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上海生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

來源: 發(fā)布時間:2022-02-18

根據GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛(wèi)生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。上海生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

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潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。上海潔凈管道公司潔凈管道需要盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。

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潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導致有死水的產生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。

潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產,設備質量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。

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藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。上海潔凈管道公司

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。上海生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求和醫(yī)藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。上海生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

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