GMP認證用純化水設備要求如下:純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。純水設備主要采用的是反滲透設備中的反滲透膜技術來實現(xiàn)的。蘇州專業(yè)純水設備供應商
RO系列的純水設備是采用當今較先進和較節(jié)能有效的除鹽技術—反滲透膜分離法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的以消耗大量酸堿為代價的離子交換法,從而實現(xiàn)了純水制備過程中無需酸堿的使用,達到了綠色環(huán)保的要求。該系列純水機能夠有效地去除水中的各種懸浮物、膠體、微生物、有機物和溶解性鹽類等幾乎所有雜質(zhì),是目前各種除鹽設備中應用較普遍的一種,主要是應用于海水、苦咸水的淡化;鍋爐用水的軟化;一般純水的除鹽;廢水的處理;超純水的預處理,可使離子交換樹脂的負荷降低90%以上,再生劑用量也可減少90%以上;食品、醫(yī)藥、化工等的提純、濃縮、分離等方面。工廠用超純水設備耗材反滲透純水設備可以應用于電鍍行業(yè)用水。
GMP認證用純化水設備滅菌系統(tǒng)符合GMP設計要求:為了有效控制衛(wèi)生無的污染且同時控制細菌內(nèi)毒量的水平,制藥系統(tǒng)的設計和建造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會老化、破碎或損壞,可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術已經(jīng)在我們的產(chǎn)品中得到了充分地體現(xiàn)。為防止藥液或物料在設備系統(tǒng)內(nèi)滯留,造成微生物的滋長,要求設備內(nèi)壁光滑無死角,管道設計無多余管件、支管、閥門和盲管。管道設計盡量遵從給水管道宜豎向布置,在靠近用水設備附近橫向引入的原則。盡量不在設備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留。
GMP對純化水系統(tǒng)的要求如下:水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時連接管道),并有相關記錄。操作規(guī)程還應詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。EDI純水設備的優(yōu)點有不需化學再生。
GMP認證用純化水設備各單元的功能簡介:自動反沖、再生軟化罐:軟化罐內(nèi)填充鈉型陽離子交換樹脂??送ㄟ^樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子和碳酸根、硫酸根離子結合,在后序水處理設備或管道中結垢。精密過濾器:精密過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì),以滿足反滲透的入水要求。由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經(jīng)濟,成為制藥用水工藝中頭選的水處理單元。反滲透技術不只使用于純化水的制備工藝過程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水。純水設備能夠滿足各行業(yè)對高水質(zhì)的要求。上海醫(yī)用純水設備供應廠家
EDI純水設備將電滲析與離子交換有機地結合在一起的連續(xù)去鹽工藝,屬于高科技綠色環(huán)保技術。蘇州專業(yè)純水設備供應商
反滲透技術是當今世界上較行進、較有效、較節(jié)能的膜分離技術,與前置預處理系統(tǒng)配套使用,具有工藝先進、操作簡便、運行費用低、無污染、維護方便等優(yōu)點;利用高壓泵的加壓,反滲透膜的截留,可有效去除水中固體溶解物、膠體、有機物、微生物以及細菌等雜質(zhì)。具有應用范圍廣、主動化程度高、占地少、能耗低、出水水質(zhì)好等優(yōu)點。反滲透純凈水設備的主要特點:采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉;采用全自動預處理系統(tǒng),實現(xiàn)無人化操作;采用進口增壓泵,高效率低噪音,穩(wěn)定可靠;在線水質(zhì)監(jiān)測控制,實時監(jiān)測水質(zhì)變化,保障水質(zhì)安全;全自動電控程序,還可選配觸摸屏操作,使用方便;切合當?shù)厮|(zhì)的個性化設計,全方面滿足需求。蘇州專業(yè)純水設備供應商
上海四科儀器設備有限公司致力于機械及行業(yè)設備,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。上海四科儀器擁有一支經(jīng)驗豐富、技術創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備。上海四科儀器致力于把技術上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。上海四科儀器始終關注機械及行業(yè)設備行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。