潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。無錫GMP潔凈管道焊接

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說明：實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn)，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時(shí)間后，系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。杭州PPH潔凈管道施工潔凈管道的設(shè)計(jì)需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。

根據(jù)GMP要求，在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行管路試壓，試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理。

潔凈管道預(yù)制過程中，為保持預(yù)制件的潔凈度，管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行；嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝，封閉段的制作，待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測(cè)量后再進(jìn)行組裝；預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照?qǐng)D紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào)，編號(hào)寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備，若有特殊處需手工氬弧焊時(shí)，應(yīng)采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加，運(yùn)行費(fèi)用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路，合理設(shè)計(jì)管道坡度，在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行，如必須調(diào)整流量，采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道的表面應(yīng)光潔、平整。杭州PPH潔凈管道公司

在潔凈管道的安裝流程中，各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。無錫GMP潔凈管道焊接

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌，介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對(duì)于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少?？山邮艿臏?zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離，或者是安裝機(jī)械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。無錫GMP潔凈管道焊接

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