參考價(jià)隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？

無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器的功能參數(shù)：正壓無(wú)菌隔離器；如處理無(wú)菌粉，則兼顧防護(hù)；職業(yè)暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過(guò)濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速＞0.5m/s；(通過(guò)單一手套；處理高活性粉體時(shí)須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能；)過(guò)濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學(xué)滅活方式？（一般無(wú)OEL值檢測(cè)要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設(shè)備說(shuō)明-詳細(xì)說(shuō)明型號(hào)和序列號(hào)； 關(guān)鍵部件序列，尤其是過(guò)濾器的序列號(hào)； 說(shuō)明隔離器的放置位置，與設(shè)備設(shè)施的連接，等級(jí)和位置； 安全功能和性質(zhì)測(cè)試計(jì)劃表（包括警報(bào)和互鎖、電力保護(hù)和安全測(cè)試）； 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊(cè)（包括電線圖紙）、部件清單、測(cè)試計(jì)劃表、維護(hù)計(jì)劃表、數(shù)據(jù)單、GA、安裝圖紙； 所安裝儀表的清單及其序列號(hào)、校正日期、指示其關(guān)鍵性的指示標(biāo)志（關(guān)鍵/非關(guān)鍵）。一般來(lái)說(shuō)，儀表的數(shù)據(jù)單應(yīng)包括供應(yīng)商、型號(hào)序號(hào)、序列號(hào)、標(biāo)牌號(hào)、校正頻率； 過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及供應(yīng)商測(cè)試數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都應(yīng)可追溯到序列號(hào)； CE標(biāo)識(shí)或其他法規(guī)符合數(shù)據(jù)； 供應(yīng)商已進(jìn)行FAT； PLC控制系統(tǒng)中的軟件和硬件信息。如軟件系統(tǒng)根據(jù)特殊應(yīng)用進(jìn)行了升級(jí)，應(yīng)有備份。軟件系統(tǒng)應(yīng)同其他文件一樣，有相同的變更程序。無(wú)菌檢查隔離器購(gòu)買需要提供哪些參數(shù)？

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過(guò)工作手套等進(jìn)行操作，不會(huì)直接接觸物料，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過(guò)氧化氫氣體自動(dòng)滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效過(guò)濾器將空氣過(guò)濾后送入隔離器艙內(nèi)，并維持腔體內(nèi)部正壓，不破壞無(wú)菌環(huán)境的物料進(jìn)出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí)，解決了傳統(tǒng)無(wú)菌室百級(jí)潔凈度無(wú)法持續(xù)保持的難題。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括？華東無(wú)菌隔離器參考價(jià)

隔離器如何進(jìn)行物料傳遞？出口隔離器廠家

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級(jí)產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過(guò)濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負(fù)載或無(wú)菌；清潔和/或滅菌程序、無(wú)菌包裝和無(wú)菌轉(zhuǎn)移、無(wú)菌暫存時(shí)效，包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具：生物負(fù)載無(wú)菌；滅菌程序、無(wú)菌包裝和轉(zhuǎn)移、無(wú)菌暫存時(shí)效、清潔、表面消毒程序及效力、內(nèi)表面材質(zhì)等。操作者：無(wú)菌更衣程序及其確認(rèn)、罐裝操作SOP、對(duì)A級(jí)區(qū)域的干預(yù)方式和頻率；背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測(cè)。出口隔離器廠家

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司坐落在漕湖大道50號(hào)2幢，是一家專業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售：空氣過(guò)濾器系統(tǒng)設(shè)備、生物污染控制及人員防護(hù)設(shè)備、潔凈設(shè)備、除塵環(huán)保設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及配件?？諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó) 家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級(jí)層流罩，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個(gè)人帶來(lái)共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，已成為袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級(jí)層流罩行業(yè)出名企業(yè)。