對應于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結(jié)實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄漏率的關(guān)注上，不同活性無菌和非無菌，活性程度上泄露率要求的等級是不一樣的，頻次上來講，無菌的隔離器的標準是要在每個隔離器生產(chǎn)批次之前做手套的檢漏以及建議在生產(chǎn)結(jié)束后再做一次。 但是非無菌的隔離器，如果系統(tǒng)的泄露率自動檢測可行，每一個生產(chǎn)批次未必都需要做檢漏，頻次可以降低。 服務于不同的活性等級的隔離器，手套本身以及手套圈對應結(jié)合在一起上的允許的泄露率是不同的。因此不需要對一些較低要求的情況也仍然機械地去遵循很嚴格的標準。 如果產(chǎn)品對應的工藝要求，產(chǎn)品的泄露率低的話，那么配套的檢測、監(jiān)控的要求也低。建議用風險評估的方法來判斷。隔離器按照腔內(nèi)氣壓可以分為正壓隔離器和負壓隔離器。江蘇無菌隔離器類型

VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌，采用經(jīng)過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化氫滅菌的優(yōu)點是：適用范圍廣，可以殺死大部分微生物；氣態(tài)分布均勻，覆蓋更全，不易形成滅菌死角；適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌，滅菌快，便于驗證；滅菌過程無人員接觸，更安全。負壓隔離器參考價按照功能來說，隔離器可以分為哪幾類？

無菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指標（包括浮游?沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關(guān)工藝參數(shù)。無菌隔離器的氣流為層流，所以需要關(guān)注氣流流行以及風速等參數(shù)，以確保艙內(nèi)潔凈度符合要求。

蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗和設計經(jīng)驗，提供的無菌隔離器設備整體由高效過濾器、風機、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼，鈑金激光、折彎拉絲處理，結(jié)構(gòu)堅固、外形美觀不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕，并且易于清潔消毒。內(nèi)部及外部圓弧角設計，減少清潔死角，避免人員劃傷等。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕、耐氧化手套，方便操作。可以配備膠塞桶對接口、灌裝出瓶對接口、工器具對接口、氣閘式傳遞窗口，保證物料傳遞過程的無菌環(huán)境。蘇州凱爾森提供無菌檢查隔離器的定制服務。

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風扇和電動機由變頻驅(qū)動控制；依靠熒光管進行照明；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型；接口三個：純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣；擋板/檢修門密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門密封材料—硅膠，藍色，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠；手套—諾斯。 隔離器的應用領(lǐng)域包括哪些？實驗用隔離器常見問題

隔離器可以保護環(huán)境遠離高活性和毒性物質(zhì)的污染。江蘇無菌隔離器類型

蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產(chǎn)品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領(lǐng)域，公司擁有patent 28項，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認證。歡迎垂詢！江蘇無菌隔離器類型