GMP認證用純化水設備要求如下:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)良低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。為了保證長期產水標準的純化水,用戶在選購制藥純化水設備時需要關注后期維護以及更換耗材方面服務。蘇州實驗室超純水儀費用
純化水設備操作用電注意事項:在純化水設備工作需要輸出電壓達380V的電源,所以必須注意以下安全事項:①嚴禁用水直接沖洗設備;②設備進行維修時應確認電源處于斷電狀態(tài);③嚴禁無電工資格證書的人員檢修電控系統(tǒng);④嚴禁在電源處于工作狀態(tài)時斷開電源供電電纜接頭;⑤不要獨自一人操作及維修本系統(tǒng),特別是檢修電路設備時一定要有監(jiān)護人員在場監(jiān)護。在純化水設備運行中需要嚴格按照要求規(guī)范進行操作,以免對操作人員及設備造成危害,若在使用過程中遇到無法自行解決的難題,應及時與技術人員溝通。醫(yī)用純水設備費用在制藥純化水設備投入使用后,操作管理人員在開啟設備時需要給設備一個約20分鐘的適應期。
GMP認證用純化水設備各單元的功能簡介:自動反沖、再生軟化罐:軟化罐內填充鈉型陽離子交換樹脂??送ㄟ^樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子和碳酸根、硫酸根離子結合,在后序水處理設備或管道中結垢。精密過濾器:精密過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質,以滿足反滲透的入水要求。由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經濟,成為制藥用水工藝中頭選的水處理單元。反滲透技術不只使用于純化水的制備工藝過程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質量的水。
GMP認證用純化水設備各單元的功能如下:自動反沖洗多介質過濾器:多介質過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果明顯。自動反沖活性炭過濾罐:活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質,尤其是有機物和微生物?;钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強的吸附作用,以保護下游的不銹鋼設備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。制藥純化水設備運行期間可能遇到的狀況主要有哪些?
實驗室純水設備工藝有哪些呢?1、預處理-反滲透-水箱-陽床-陰床-混合床-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-精制混床-精密過濾器-用水對象;2、預處理-一級反滲透-加藥機(PH調節(jié))-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象;3、預處理-反滲透-中間水箱-水泵-EDI裝置-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象;4、預處理-反滲透-中間水箱-水泵-EDI裝置-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-精制混床-0.2或0.5μm精密過濾器-用水對象為滿足用戶需要,達到符合標準的水質,盡可能地減少各級的污染,在工藝設計上,取達國家自來水標準的水為源水,再設有介質過濾器,活性碳過濾器,精密過濾器等預處理系統(tǒng)、RO反滲透主機系統(tǒng)、離子交換混床系統(tǒng)等。反滲透純水設備可以有效去除水中固體溶解物、有機物、膠體、微生物以及細菌等雜質。醫(yī)用純水設備費用
EDI裝置是應用在反滲透系統(tǒng)之后,取代傳統(tǒng)的混合離子交換技術生產穩(wěn)定的去離子水。蘇州實驗室超純水儀費用
制藥純化水設備污染情況如何判斷?通過肉眼觀察,制藥純化水設備反滲透膜運行一段時間后,其性能出現(xiàn)下降。在這種情況下,可打開膜殼檢查反滲透膜外觀是否有雜物沉積,如有雜物沉積說明反滲透膜已經污染。或者拆卸膜元件,確定膜元件的重量相比初始時是否明顯增加,如若是則反滲透膜已經被污染。通過產水情況來判斷,如果發(fā)現(xiàn)制藥純化水設備的產水為渾濁狀態(tài),這說明純化水設備受到污染,而且可以直接確定制藥純化水設備內部元件有受損的情況,此時應當及時排查故障原因并解決問題。總結來說,制藥純化水設備污染情況自檢方式,主要包括通過產水量來檢測、通過進水端與濃水端壓差波動檢測、通過肉眼觀察以及通過產水情況來判斷。如有發(fā)現(xiàn)制藥純化水設備已經污染,應及時作出應對策略,確保產水水質達標。蘇州實驗室超純水儀費用