GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物和細菌,介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產(chǎn)生,同時也避免了污染產(chǎn)品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少。可接受的準則:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。制藥行業(yè)潔凈管道一般多少錢
潔凈管道較好的連接方式是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。嘉興純化水潔凈管道大概多少錢不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。
GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道安裝過程中當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。嘉興純化水潔凈管道大概多少錢
潔凈管道的設計需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。制藥行業(yè)潔凈管道一般多少錢
潔凈管道安裝工程:潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性,其連接不只盡量要求采用焊接連接,而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接,同時由于在技術夾層高度有限,夾層內(nèi)風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下,首先要求各焊接處有一定的焊接空間;或者設計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結(jié)束后、系統(tǒng)試壓前,應保持管道內(nèi)的干燥,避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染,而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分,很快會產(chǎn)生不易察覺的腐蝕。制藥行業(yè)潔凈管道一般多少錢
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